- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04700774
Atferdsaktivering for depresjon: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden (WHO, 2020). Nasjonalt registreres mer enn 10 000 nye tilfeller av depresjon hvert år med en høyere frekvens hos kvinner (Sundhedsstyrelsen, 2015). Med depresjon følger redusert livskvalitet for det berørte individet og en stor økonomisk belastning for samfunnet. For eksempel har personer med depresjon til sammen mer enn 600 000 flere besøk hos sin fastlege enn personer uten depresjon, og når de er ansatt har de 1,7 millioner flere sykedager enn personer uten depresjon (Sundhedsstyrelsen, 2015). Tilgang til effektiv behandling er derfor avgjørende. Atferdsaktivering (BA) er en effektiv psykologisk behandling for depresjon; dens effekt kan overstige effekten av medisiner og er lik effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT) (Cuijpers, van Straten, & Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). BA anbefales derfor som en førstelinjes psykologisk behandling for mild til moderat depresjon av National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009).
Depresjon beskrives ofte med referanse til lidelsens kognitive egenskaper, som det depressogene innholdet i tanker (Beck, Rush, Shaw, & Emery, 1979) og tendensen til å engasjere seg i rumination og selvkritikk (f.eks. Mennin & Fresco, 2013). samt atferdsegenskaper som mangel på motivasjon, unngåelse og tilbaketrekning (f.eks. Lewinsohn, 1974). Selv om det er mindre vanlig å finne i beskrivelsen av depresjon, har forskning også dokumentert kroppslige egenskaper, inkludert endringer i det motoriske systemet. Når det gjelder det motoriske systemet, har gangmønster assosiert med tristhet og depresjon vært preget av redusert ganghastighet, armsving og vertikale hodebevegelser (Michalak et al., 2009). Vellykket behandling av depresjon kan derfor inkludere - ikke bare forbedringer i kognisjon og atferd - men også normalisering av det motoriske systemet.
Selv om CBT og BA gir lignende resultater i behandlingen av depresjon, er de forankret i forskjellige teoretiske modeller for depresjon. Tradisjonelle CBT-er retter seg mot den deprimerte personens dysfunksjonelle vurderinger. De gjør det ved å invitere klienten til å omstrukturere sin tenkning og utsette seg for situasjoner som vil hjelpe dem i denne bestrebelsen. Dette er basert på antakelsen om at roten til den problematiske atferden ved depresjon først og fremst er et resultat av dysfunksjonell tenkning (f.eks. "det spiller ingen rolle uansett", "jeg vil alltid være deprimert") ( Beck et al. ., 1979). BA, på den annen side, er først og fremst forankret i en atferdsteori om depresjon. Den bygger på Lewinsohns (1974) banebrytende arbeid, og mente at depresjon er et resultat av tap eller mangel på responsbetinget positiv forsterkning, noe som gjør at pasienten blir sittende fast i et mistilpasset mønster av atferdsmessig unngåelse og tilbaketrekning, og hindrer dem i å ha givende interaksjoner med sine omgivelser. For å bekjempe denne unngåelses- og tilbaketrekningsatferden som gjennomsyrer depresjon, inviteres pasienten i BA til å overvåke aktivitetene sine - kartlegge de dysfunksjonelle mønstrene - og deretter delta i aktiviteter som er viktige og gledelige, om ikke i begynnelsen, så over tid (Lejuez , Hopko, Acierno, Daughters, & Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian, & Herman-Dunn, 2010). Faktisk, i begynnelsen kan det hende at visse aktiviteter ikke føles umiddelbart givende, og den deprimerte personen har kanskje bare et vagt minne om en tid da den aktiviteten var assosiert med glede. Men i BA inviteres pasienter til å prøve å handle "utenfor-inn", i stedet for "innsiden og ut", noe som betyr at de avstår fra å handle i henhold til humøret (lavt humør vil sannsynligvis føre til mer unngåelse og abstinensadferd) og nærmer seg i stedet den planlagte aktiviteten uavhengig av deres nåværende humør (dvs. utenfor-inn).
Tidligere forskning har vist at pasientens etterlevelse av aktivitetsplanen er kausalt assosiert med depresjonsreduksjon (Ryba et al., 2014). Teoretisk og empirisk er det å følge opp aktivitetsplanen som en av de viktigste formidlerne av behandlingsgevinster. Pasienter kan imidlertid slite med å sette i gang de planlagte aktivitetene. På en måte ber BA pasienter om å gjøre akkurat det de føler at de ikke kan, det vil si å reise seg og komme i gang. Til tross for psykoedukasjon om begrunnelsen for behandlingen, og selv når klienter får første erfaring med at de føler seg bedre og mer kompetente etter en viss aktivitet, kan de fortsatt slite med handlingsinitiering (Martell et al., 2010). Nyere bevis peker på at motoriske manipulasjoner av holdning og bevegelse har potensial til å være en viktig supplerende intervensjon innen BA, noe som øker sannsynligheten for at klienter følger den planlagte aktivitetsplanen. I en fersk metaanalyse undersøkte vi effekten av motoriske manipulasjoner (dvs. ekspansive/oppreiste og kontraktive/nedsunket stillinger) på affektive og atferdsmessige utfall. På tvers av studier fant vi at manipulering av motorisk aktivitet endret humør, følelser og handlinger slik at når individer inntar nøytrale eller ekspansive stillinger, rapporterte de bedre humør, mer positive følelser og engasjerte seg i mer tilnærmingsatferd enn når de antok kontraktive stillinger (Elkjær et al., 2020). Disse resultatene kan tyde på at å innta nøytrale eller ekspansive stillinger kan være nyttig for deprimerte individer i å sette i gang handling.
Med utgangspunkt i de solide funnene fra tidligere BA-studier og de nylige funnene om effekten av motoriske manipulasjoner, er denne studien en randomisert kontrollert studie som vil evaluere to versjoner av BA, en versjon som er et standard BA-program (Lejuez et al., 2011) og en som er et motorisk forbedret BA-program (mBA). I begge programmene vil pasienten få alle standard BA-intervensjoner, mens disse – i mBA-programmet – vil bli supplert med intervensjoner fokusert på å legge merke til og manipulere holdning og bevegelse knyttet til handlingsinitiering. Ett hundre og sytten individer diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse (MDD) vil bli randomisert til aktiv behandling eller en 10-ukers venteliste etterfulgt av aktiv behandling. Den aktive behandlingen er også basert på randomisering, hvor individer vil motta enten standard BA eller mBA, og vil bli fulgt i 6 måneder etter behandling. I den aktive behandlingen vil individer motta 10 ukentlige videosesjoner, utført ved hjelp av det sikre og GDPR-godkjente videokonferanseprogrammet 'Zoom'.
Før og etter mBA-programmet vil pasienter delta i et eksperiment. Effekten av motoriske manipulasjoner på responser på to forskjellige personlig relevante emosjonelle konflikter vil bli evaluert. En emosjonell konflikt vil være en som er typisk for de som oppdages i depresjon, der en person ønsker at de kunne eller ville like å nærme seg en situasjon, men mangler motivasjonen til å gjøre det (dvs. tilnærming kontra tilbaketrekning). Den andre vil være en der en person ønsker at de kunne nærme seg en situasjon, men føler seg redd eller nervøs for å gjøre det (tilnærming vs. unngåelse). Deltakerne vil bli randomisert til en av tre eksperimentelle forhold: å innta ekspansive stillinger, kontraktive stillinger eller nøytrale stillinger. Effekter vil bli evaluert angående handlingstendenser, atferdsmessig self-efficacy og opplevde følelser. For eksperimentet som finner sted før behandling, vil pasientene bli sammenlignet med en gruppe matchede friske kontroller.
Hypoteser
Det antas at 1) både BA og mBA vil være mer effektive for å redusere symptomer på depresjon enn ventelisten, og 2) gevinster forventes å opprettholdes gjennom oppfølgingsperioden.
Det forventes også at 3) mBA med sin ekstra behandlingskomponent fokusert på motorsystemet vil være overlegen BA av minst liten størrelse (d=0,3; Bell et al., 2013). Denne ekstra fordelen med mBA forventes å være drevet av overholdelse av aktivitetsplanen ettersom det er antatt 4) at mBA-tilstanden kan øke suksessen med planlagte aktiviteter (dvs. kvantitet fullførte aktiviteter og andel fullførte aktiviteter). 5) Denne suksessen med planlagte aktiviteter forventes å formidle behandlingsgevinster i både BA og mBA.
Når det gjelder eksperimentet, før behandling, 6) forventes det at deprimerte pasienter viser mindre tilnærmingsatferd (dvs. mindre tilnærmingshandlingstendenser, mindre atferdsmessig selveffektivitet, og mindre positive følelser) som svar på de emosjonelle konfliktene sammenlignet med friske kontroller. . Videre, 7) er det antatt at deltakere som antar nøytrale og ekspansive stillinger vil reagere med mer tilnærmingsatferd enn deltakere som inntar kontraktive stillinger. 8) Effekter vil bli utforsket mellom grupper (sunne vs kliniske), for derved å bestemme om de nøytrale og ekspansive motoriske visningene er mer eller mindre tilretteleggende for tilnærmingsatferd, og om de kontraktive motoriske visningene er mer eller mindre skadelige for slik atferd, avhengig av klinisk status. 9) Effekter vil også bli utforsket ved å sammenligne de to typene følelsesmessige konflikter.
Når det gjelder eksperimentet etter behandling, 10) forventes det at eventuelle forskjeller mellom den friske og kliniske gruppen oppdaget ved baseline vil avta eller forsvinne, noe som reflekterer klinisk forbedring og normalisering etter behandling.
Samarbeidspartnere:
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin, & Johannes Michalak
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Deprimerte deltakere:
Inklusjonskriterier:
- En hoveddiagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) i henhold til DSM-5 av mild til moderat alvorlighetsgrad, det vil si en 4 på en skala fra 0 (ingen depressive symptomer) til 8 (svært alvorlige symptomer) i henhold til ADIS-5-intervjuet .
- Danske språkkunnskaper.
- Evne og vilje til å gi informert samtykke.
- Vær enten ikke-medisinert eller stabilisert [dvs. samme dosering i minimum 8 uker på antidepressiva og angstdempende medisiner].
- Tilgang til enten en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med videokamera
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon anses å kreve mer intens psykoterapi eller medisinering.
- Ikke-stabilisert medisin (se ovenfor).
- En historie med bipolar lidelse.
- Nåværende eller tidligere psykose.
- Rusmisbruk eller avhengighet vurderes å kreve behandling.
- Selvmordsrisiko krever øyeblikkelig sykehusinnleggelse.
- Motta annen gjeldende psykoterapi eller rådgivning.
Friske deltakere:
Vil kun bli vurdert for deltakelse dersom de kan lese og forstå det danske språket og anses i stand til og villige til å gi informert samtykke. De vil gjennomgå diagnostiske intervjuer for å sikre fravær av en gjeldende psykiatrisk diagnose og fravær av en historie med bipolar lidelse eller psykose i henhold til ADIS-5. De vil også bli ekskludert dersom de får noen psykotrope medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBA
Motorisk forbedret atferdsaktivering.
10 økter.
|
Kort Behavioural Activation Treatment med og uten motorisk forbedring.
Alle pasienter vil motta 10 online videosesjoner.
BA fokuserer på å øke åpen atferd for å bringe pasienter i kontakt med forsterkende miljømessige betingelser og tilsvarende forbedringer i tanker, humør og livskvalitet (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA følger de grunnleggende atferdsprinsippene for utryddelse, forming, falming og eksponering in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
I mBA-tilstanden vil kun a) pasienter bli introdusert for ideen om at det motoriske systemet kan brukes i tjeneste for handlingsinitiering og vil motta et lydopptak med motoriske manipulasjoner for å hjelpe til med handlingsinitiering og b) terapeuten vil utføre imaginær atferd aktivering og - i økten - fyll ut spørreskjemaer identiske med de i eksperimentet før og etter de kroppslige instruksjonene som ble presentert i behandlingen.
|
|
Eksperimentell: Ba
Standard atferdsaktivering.
10 økter.
|
Kort Behavioural Activation Treatment med og uten motorisk forbedring.
Alle pasienter vil motta 10 online videosesjoner.
BA fokuserer på å øke åpen atferd for å bringe pasienter i kontakt med forsterkende miljømessige betingelser og tilsvarende forbedringer i tanker, humør og livskvalitet (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA følger de grunnleggende atferdsprinsippene for utryddelse, forming, falming og eksponering in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
I mBA-tilstanden vil kun a) pasienter bli introdusert for ideen om at det motoriske systemet kan brukes i tjeneste for handlingsinitiering og vil motta et lydopptak med motoriske manipulasjoner for å hjelpe til med handlingsinitiering og b) terapeuten vil utføre imaginær atferd aktivering og - i økten - fyll ut spørreskjemaer identiske med de i eksperimentet før og etter de kroppslige instruksjonene som ble presentert i behandlingen.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
10 ukers venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra før til etter (10 uker) aktiv behandling.
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
|
Bytt fra før til etter (10 uker) aktiv behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til 6 måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
|
Bytt fra forbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Antall restituerte pasienter på BA/mBA vs. venteliste
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
Tall beregnet i henhold til den minimale klinisk viktige forskjellen for PHQ-9 (dvs. 5 poengpoeng; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins og Kroenke, 2004)
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Antall pasienter som har oppnådd en pålitelig endring i depressive symptomer i BA/mBA vs. venteliste
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
Beregnet i henhold til pålitelig endringsindeks (Jacobsen & Truax, 1999) for PHQ-9.
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Eksponering for miljømessige belønninger (EROS)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
The Environmental Reward Observation Scale (Armento & Hopko, 2007)
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Intereoseptiv bevissthet (MAIA)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, versjon 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas, & Jones, 2018)
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Atferdsaktivering og hemming (BIS/BAS)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Opplevd mestringsevne (CSES)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
The Coping Self-Efficacy Scale (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor, & Folkman, 2006
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Drøvtygging (RRS)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
The Ruminative Response Scale, grublende underskala (Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Bekymring (PSWQ)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
Penn State Worry Questionnaire (Meyer, Miller, Metzger og Borkovec, 1990)
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Desentrering (EQ)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
The Experiences Questionnaire Desentrerende underskala (Fresco et al., 2007)
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Dysfunksjonelle holdninger (DAS)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
Dysfunksjonell holdningsskala SF1 (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
Verdens helseorganisasjon (WHO)-5 spørreskjema
|
Bytt skjema før til etter aktiv behandling (10 uker) og bytt fra førbehandling til 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tidsramme: Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
Depressive symptomer vil bli evaluert økt for økt for mediasjonsanalyser
|
Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
|
EROS
Tidsramme: Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
Miljøbelønninger vil bli evaluert økt for økt for medieringsanalyser
|
Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
|
CSES
Tidsramme: Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
Mestringsevnen vil bli evaluert økt for økt for meklingsanalyser
|
Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
|
RRS
Tidsramme: Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
Ruminaiton vil bli evaluert økt for økt for mediasjonsanalyser
|
Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
|
Aktivitetslogg (oppbevares av terapeut)
Tidsramme: Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
Mengde og andel av aktiviteter vil bli beregnet for formidlingsanalyser
|
Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
|
EQ
Tidsramme: Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
Desentreringsevne vil bli testet som en konkurrerende mediator
|
Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
|
DAS
Tidsramme: Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
Dysfunksjonelle holdninger vil bli testet som en konkurrerende formidler
|
Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
|
Samlet aktivitetsnivå
Tidsramme: Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
Totalt antall skritt tatt (målt med skritteller) og trening hver dag vil bli testet som en konkurrerende mediator
|
Sesjon for økt endring i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling
|
|
Opplevd betydning av aktivitet
Tidsramme: Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
"Hvor viktig er aktiviteten for deg?".
Utfall i eksperiment (7-punkts Likert-skala fra 1 til 7)
|
Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
|
Forventet effekt av aktivitet på humøret
Tidsramme: Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
"Hvordan forventer du at aktiviteten vil påvirke humøret ditt?" Utfall i eksperiment (7-punkts Likert-skala fra -3 [negativ] til +3 [positiv])
|
Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
|
Opplevd self-efficacy angående aktivitet
Tidsramme: Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
"Hvor trygg føler du deg på din evne til å ta aktiviteten?".
Utfall i eksperiment (7-punkts Likert-skala fra 1 til 7)
|
Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
|
Opplevde vanskeligheter med å fullføre aktivitet
Tidsramme: Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
"Hvor vanskelig er det for deg å utføre aktiviteten".
Utfall i eksperiment (7-punkts Likert-skala fra 1 til 7)
|
Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
|
Grad av unngåelse og tilbaketrekningsmotivasjon angående aktivitet
Tidsramme: Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
Tilbaketrekning: "Jeg har ikke lyst eller energi til å fullføre aktiviteten."
Unngåelse: "Jeg er redd, nervøs eller bekymret for å gjøre aktiviteten".
Utfall i eksperiment (7-punkts Likert-skala fra 1 til 7)
|
Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
|
Handlingstendenser (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) vedrørende aktivitet
Tidsramme: Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
Utfall i eksperiment (8 tegninger vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5)
|
Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
|
Negative og positive følelser når du tenker på å gjøre aktivitet
Tidsramme: Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
8 negative og 7 positive følelser brukt som resultat i eksperimentet (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5)
|
Bytt fra før til etter eksperimentell manipulasjon (10 minutter) (forbehandling kun for friske deltakere, før- og etterbehandling for deprimerte deltakere)
|
|
Statlig drøvtygging (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri, & Koster, 2018)
Tidsramme: Kun oppnådd etter eksperiment
|
Utfall i eksperiment (utsagn vurdert fra 0 til 100)
|
Kun oppnådd etter eksperiment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BA Dep 20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .