- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04700774
Viselkedési aktiválás depresszió esetén: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió a fogyatékosság vezető oka világszerte (WHO, 2020). Országosan évente több mint 10 000 új depressziós esetet regisztrálnak, nagyobb gyakorisággal nőknél (Sundhedsstyrelsen, 2015). A depresszió az érintett egyén életminőségének romlásával jár, és nagy gazdasági terhet jelent a társadalom számára. Például összességében a depressziós emberek több mint 600 000-rel több látogatást tesznek háziorvosukban, mint a depresszióban nem szenvedők, és ha dolgoznak, 1,7 millióval több betegnapjuk van, mint a depresszióban nem szenvedőknek (Sundhedsstyrelsen, 2015). Ezért kulcsfontosságú a hatékony kezeléshez való hozzáférés. A viselkedési aktiválás (BA) a depresszió hatékony pszichológiai kezelése; hatása meghaladhatja a gyógyszeres kezelését, és megegyezik a kognitív viselkedésterápia (CBT)ével (Cuijpers, van Straten és Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). Ezért a BA-t az enyhe és közepesen súlyos depresszió első vonalbeli pszichológiai kezeléseként ajánlja a National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009).
A depressziót gyakran a rendellenesség kognitív jellemzőire hivatkozva írják le, mint például a gondolatok depressziós tartalmára (Beck, Rush, Shaw és Emery, 1979), valamint a kérődzésre és az önkritikára való hajlamra (például Mennin és Fresco, 2013). valamint a viselkedési jellemzők, mint a motiváció hiánya, az elkerülés és az elzárkózás (pl. Lewinsohn, 1974). Bár ritkábban fordul elő a depresszió leírásában, a kutatások a testi jellemzőket is dokumentálták, beleértve a motoros rendszer változásait is. Ami a motoros rendszert illeti, a szomorúsággal és depresszióval összefüggő járásmintákat csökkent járási sebesség, karlendítés és függőleges fejmozgások jellemezték (Michalak et al., 2009). A depresszió sikeres kezelése tehát magában foglalhatja - nem csak a kognitív képesség és a viselkedés javítását -, hanem a motoros rendszer normalizálását is.
Bár a CBT és a BA hasonló eredményeket produkál a depresszió kezelésében, ezek a depresszió különböző elméleti modelljeiben gyökereznek. A hagyományos CBT-k a depressziós egyén diszfunkcionális értékelésére irányulnak. Ezt úgy teszik, hogy felkérik az ügyfelet, hogy alakítsa át gondolkodását, és tegye ki magát olyan helyzeteknek, amelyek segítik őket ebben a törekvésében. Ez azon a feltételezésen alapul, hogy a depresszióban kialakult problémás viselkedés gyökere mindenekelőtt a diszfunkcionális gondolkodás eredménye (pl. "mindegy, mindegy", "mindig depressziós leszek") (Beck et al. ., 1979). A BA ezzel szemben elsősorban a depresszió viselkedéselméletében gyökerezik. Lewinsohn (1974) alapművére épít, amely szerint a depresszió a válaszreakciófüggő pozitív megerősítés elvesztésének vagy hiányának az eredménye, ami a pácienst a viselkedés elkerülésének és visszahúzódásának maladaptív mintájában ragadja meg, megakadályozva, hogy jutalmazó interakciókat folytasson a sajátjával. környéke. A depressziót átható elkerülő és elzárkózó magatartás leküzdése érdekében a BA-ban szenvedő pácienst felkérik, hogy kövesse figyelemmel tevékenységét – feltérképezve a diszfunkcionális mintákat –, majd olyan tevékenységekben vegyen részt, amelyek ha eleinte nem is, de idővel fontosak és örömteliek (Lejuez) , Hopko, Acierno, Daughters és Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian és Herman-Dunn, 2010). Valójában kezdetben bizonyos tevékenységeket nem lehet azonnal kifizetődőnek érezni, és a depressziós személynek csak homályos emléke lehet arról az időszakról, amikor ez a tevékenység örömmel társult. A BA-ban azonban a betegeket arra kérik, hogy próbáljanak „kint-belül” cselekedni, a „belül kifelé” helyett, ami azt jelenti, hogy tartózkodnak a hangulatuknak megfelelő cselekvéstől (a rossz hangulat valószínűleg nagyobb elkerülő és visszahúzódó viselkedéshez vezet), és ehelyett az aktuális hangulatuktól függetlenül (azaz kívülről befelé) közelítsék meg a tervezett tevékenységet.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a betegek tevékenységi ütemtervének betartása okozati összefüggésben áll a depresszió csökkenésével (Ryba et al., 2014). Így elméletileg és empirikusan a tevékenységi ütemterv betartása a kezelési előnyök egyik legfontosabb közvetítőjeként jelenik meg. A betegek azonban nehézségekbe ütközhetnek a tervezett tevékenységek megkezdésével. Bizonyos értelemben a BA arra kéri a betegeket, hogy pontosan azt tegyék meg, amit úgy érzik, nem tudnak megtenni, vagyis álljanak fel és induljanak el. A kezelés indoklásával kapcsolatos pszichoedukáció ellenére, és még akkor is, ha a kliensek kezdeti tapasztalatot szereznek arról, hogy egy bizonyos tevékenység után jobban és kompetensebbnek érzik magukat, akkor is küzdhetnek a cselekvés kezdeményezésével (Martell et al., 2010). A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a testtartás és a mozgás motoros manipulációi fontos kiegészítő beavatkozást jelenthetnek a BA-n belül, növelve annak valószínűségét, hogy a kliensek betartják a tervezett tevékenységi ütemtervet. Egy közelmúltban végzett metaanalízisben a motoros manipulációk (azaz expanzív/egyenes és összehúzódó/esett testhelyzetek) hatását vizsgáltuk az érzelmi és viselkedési eredményekre. Tanulmányok során azt találtuk, hogy a motoros aktivitás manipulálása megváltoztatta a hangulatot, az érzelmeket és a cselekvéseket úgy, hogy amikor az egyének semleges vagy expanzív testtartást vesznek fel, jobb hangulatról, több pozitív érzelmről számoltak be, és jobban közeledtek, mint amikor összehúzódó testhelyzeteket vettek fel (Elkjær). et al., 2020). Ezek az eredmények arra utalhatnak, hogy a semleges vagy expanzív testhelyzetek felvétele hasznos lehet a depressziós egyének számára a cselekvés megkezdésében.
A korábbi BA-vizsgálatok szilárd megállapításaira és a motoros manipulációk hatásaival kapcsolatos közelmúltbeli eredményekre építve a jelen tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a BA két verzióját fogja értékelni, az egyik változat egy szabványos BA-program (Lejuez et al., 2011) és egy motoros BA program (mBA). Mindkét programban a páciens megkapja az összes szokásos BA beavatkozást, ezek az mBA programban kiegészülnek a cselekvés kezdeményezéséhez kapcsolódó testtartás és mozgás észrevételére és manipulálására irányuló beavatkozásokkal. Száztizenhét súlyos depressziós rendellenességgel (MDD) diagnosztizált személyt randomizálnak aktív kezelésre vagy 10 hetes várólistára, amelyet aktív kezelés követ. Az aktív kezelés szintén randomizáción alapul, ahol az egyének standard BA-t vagy mBA-t kapnak, és a kezelést követően 6 hónapig követik őket. Az aktív kezelés során az egyének heti 10 videofelvételt kapnak, a biztonságos és a GDPR által jóváhagyott „Zoom” videokonferencia-program segítségével.
Az mBA program előtt és után a betegek egy kísérletben vesznek részt. A motoros manipulációk két különböző, személyesen releváns érzelmi konfliktusra adott válaszokra gyakorolt hatását értékeljük. Az egyik érzelmi konfliktus olyan lesz, amely a depresszióban észleltekre jellemző, amikor az egyén azt kívánja, hogy szívesen közeledne egy helyzethez, de nincs motivációja erre (azaz közeledés vs. visszavonulás). A másik az lesz, amikor az egyén azt kívánja, hogy közelíthessen egy helyzethez, de fél vagy ideges emiatt (megközelítés vs. elkerülés). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három kísérleti körülmény egyikébe: expanzív testhelyzetek, összehúzódó testhelyzetek vagy semleges testhelyzetek. A hatásokat a cselekvési hajlamok, a viselkedési énhatékonyság és a tapasztalt érzelmek tekintetében értékeljük. A kezelés előtti kísérletben a betegeket egy megfelelő egészséges kontrollcsoporttal hasonlítják össze.
Hipotézisek
Feltételezhető, hogy 1) mind a BA, mind az mBA hatékonyabban csökkenti a depresszió tüneteit, mint a várólista, és 2) a nyereség várhatóan megmarad a követési időszakban.
Az is várható, hogy 3) az mBA a motoros rendszerre összpontosító extra kezelési komponensével legalább kis nagyságrenddel jobb lesz, mint a BA (d=0,3; Bell et al., 2013). Az mBA ezen hozzáadott haszna várhatóan a tevékenységi ütemterv betartásának köszönhető, mivel a feltételezések szerint 4), hogy az mBA-feltétel növelheti a tervezett tevékenységek sikerét (azaz a befejezett tevékenységek mennyiségét és a befejezett tevékenységek arányát). 5) Ez a tervezett tevékenységek sikere várhatóan közvetíti a kezelési eredményeket mind a BA, mind az mBA területén.
Ami a kísérletet illeti, a kezelés előtt 6) várható, hogy a depressziós betegek az érzelmi konfliktusokra reagálva kevésbé közeledési magatartást (azaz kevésbé közeledő cselekvési hajlamot, kevésbé pozitív érzelmeket) mutatnak az egészséges kontrollokhoz képest. . Továbbá 7) feltételezhető, hogy a semleges és expanzív testtartást felvevő résztvevők több megközelítési magatartással reagálnak, mint a kontrakciós testtartást felvevő résztvevők. 8) A hatásokat feltárják a csoportok között (egészséges vs klinikai), ezáltal meghatározva, hogy a semleges és expanzív motoros kijelző többé-kevésbé elősegíti-e a megközelítési viselkedést, és hogy a kontrakciós motoros kijelzők többé-kevésbé károsak-e az ilyen viselkedésre, a klinikai állapottól függően. állapot. 9) A hatásokat is megvizsgáljuk a kétféle érzelmi konfliktus összehasonlításával.
Ami a kezelést követő kísérletet illeti, 10) várható, hogy az egészséges és a klinikai csoport között az alapvonalon észlelt különbségek csökkenni fognak vagy eltűnnek, ami a kezelést követő klinikai javulást és normalizálódást tükrözi.
Együttműködők:
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin és Johannes Michalak
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Depressziós résztvevők:
Bevételi kritériumok:
- A major depressziós rendellenesség (MDD) fő diagnózisa a DSM-5 szerint, enyhe vagy közepes súlyosságú, azaz 4-es a 0-tól (nincs depressziós tünet) a 8-ig (nagyon súlyos tünetek) skálán az ADIS-5 interjú alapján .
- dán nyelvtudás.
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége és hajlandósága.
- Legyen nem gyógyszeres vagy stabilizált [azaz ugyanazt az adagot legalább 8 hétig antidepresszáns és szorongásoldó gyógyszeres kezelés mellett].
- Hozzáférés akár okostelefonhoz, táblagéphez vagy videokamerával ellátott számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- A súlyos depresszió intenzívebb pszichoterápiát vagy gyógyszeres kezelést igényel.
- Nem stabilizált gyógyszer (lásd fent).
- Bipoláris zavar története.
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichózis.
- A kábítószerrel való visszaélés vagy a függőség megítélése szerint kezelést igényel.
- Az öngyilkosság veszélye azonnali kórházi kezelést igényel.
- Bármilyen más aktuális pszichoterápia vagy tanácsadás igénybevétele.
Egészséges résztvevők:
Csak abban az esetben veszik figyelembe a részvételt, ha el tudják olvasni és megértik a dán nyelvet, és képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni. Diagnosztikai interjún vesznek részt, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs aktuális pszichiátriai diagnózisuk, és nincs-e a kórelőzményében bipoláris zavar vagy pszichózis az ADIS-5 szerint. Akkor is kizárják őket, ha bármilyen pszichotróp gyógyszert kapnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MBA
Motor fokozott viselkedési aktiválás.
10 ülés.
|
Rövid viselkedési aktiváló kezelés motoros fejlesztéssel és anélkül.
Minden beteg 10 online videofelvételt kap.
A BA arra összpontosít, hogy fokozza a nyílt viselkedést, hogy a betegek kapcsolatba kerüljenek az erősödő környezeti eshetőségekkel, és ennek megfelelően javuljanak a gondolatok, a hangulat és az életminőség (Hopko, Lejuez és mtsai, 2003).
A BA követi az extinction, forming, fading és in vivo expozíció alapvető viselkedési elveit (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
Az mBA állapotában csak a) a betegek megismerkednek azzal az elképzeléssel, hogy a motoros rendszer használható a cselekvés kezdeményezésére, és hangfelvételt kapnak motoros manipulációkkal, amelyek segítik a cselekvés elindítását, valamint b) a terapeuta képzeletbeli viselkedést fog végezni. aktiválása és - ülés közben - a kísérletben szereplőkkel megegyező kérdőívek kitöltése a kezelés során bemutatott testi utasítások előtt és után.
|
|
Kísérleti: Ba
Szabványos viselkedési aktiválás.
10 ülés.
|
Rövid viselkedési aktiváló kezelés motoros fejlesztéssel és anélkül.
Minden beteg 10 online videofelvételt kap.
A BA arra összpontosít, hogy fokozza a nyílt viselkedést, hogy a betegek kapcsolatba kerüljenek az erősödő környezeti eshetőségekkel, és ennek megfelelően javuljanak a gondolatok, a hangulat és az életminőség (Hopko, Lejuez és mtsai, 2003).
A BA követi az extinction, forming, fading és in vivo expozíció alapvető viselkedési elveit (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
Az mBA állapotában csak a) a betegek megismerkednek azzal az elképzeléssel, hogy a motoros rendszer használható a cselekvés kezdeményezésére, és hangfelvételt kapnak motoros manipulációkkal, amelyek segítik a cselekvés elindítását, valamint b) a terapeuta képzeletbeli viselkedést fog végezni. aktiválása és - ülés közben - a kísérletben szereplőkkel megegyező kérdőívek kitöltése a kezelés során bemutatott testi utasítások előtt és után.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
10 hetes várólista.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek (PHQ-9)
Időkeret: Váltás az aktív kezelés előtti kezelésről utókezelésre (10 hét).
|
Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
|
Váltás az aktív kezelés előtti kezelésről utókezelésre (10 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek (PHQ-9)
Időkeret: Változás az előkezelésről a 6 hónapos utánkövetésre
|
Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
|
Változás az előkezelésről a 6 hónapos utánkövetésre
|
|
A felépült betegek száma a BA/mBA-ban vs. várólista
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
A PHQ-9 minimális klinikailag fontos különbsége alapján számított szám (azaz 5 pont; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins és Kroenke, 2004)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Azon betegek száma, akiknél megbízható változást értek el a depressziós tünetekben a BA/mBA vs. várólistában
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
A PHQ-9 megbízható változási indexe (Jacobsen és Truax, 1999) alapján számítva.
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Környezeti jutalmaknak való kitettség (EROS)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
A Környezeti Jutalom Megfigyelési Skála (Armento & Hopko, 2007)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Intereoceptív tudatosság (MAIA)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése, 2. verzió (Mehling, Acree, Stewart, Silas és Jones, 2018)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Viselkedési aktiválás és gátlás (BIS/BAS)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Érzékelt megküzdési képesség (CSES)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
The Coping Self-Efficacy Scale (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor és Folkman, 2006)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Kérődzés (RRS)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
The Ruminative Response Scale, brooding alskála (Treynor, Gonzalez és Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Aggodalom (PSWQ)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
A Penn State Worry Questionnaire (Meyer, Miller, Metzger és Borkovec, 1990)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Decentering (EQ)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
The Experiences Questionnaire Decentering alskála (Fresco et al., 2007)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Disfunkcionális attitűdök (DAS)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
SF1 diszfunkcionális attitűdskála (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
|
Életminőség (QoL)
Időkeret: Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO)-5 kérdőív
|
Változás a kezelés előtti űrlapra az aktív kezelés utánira (10 hét) és a kezelés előtti váltás a 6 hónapos követésre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Időkeret: Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
A depresszív tüneteket munkamenetenként értékelik a közvetítői elemzések céljából
|
Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
|
EROS
Időkeret: Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
A környezeti jutalmakat munkamenetenként értékelik a közvetítő elemzések során
|
Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
|
CSES
Időkeret: Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
A megküzdési képességet munkamenetenként értékelik a közvetítői elemzésekhez
|
Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
|
RRS
Időkeret: Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
A Ruminaitont munkamenetről ülésre értékelik a közvetítői elemzések érdekében
|
Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
|
Tevékenységi napló (a terapeuta vezeti)
Időkeret: Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
A közvetítői elemzésekhez kiszámítják a tevékenységek mennyiségét és arányát
|
Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
|
EQ
Időkeret: Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
A decentralizációs képességet versenytárs közvetítőként fogják tesztelni
|
Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
|
DAS
Időkeret: Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
A diszfunkcionális attitűdöket versengő közvetítőként tesztelik
|
Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
|
Általános aktivitási szint
Időkeret: Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
Az összes megtett lépést (lépésszámlálóval mérve) és az edzést minden nap teszteljük, mint versengő közvetítőt
|
Munkamenetenkénti változás a 10 hetes aktív kezelés alatt
|
|
A tevékenység észlelt fontossága
Időkeret: Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
– Mennyire fontos számodra a tevékenység?
A kísérlet eredménye (7 pontos Likert-skála 1-től 7-ig)
|
Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
|
Az aktivitás várható hatása a hangulatra
Időkeret: Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
"Szerinted milyen hatással lesz a hangulatodra a tevékenység?" A kísérlet eredménye (7 pontos Likert-skála -3-tól [negatív] +3-ig [pozitív])
|
Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
|
Érzékelt önhatékonyság a tevékenységgel kapcsolatban
Időkeret: Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
"Mennyire érzi magabiztosnak a képességeit, hogy vállalja a tevékenységet?".
A kísérlet eredménye (7 pontos Likert-skála 1-től 7-ig)
|
Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
|
A tevékenység befejezésének észlelt nehézségei
Időkeret: Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
"Mennyire nehéz elvégezni a tevékenységet."
A kísérlet eredménye (7 pontos Likert-skála 1-től 7-ig)
|
Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
|
Az elkerülés és az elvonási motiváció mértéke a tevékenységgel kapcsolatban
Időkeret: Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
Visszavonás: "Nincs kedvem és nincs energiám befejezni a tevékenységet."
Kerülés: "Félek, ideges vagyok vagy aggódom a tevékenység elvégzése miatt".
A kísérlet eredménye (7 pontos Likert-skála 1-től 7-ig)
|
Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
|
A tevékenységre vonatkozó cselekvési tendenciák (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020).
Időkeret: Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
A kísérlet eredménye (8 rajz egy 1-től 5-ig terjedő 5 pontos Likert-skálán értékelve)
|
Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
|
Negatív és pozitív érzelmek, amikor tevékenységre gondolunk
Időkeret: Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
A kísérlet eredményeként 8 negatív és 7 pozitív érzelmet használtak (5 pontos Likert skála 1-től 5-ig)
|
Váltás kísérlet előtti manipulációról utókezelésre (10 perc) (előkezelés csak egészséges résztvevőknek, elő- és utókezelés depressziós résztvevőknek)
|
|
Állami kérődzés (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri és Koster, 2018)
Időkeret: Csak kísérlet után szereztük be
|
A kísérlet eredménye (0-tól 100-ig értékelt állítások)
|
Csak kísérlet után szereztük be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BA Dep 20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .