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Attivazione comportamentale per la depressione: uno studio controllato randomizzato

18 marzo 2025 aggiornato da: Mia Skytte OToole, University of Aarhus
Il presente studio è uno studio controllato randomizzato che valuterà due versioni di attivazione comportamentale (BA); una versione che è un programma BA standard e una che è un programma BA motorizzato (mBA). In entrambi i programmi, il paziente riceverà tutti gli interventi BA standard, mentre questi - nel programma mBA - saranno integrati con interventi incentrati sull'osservazione e la manipolazione della postura e del movimento associati all'inizio dell'azione. Il programma mBA si basa su prove recenti che indicano che le manipolazioni motorie della postura e del movimento hanno il potenziale per assistere nell'avvio dell'azione e quindi seguire il programma di attività pianificato. Precedenti ricerche hanno dimostrato che la conformità del paziente al programma di attività è causalmente associata alla riduzione della depressione, che sarà esplorata come mediatore dei guadagni del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La depressione è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo (WHO, 2020). A livello nazionale, ogni anno vengono registrati più di 10.000 nuovi casi di depressione con una frequenza maggiore nelle donne (Sundhedsstyrelsen, 2015). Con la depressione viene ridotta la qualità della vita per l'individuo colpito e un grande onere economico per la società. Ad esempio, collettivamente, le persone con depressione hanno più di 600.000 visite in più dal proprio medico di base (GP) rispetto alle persone senza depressione e, quando lavorano, hanno 1,7 milioni di giorni di malattia in più rispetto alle persone senza depressione (Sundhedsstyrelsen, 2015). L'accesso a un trattamento efficace è quindi cruciale. L'attivazione comportamentale (BA) è un trattamento psicologico efficace per la depressione; il suo effetto può superare quello dei farmaci ed è uguale a quello della terapia cognitivo comportamentale (CBT) (Cuijpers, van Straten, & Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). BA è quindi raccomandato come trattamento psicologico di prima linea per la depressione da lieve a moderata dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009).

La depressione è spesso descritta con riferimento alle caratteristiche cognitive del disturbo, come il contenuto depressogeno dei pensieri (Beck, Rush, Shaw, & Emery, 1979) e la tendenza alla ruminazione e all'autocritica (ad esempio, Mennin & Fresco, 2013). così come caratteristiche comportamentali come mancanza di motivazione, evitamento e ritiro (ad esempio, Lewinsohn, 1974). Sebbene si trovi meno comunemente nella descrizione della depressione, la ricerca ha anche documentato le caratteristiche corporee, comprese le alterazioni del sistema motorio. Per quanto riguarda il sistema motorio, i modelli di deambulazione associati a tristezza e depressione sono stati caratterizzati da ridotta velocità di deambulazione, oscillazione delle braccia e movimenti verticali della testa (Michalak et al., 2009). Il successo del trattamento della depressione può quindi includere - non solo miglioramenti nella cognizione e nel comportamento - ma anche la normalizzazione del sistema motorio.

Sebbene la CBT e la BA producano risultati simili nel trattamento della depressione, sono radicate in diversi modelli teorici della depressione. I CBT tradizionali prendono di mira le valutazioni disfunzionali dell'individuo depresso. Lo fanno invitando il cliente a ristrutturare il proprio pensiero ed esporsi a situazioni che lo aiuteranno in questo sforzo. Ciò si basa sul presupposto che la radice del comportamento problematico nella depressione, prima di tutto, sia il risultato di un pensiero disfunzionale (ad esempio, "non importa comunque", "Sarò sempre depresso") (Beck et al. ., 1979). La BA, d'altra parte, è principalmente radicata in una teoria comportamentale della depressione. Si basa sul lavoro fondamentale di Lewinsohn (1974), sostenendo che la depressione è il risultato di una perdita o mancanza di rinforzo positivo contingente alla risposta, che lascia il paziente bloccato in un modello disadattivo di evitamento comportamentale e ritiro, impedendo loro di avere interazioni gratificanti con il loro dintorni. Per combattere questo comportamento di evitamento e ritiro che permea la depressione, il paziente in BA è invitato a monitorare le proprie attività - mappando i modelli disfunzionali - e quindi a impegnarsi in attività importanti e gioiose, se non all'inizio, poi nel tempo (Lejuez , Hopko, Acierno, Daughters, & Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian, & Herman-Dunn, 2010). In effetti, all'inizio, certe attività potrebbero non essere immediatamente gratificanti e la persona depressa potrebbe avere solo un vago ricordo di un momento in cui quell'attività era associata alla gioia. Tuttavia, in BA, i pazienti sono invitati a provare ad agire "fuori-dentro", invece che "dentro-fuori", nel senso che si astengono dall'agire in base al loro umore (un umore basso probabilmente porterà a un maggiore comportamento di evitamento e ritiro) e avvicinati invece all'attività pianificata indipendentemente dal loro stato d'animo attuale (cioè, fuori-dentro).

Precedenti ricerche hanno dimostrato che la compliance del paziente al programma di attività è causalmente associata alla riduzione della depressione (Ryba et al., 2014). Pertanto, teoricamente ed empiricamente, seguire il programma di attività si presenta come uno dei mediatori più importanti dei guadagni del trattamento. Tuttavia, i pazienti possono avere difficoltà ad avviare le attività pianificate. In un certo senso, BA chiede ai pazienti di fare esattamente ciò che sentono di non poter fare, cioè alzarsi e andare avanti. Nonostante la psicoeducazione sulla logica del trattamento, e anche quando i clienti sperimentano inizialmente il fatto che si sentono meglio e più competenti dopo una certa attività, possono ancora avere difficoltà con l'inizio dell'azione (Martell et al., 2010). Prove recenti indicano che le manipolazioni motorie della postura e del movimento hanno il potenziale per essere un importante intervento supplementare all'interno della BA, aumentando la probabilità che i clienti seguano il programma di attività pianificato. In una recente meta-analisi, abbiamo studiato l'effetto delle manipolazioni motorie (ad esempio, posture espansive/erette e contrattive/accasciate) sugli esiti affettivi e comportamentali. Attraverso gli studi, abbiamo scoperto che la manipolazione dell'attività motoria alterava l'umore, le emozioni e le azioni in modo tale che quando gli individui adottano posture neutre o espansive, riportavano un umore migliore, emozioni più positive e si impegnavano in un comportamento di approccio maggiore rispetto a quando assumevano posture contrattive (Elkjær et al., 2020). Questi risultati potrebbero suggerire che l'adozione di posture neutre o espansive potrebbe essere utile per gli individui depressi nell'iniziare l'azione.

Basandosi sui solidi risultati dei precedenti studi BA e sui recenti risultati riguardanti gli effetti delle manipolazioni motorie, il presente studio è uno studio controllato randomizzato che valuterà due versioni di BA, una versione che è un programma BA standard (Lejuez et al., 2011) e uno che è un programma BA potenziato motorio (mBA). In entrambi i programmi, il paziente riceverà tutti gli interventi BA standard, mentre questi - nel programma mBA - saranno integrati con interventi incentrati sull'osservazione e la manipolazione della postura e del movimento associati all'inizio dell'azione. Centosediciassette individui con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) verranno randomizzati al trattamento attivo o a una lista d'attesa di 10 settimane seguita da un trattamento attivo. Il trattamento attivo si basa anche sulla randomizzazione, in cui gli individui riceveranno BA standard o mBA e saranno seguiti per 6 mesi dopo il trattamento. Nel trattamento attivo, le persone riceveranno 10 sessioni video settimanali, condotte utilizzando il programma di videoconferenza sicuro e approvato dal GDPR "Zoom".

Prima e dopo il programma mBA, i pazienti parteciperanno a un esperimento. Verrà valutato l'effetto delle manipolazioni motorie sulle risposte a due diversi conflitti emotivi personalmente rilevanti. Uno dei conflitti emotivi sarà quello tipico di quelli rilevati nella depressione, in cui un individuo desidera o vorrebbe divertirsi nell'avvicinarsi a una situazione ma non ha la motivazione per farlo (cioè, approccio contro ritiro). L'altro sarà quello in cui un individuo desidera poter affrontare una situazione ma si sente spaventato o nervoso nel farlo (approccio vs. evitamento). I partecipanti saranno randomizzati a una delle tre condizioni sperimentali: adozione di posture espansive, posture contrattive o posture neutre. Verranno valutati gli effetti riguardanti le tendenze all'azione, l'autoefficacia comportamentale e le emozioni vissute. Per l'esperimento che si svolge prima del trattamento, i pazienti saranno confrontati con un gruppo di controlli sani abbinati.

Ipotesi

Si ipotizza che 1) sia BA che mBA saranno più efficaci nel ridurre i sintomi della depressione rispetto alla lista d'attesa, e 2) i guadagni dovrebbero essere mantenuti durante il periodo di follow-up.

Si prevede inoltre che 3) l'mBA con la sua componente di trattamento extra focalizzata sul sistema motorio sarà superiore all'attenuazione di almeno piccola entità (d=0,3; Bell et al., 2013). Si prevede che questo vantaggio aggiuntivo dell'mBA sia guidato dal rispetto del programma di attività in quanto si ipotizza 4) che la condizione mBA possa aumentare il successo con le attività pianificate (ovvero, la quantità di attività completate e la proporzione di attività completate). 5) Questo successo con le attività pianificate dovrebbe mediare i guadagni del trattamento sia in BA che in mBA.

Per quanto riguarda l'esperimento, prima del trattamento, 6) ci si aspetta che i pazienti depressi mostrino meno comportamento di approccio (cioè, meno tendenze all'azione di approccio, meno autoefficacia comportamentale, e meno emozioni positive) in risposta ai conflitti emotivi rispetto ai controlli sani . Inoltre, 7) si ipotizza che i partecipanti che assumono posture neutre ed espansive risponderanno con un comportamento di avvicinamento maggiore rispetto ai partecipanti che adottano posture contrattive. 8) Gli effetti saranno esplorati tra i gruppi (sani vs clinici), determinando così se le manifestazioni motorie neutre ed espansive sono più o meno facilitanti del comportamento di avvicinamento, e se le manifestazioni motorie contrattive sono più o meno dannose per tale comportamento, a seconda della clinica stato. 9) Verranno esplorati anche gli effetti confrontando i due tipi di conflitti emotivi.

Per quanto riguarda l'esperimento dopo il trattamento, 10) si prevede che eventuali differenze tra il gruppo sano e quello clinico rilevate al basale diminuiranno o scompariranno, riflettendo il miglioramento clinico e la normalizzazione dopo il trattamento.

Collaboratori:

Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin, & Johannes Michalak

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Partecipanti depressi:

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi principale di disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo il DSM-5 di gravità da lieve a moderata, ovvero una scala da 4 su una scala da 0 (nessun sintomo depressivo) a 8 (sintomi molto gravi) secondo l'intervista ADIS-5 .
  • Conoscenza della lingua danese.
  • Capacità e disponibilità a dare il consenso informato.
  • Essere non medicati o stabilizzati [cioè, stesso dosaggio per un minimo di 8 settimane di farmaci antidepressivi e ansiolitici].
  • Accesso a smartphone, tablet o computer con videocamera

Criteri di esclusione:

  • Grave depressione ritenuta richiedere psicoterapia o farmaci più intensi.
  • Farmaci non stabilizzati (vedi sopra).
  • Una storia di disturbo bipolare.
  • Psicosi attuale o passata.
  • Abuso di sostanze o dipendenza giudicato necessario per il trattamento.
  • Rischio di suicidio che richiede un ricovero immediato.
  • Ricevere qualsiasi altra psicoterapia o consulenza in corso.

Partecipanti sani:

Saranno presi in considerazione per la partecipazione solo se possono leggere e comprendere la lingua danese e ritenuti in grado e disposti a dare il consenso informato. Saranno sottoposti a colloquio diagnostico per garantire l'assenza di una diagnosi psichiatrica attuale e l'assenza di una storia di disturbo bipolare o psicosi secondo l'ADIS-5. Saranno inoltre esclusi se ricevono farmaci psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MBA
Attivazione comportamentale migliorata del motore. 10 sessioni.
Breve trattamento di attivazione comportamentale con e senza potenziamento motorio. Tutti i pazienti riceveranno 10 sessioni video online. BA si concentra sull'aumento dei comportamenti palesi per portare i pazienti in contatto con il rafforzamento delle contingenze ambientali e dei corrispondenti miglioramenti nei pensieri, nell'umore e nella qualità della vita (Hopko, Lejuez, et al., 2003). BA segue i principi comportamentali di base di estinzione, modellatura, dissolvenza ed esposizione in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011). Nella condizione mBA solo a) i pazienti saranno introdotti all'idea che il sistema motorio può essere utilizzato al servizio dell'inizio dell'azione e riceveranno una registrazione audio con manipolazioni motorie per assistere nell'inizio dell'azione e b) il terapeuta condurrà comportamenti immaginari attivazione e - in seduta - completare questionari identici a quelli dell'esperimento prima e dopo le istruzioni corporee presentate nel trattamento.
Sperimentale: Ba
Attivazione comportamentale standard. 10 sessioni.
Breve trattamento di attivazione comportamentale con e senza potenziamento motorio. Tutti i pazienti riceveranno 10 sessioni video online. BA si concentra sull'aumento dei comportamenti palesi per portare i pazienti in contatto con il rafforzamento delle contingenze ambientali e dei corrispondenti miglioramenti nei pensieri, nell'umore e nella qualità della vita (Hopko, Lejuez, et al., 2003). BA segue i principi comportamentali di base di estinzione, modellatura, dissolvenza ed esposizione in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011). Nella condizione mBA solo a) i pazienti saranno introdotti all'idea che il sistema motorio può essere utilizzato al servizio dell'inizio dell'azione e riceveranno una registrazione audio con manipolazioni motorie per assistere nell'inizio dell'azione e b) il terapeuta condurrà comportamenti immaginari attivazione e - in seduta - completare questionari identici a quelli dell'esperimento prima e dopo le istruzioni corporee presentate nel trattamento.
Nessun intervento: ELLISTA DI WAIT
ELISTA DI WAITS di 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal trattamento attivo pre a post (10 settimane).
Questionario sulla salute del paziente-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
Passaggio dal trattamento attivo pre a post (10 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal pretrattamento al follow-up a 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
Passaggio dal pretrattamento al follow-up a 6 mesi
Numero di pazienti guariti in BA/mBA rispetto alla lista d'attesa
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Numero calcolato in base alla minima differenza clinicamente importante per il PHQ-9 (ovvero, 5 punti di punteggio; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins e Kroenke, 2004)
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Numero di pazienti che hanno ottenuto un cambiamento affidabile nei sintomi depressivi in ​​BA/mBA rispetto alla lista d'attesa
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Calcolato in base all'indice di cambiamento affidabile (Jacobsen & Truax, 1999) per il PHQ-9.
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Esposizione ai premi ambientali (EROS)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
La scala di osservazione della ricompensa ambientale (Armento & Hopko, 2007)
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Consapevolezza interocettiva (MAIA)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva, versione 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas e Jones, 2018)
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Attivazione e inibizione comportamentale (BIS/BAS)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
BIAS/BAS (Carver & Bianco, 1994)
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Capacità di coping percepita (CSES)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
La scala di autoefficacia del coping (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor e Folkman, 2006
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Ruminazione (RRS)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
The Ruminative Response Scale, sottoscala minacciosa (Treynor, Gonzalez e Nolen-Hoeksema, 2003)
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Preoccuparsi (PSWQ)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Il questionario sulle preoccupazioni della Penn State (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990)
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Decentramento (EQ)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
La sottoscala di decentramento del questionario sulle esperienze (Fresco et al., 2007)
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Atteggiamenti disfunzionali (DAS)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Scala di atteggiamento disfunzionale SF1 (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi
Il questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)-5
Modifica dal pre al post trattamento attivo (10 settimane) e passaggio dal pre-trattamento al follow-up di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9
Lasso di tempo: Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
I sintomi depressivi saranno valutati sessione per sessione per analisi di mediazione
Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
EROS
Lasso di tempo: Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
I premi ambientali saranno valutati sessione per sessione per le analisi di mediazione
Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
CSES
Lasso di tempo: Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
La capacità di coping sarà valutata sessione per sessione per le analisi di mediazione
Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
RRS
Lasso di tempo: Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
Ruminaiton sarà valutato sessione per sessione per le analisi di mediazione
Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
Registro delle attività (tenuto dal terapista)
Lasso di tempo: Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
La quantità e la proporzione delle attività saranno calcolate per le analisi di mediazione
Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
EQ
Lasso di tempo: Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
La capacità di decentramento sarà testata come mediatore concorrente
Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
DAS
Lasso di tempo: Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
Gli atteggiamenti disfunzionali saranno testati come mediatore competitivo
Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
Livello di attività generale
Lasso di tempo: Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
I passi totali effettuati (misurati dal contapassi) e l'esercizio ogni giorno saranno testati come mediatore concorrente
Cambio sessione per sessione durante le 10 settimane di trattamento attivo
Importanza percepita dell'attività
Lasso di tempo: Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
"Quanto è importante per te l'attività?". Esito nell'esperimento (scala Likert a 7 punti da 1 a 7)
Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Effetto atteso dell'attività sull'umore
Lasso di tempo: Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
"Come ti aspetti che l'attività influisca sul tuo umore?" Esito nell'esperimento (scala Likert a 7 punti da -3 [negativo] a +3 [positivo])
Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Autoefficacia percepita rispetto all'attività
Lasso di tempo: Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
"Quanto ti senti sicuro della tua capacità di svolgere l'attività?". Esito nell'esperimento (scala Likert a 7 punti da 1 a 7)
Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Difficoltà percepita nel portare a termine l'attività
Lasso di tempo: Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
"Quanto è difficile per te svolgere l'attività". Esito nell'esperimento (scala Likert a 7 punti da 1 a 7)
Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Grado di evitamento e motivazione al ritiro rispetto all'attività
Lasso di tempo: Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Ritiro: "Non ho voglia o non ho l'energia per completare l'attività". Evitamento: "Sono spaventato, nervoso o preoccupato di svolgere l'attività". Esito nell'esperimento (scala Likert a 7 punti da 1 a 7)
Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Tendenze d'azione (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) riguardanti l'attività
Lasso di tempo: Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Esito nell'esperimento (8 disegni valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5)
Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Emozioni negative e positive quando si pensa di fare attività
Lasso di tempo: Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
8 emozioni negative e 7 positive utilizzate come risultato nell'esperimento (scala Likert a 5 punti da 1 a 5)
Passaggio dalla manipolazione pre-post sperimentale (10 minuti) (pre-trattamento solo per partecipanti sani, pre e post-trattamento per partecipanti depressi)
Ruminazione di stato (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri, & Koster, 2018)
Lasso di tempo: Ottenuto solo dopo l'esperimento
Risultato nell'esperimento (dichiarazioni valutate da 0 a 100)
Ottenuto solo dopo l'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

3 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BA Dep 20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Attivazione comportamentale

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