- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04700774
Aktywacja behawioralna na depresję: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie (WHO, 2020). W skali kraju każdego roku rejestruje się ponad 10 000 nowych przypadków depresji, z większą częstością u kobiet (Sundhedsstyrelsen, 2015). Depresja wiąże się z obniżoną jakością życia osoby nią dotkniętej i dużym obciążeniem ekonomicznym dla społeczeństwa. Na przykład osoby z depresją łącznie odwiedzają swojego lekarza pierwszego kontaktu o ponad 600 000 więcej niż osoby bez depresji, a kiedy są zatrudnione, mają o 1,7 miliona dni chorobowych więcej niż osoby bez depresji (Sundhedsstyrelsen, 2015). Dostęp do skutecznego leczenia jest więc kluczowy. Aktywacja behawioralna (BA) jest skuteczną psychologiczną metodą leczenia depresji; jego efekt może przewyższać działanie leków i jest równy efektowi terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (Cuijpers, van Straten i Warmerdam, 2007; Ekers i in., 2014). BA jest zatem zalecany przez National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009) jako leczenie psychologiczne pierwszego rzutu w przypadku łagodnej do umiarkowanej depresji.
Depresja jest często opisywana w odniesieniu do cech poznawczych zaburzenia, takich jak depresyjna treść myśli (Beck, Rush, Shaw i Emery, 1979) oraz tendencja do angażowania się w ruminacje i samokrytykę (np. Mennin i Fresco, 2013). a także cechy behawioralne, takie jak brak motywacji, unikanie i wycofanie (np. Lewinsohn, 1974). Chociaż rzadziej występuje w opisie depresji, badania udokumentowały również cechy ciała, w tym zmiany w układzie motorycznym. Jeśli chodzi o układ motoryczny, wzorce chodu związane ze smutkiem i depresją charakteryzowały się zmniejszoną prędkością chodu, wymachami ramion i pionowymi ruchami głowy (Michalak i in., 2009). Skuteczne leczenie depresji może zatem obejmować nie tylko poprawę funkcji poznawczych i zachowania, ale także normalizację układu ruchu.
Chociaż CBT i BA dają podobne wyniki w leczeniu depresji, są zakorzenione w różnych teoretycznych modelach depresji. Tradycyjne CBT są ukierunkowane na dysfunkcjonalne oceny osoby z depresją. Robią to, zapraszając klienta do restrukturyzacji swojego myślenia i wystawiania się na sytuacje, które pomogą mu w tym przedsięwzięciu. Opiera się to na założeniu, że źródłem problematycznych zachowań w depresji jest przede wszystkim dysfunkcja myślenia (np. „to i tak nie ma znaczenia”, „zawsze będę mieć depresję”) (Beck i wsp. ., 1979). BA, z drugiej strony, jest przede wszystkim zakorzeniona w behawioralnej teorii depresji. Opiera się na przełomowej pracy Lewinsohna (1974), utrzymującej, że depresja jest wynikiem utraty lub braku pozytywnego wzmocnienia warunkowanego reakcją, pozostawiając pacjenta w nieprzystosowawczym wzorcu behawioralnego unikania i wycofywania się, uniemożliwiając mu satysfakcjonujące interakcje z jego okolica. W celu zwalczania tego unikania i wycofania, które przenikają depresję, pacjent w BA jest proszony o monitorowanie swoich działań – mapowanie dysfunkcyjnych wzorców – a następnie angażowanie się w czynności, które są ważne i radosne, jeśli nie na początku, to z czasem (Lejuez , Hopko, Acierno, Daughters i Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian i Herman-Dunn, 2010). Rzeczywiście, na początku niektóre czynności mogą nie wydawać się od razu satysfakcjonujące, a osoba z depresją może mieć tylko niejasne wspomnienie czasu, kiedy czynność ta kojarzyła się z radością. Jednak w BA zachęca się pacjentów, aby spróbowali działać „na zewnątrz do wewnątrz”, zamiast „na lewą stronę”, co oznacza, że powstrzymują się od działania zgodnie ze swoim nastrojem (niski nastrój prawdopodobnie doprowadzi do częstszych zachowań unikania i wycofywania się) oraz zamiast tego podejdź do zaplanowanej czynności niezależnie od ich aktualnego nastroju (tj. na zewnątrz).
Wcześniejsze badania wykazały, że przestrzeganie przez pacjenta harmonogramu aktywności jest przyczynowo związane z redukcją depresji (Ryba i in., 2014). Tak więc, teoretycznie i empirycznie, przestrzeganie harmonogramu aktywności jest jednym z najważniejszych mediatorów korzyści z leczenia. Pacjenci mogą mieć jednak trudności z rozpoczęciem zaplanowanych czynności. W pewnym sensie BA prosi pacjentów, aby zrobili dokładnie to, czego czują, że nie mogą zrobić, czyli wstają i ruszają. Pomimo psychoedukacji na temat zasadności leczenia, a nawet gdy klienci nabywają wstępnego doświadczenia z faktem, że po wykonaniu określonej czynności czują się lepiej i bardziej kompetentnie, wciąż mogą mieć problem z inicjacją działania (Martell i in., 2010). Niedawne dowody wskazują, że motoryczne manipulacje postawą i ruchem mogą potencjalnie stanowić ważną interwencję uzupełniającą w ramach BA, zwiększając prawdopodobieństwo, że klienci wykonają zaplanowany harmonogram aktywności. W niedawnej metaanalizie zbadaliśmy wpływ manipulacji motorycznych (tj. postawy ekspansywnej / wyprostowanej i skurczowej / pochylonej) na wyniki afektywne i behawioralne. W różnych badaniach odkryliśmy, że manipulacja aktywnością ruchową zmieniała nastrój, emocje i działania, tak że kiedy osoby przyjmowały neutralne lub ekspansywne postawy, zgłaszały lepszy nastrój, więcej pozytywnych emocji i angażowały się w więcej zachowań zbliżających się niż przy przyjmowaniu pozycji skurczowych (Elkjær i in., 2020). Wyniki te mogą sugerować, że przyjmowanie neutralnych lub ekspansywnych postaw może być pomocne dla osób z depresją w inicjowaniu działania.
Opierając się na solidnych wynikach z poprzednich badań BA i ostatnich odkryciach dotyczących efektów manipulacji motorycznych, niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, która oceni dwie wersje BA, jedną wersję, która jest standardowym programem BA (Lejuez i in., 2011) i jeden, który jest programem BA wzmocnionym motorycznie (mBA). W obu programach pacjent otrzyma wszystkie standardowe interwencje BA, natomiast w programie mBA zostaną one uzupełnione interwencjami skupionymi na dostrzeganiu i manipulowaniu postawą i ruchem związanym z inicjowaniem działania. Sto siedemnaście osób, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD), zostanie losowo przydzielonych do aktywnego leczenia lub 10-tygodniowej listy oczekujących, po której nastąpi aktywne leczenie. Aktywne leczenie opiera się również na randomizacji, w ramach której osoby otrzymają standardowe BA lub mBA i będą obserwowane przez 6 miesięcy po leczeniu. W terapii aktywnej osoby otrzymają 10 tygodniowych sesji wideo, prowadzonych z wykorzystaniem bezpiecznego i zatwierdzonego przez RODO programu do wideokonferencji „Zoom”.
Przed i po programie mBA pacjenci wezmą udział w eksperymencie. Oceniony zostanie wpływ manipulacji motorycznych na reakcje na dwa różne osobiście istotne konflikty emocjonalne. Jednym z konfliktów emocjonalnych będzie konflikt typowy dla tych wykrytych w depresji, kiedy dana osoba życzy sobie lub chciałaby zbliżyć się do jakiejś sytuacji, ale brakuje jej motywacji (tj. zbliżanie się vs wycofanie). Drugi to taki, w którym dana osoba chce podejść do danej sytuacji, ale czuje się przestraszona lub zdenerwowana (podejście vs. unikanie). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków eksperymentalnych: przyjmowanie pozycji ekspansywnych, pozycji skurczowych lub pozycji neutralnych. Efekty będą oceniane pod kątem tendencji do działania, poczucia własnej skuteczności w zachowaniu oraz przeżywanych emocji. W eksperymencie przeprowadzanym przed leczeniem pacjenci będą porównywani z grupą dobranych zdrowych osób kontrolnych.
hipotezy
Przypuszcza się, że 1) zarówno BA, jak i mBA będą skuteczniejsze w zmniejszaniu objawów depresji niż lista oczekujących, oraz 2) oczekuje się, że korzyści utrzymają się w okresie obserwacji.
Oczekuje się również, że 3) mBA z dodatkowym komponentem leczenia skoncentrowanym na układzie ruchowym będzie lepsze od BA o co najmniej małej wielkości (d=0,3; Bell i in., 2013). Oczekuje się, że ta dodatkowa korzyść z MBA będzie wynikać z przestrzegania harmonogramu działań, ponieważ zakłada się, że 4) warunek MBA może zwiększyć sukces planowanych działań (tj. ilość ukończonych działań i odsetek ukończonych działań). 5) Oczekuje się, że ten sukces planowanych działań pośredniczy w uzyskaniu korzyści z leczenia zarówno w przypadku BA, jak i MBA.
Jeśli chodzi o eksperyment, przed leczeniem, 6) oczekuje się, że pacjenci z depresją wykażą mniej zachowań związanych z podejściem (tj. mniej tendencji do działania, mniej behawioralnego poczucia własnej skuteczności i mniej pozytywnych emocji) w odpowiedzi na konflikty emocjonalne w porównaniu ze zdrowymi kontrolami . Ponadto 7) postawiono hipotezę, że uczestnicy przyjmujący postawy neutralne i ekspansywne zareagują większą liczbą zachowań zbliżeniowych niż uczestnicy przyjmujący postawy skurczowe. 8) Efekty zostaną zbadane pomiędzy grupami (zdrowi vs kliniczni), określając w ten sposób, czy neutralne i ekspansywne przejawy motoryczne są mniej lub bardziej ułatwiające zachowanie podczas zbliżania się oraz czy skurczowe przejawy motoryczne są mniej lub bardziej szkodliwe dla takiego zachowania, w zależności od stanu klinicznego status. 9) Efekty zostaną również zbadane, porównując dwa rodzaje konfliktów emocjonalnych.
Jeśli chodzi o eksperyment po leczeniu, 10) oczekuje się, że wszelkie różnice między grupą zdrową a grupą kliniczną wykryte na początku badania zmniejszą się lub znikną, odzwierciedlając poprawę kliniczną i normalizację po leczeniu.
Współpracownicy:
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin i Johannes Michalak
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy z depresją:
Kryteria przyjęcia:
- Zasadnicze rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) według DSM-5 o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, czyli 4 w skali od 0 (brak objawów depresyjnych) do 8 (bardzo nasilone objawy) według wywiadu ADIS-5 .
- Znajomość języka duńskiego.
- Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
- Być albo nieleczonym, albo ustabilizowanym [tj. taką samą dawką przez co najmniej 8 tygodni na lekach przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych].
- Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z kamerą wideo
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja uważana za wymagającą bardziej intensywnej psychoterapii lub leków.
- Niestabilizowane leki (patrz wyżej).
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Obecna lub przebyta psychoza.
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie uznane za wymagające leczenia.
- Ryzyko samobójstwa wymagające natychmiastowej hospitalizacji.
- Otrzymywanie jakiejkolwiek innej aktualnej psychoterapii lub poradnictwa.
Zdrowi uczestnicy:
Będą brani pod uwagę do udziału tylko wtedy, gdy potrafią czytać i rozumieć język duński oraz zostaną uznani za zdolnych i chętnych do wyrażenia świadomej zgody. Zostaną poddani wywiadowi diagnostycznemu, aby upewnić się, że nie ma aktualnej diagnozy psychiatrycznej oraz brak historii choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy zgodnie z ADIS-5. Zostaną również wykluczeni, jeśli otrzymają jakiekolwiek leki psychotropowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBA
Aktywacja behawioralna wzmocniona silnikiem.
10 sesji.
|
Krótka Terapia Aktywacji Behawioralnej z i bez wzmocnienia motorycznego.
Wszyscy pacjenci otrzymają 10 sesji wideo online.
BA skupia się na zwiększaniu jawnych zachowań, aby doprowadzić pacjentów do kontaktu ze wzmacniającymi warunkami środowiskowymi i odpowiednią poprawą myśli, nastroju i jakości życia (Hopko, Lejuez i in., 2003).
BA przestrzega podstawowych zasad behawioralnych wymierania, kształtowania, zanikania i ekspozycji in vivo (Hopko i Lejuez, 2007; Lejuez i in., 2001, 2011).
Tylko w warunku MBA a) pacjenci zostaną zapoznani z myślą, że układ ruchowy może służyć inicjowaniu działania i otrzymają nagranie dźwiękowe z manipulacjami motorycznymi mającymi pomóc w zainicjowaniu działania oraz b) terapeuta przeprowadzi wyimaginowane behawioralne aktywację i - w sesji - wypełnienie kwestionariuszy identycznych jak w eksperymencie przed i po instrukcjach cielesnych prezentowanych w terapii.
|
|
Eksperymentalny: BA
Standardowa aktywacja behawioralna.
10 sesji.
|
Krótka Terapia Aktywacji Behawioralnej z i bez wzmocnienia motorycznego.
Wszyscy pacjenci otrzymają 10 sesji wideo online.
BA skupia się na zwiększaniu jawnych zachowań, aby doprowadzić pacjentów do kontaktu ze wzmacniającymi warunkami środowiskowymi i odpowiednią poprawą myśli, nastroju i jakości życia (Hopko, Lejuez i in., 2003).
BA przestrzega podstawowych zasad behawioralnych wymierania, kształtowania, zanikania i ekspozycji in vivo (Hopko i Lejuez, 2007; Lejuez i in., 2001, 2011).
Tylko w warunku MBA a) pacjenci zostaną zapoznani z myślą, że układ ruchowy może służyć inicjowaniu działania i otrzymają nagranie dźwiękowe z manipulacjami motorycznymi mającymi pomóc w zainicjowaniu działania oraz b) terapeuta przeprowadzi wyimaginowane behawioralne aktywację i - w sesji - wypełnienie kwestionariuszy identycznych jak w eksperymencie przed i po instrukcjach cielesnych prezentowanych w terapii.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
10 -tygodniowa lista oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z aktywnego leczenia przed na leczenie po (10 tygodni).
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (Spitzer i in., 1999; Spitzer i in., 2000)
|
Zmiana z aktywnego leczenia przed na leczenie po (10 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (Spitzer i in., 1999; Spitzer i in., 2000)
|
Zmiana od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Liczba wyleczonych pacjentów w BA/mBA vs. lista oczekujących
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Liczba obliczona zgodnie z minimalną klinicznie istotną różnicą dla PHQ-9 (tj. 5 punktów; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins i Kroenke, 2004)
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Liczba pacjentów, u których uzyskano wiarygodną zmianę objawów depresyjnych w BA/mBA vs. lista oczekujących
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Obliczono na podstawie wiarygodnego wskaźnika zmian (Jacobsen i Truax, 1999) dla PHQ-9.
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ekspozycja na nagrody środowiskowe (EROS)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Skala obserwacji nagrody środowiskowej (Armento i Hopko, 2007)
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Świadomość interoceptywna (MAIA)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej, wersja 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas i Jones, 2018)
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Aktywacja i hamowanie behawioralne (BIS/BAS)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Postrzegana zdolność radzenia sobie (CSES)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Skala poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor i Folkman, 2006
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Przeżuwanie (RRS)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Skala Reakcji Ruminacyjnych, podskala Rozmyślania (Treynor, Gonzalez i Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmartwienie (PSWQ)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990)
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Decentracja (EQ)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz Doświadczeń Podskala Decentracja (Fresco i in., 2007)
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Dysfunkcjonalne postawy (DAS)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Skala Dysfunkcjonalnego Postawy SF1 (Beever i in., 2009; Weismann, 1979)
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)-5
|
Zmień formę przed leczeniem na leczenie postaktywne (10 tygodni) i zmień okres od leczenia wstępnego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Ramy czasowe: Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
Objawy depresyjne będą oceniane sesja po sesji w celu analizy mediacji
|
Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
|
EROS
Ramy czasowe: Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
Nagrody środowiskowe będą oceniane sesja po sesji w celu analizy mediacji
|
Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
|
CSES
Ramy czasowe: Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
Zdolność radzenia sobie będzie oceniana sesja po sesji w celu analizy mediacji
|
Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
|
RRS
Ramy czasowe: Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
Ruminaiton będzie oceniany sesja po sesji w celu analizy mediacji
|
Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
|
Dziennik aktywności (prowadzony przez terapeutę)
Ramy czasowe: Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
Ilość i proporcja działań zostaną obliczone na potrzeby analiz mediacyjnych
|
Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
|
Ekwipunek
Ramy czasowe: Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
Zdolność decentracji zostanie przetestowana jako konkurencyjny mediator
|
Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
|
DAS
Ramy czasowe: Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
Dysfunkcjonalne postawy zostaną przetestowane jako konkurencyjny mediator
|
Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
|
Ogólny poziom aktywności
Ramy czasowe: Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
Całkowita liczba wykonanych kroków (mierzona za pomocą krokomierza) i ćwiczeń każdego dnia będzie testowana jako konkurencyjny mediator
|
Sesja po sesji zmiana podczas 10 tygodni aktywnego leczenia
|
|
Postrzegane znaczenie aktywności
Ramy czasowe: Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
„Jak ważna jest dla Ciebie ta aktywność?”.
Wynik w eksperymencie (7-stopniowa skala Likerta od 1 do 7)
|
Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
|
Oczekiwany wpływ aktywności na nastrój
Ramy czasowe: Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
„Jak spodziewasz się, że aktywność wpłynie na twój nastrój?” Wynik w eksperymencie (7-punktowa skala Likerta od -3 [negatywny] do +3 [pozytywny])
|
Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
|
Postrzegana własna skuteczność dotycząca działania
Ramy czasowe: Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
„Jak pewny jesteś swoich umiejętności, aby podjąć tę aktywność?”.
Wynik w eksperymencie (7-stopniowa skala Likerta od 1 do 7)
|
Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
|
Postrzegana trudność w wykonaniu zadania
Ramy czasowe: Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
„Jak trudne jest dla ciebie wykonanie tej czynności”.
Wynik w eksperymencie (7-stopniowa skala Likerta od 1 do 7)
|
Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
|
Stopień motywacji unikania i wycofania się z aktywności
Ramy czasowe: Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
Wycofanie: „Nie mam ochoty ani energii, aby ukończyć czynność”.
Unikanie: „Boję się, denerwuję lub martwię się wykonaniem danej czynności”.
Wynik w eksperymencie (7-stopniowa skala Likerta od 1 do 7)
|
Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
|
Tendencje do działania (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) dotyczące aktywności
Ramy czasowe: Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
Wynik w eksperymencie (8 rysunków ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta od 1 do 5)
|
Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
|
Negatywne i pozytywne emocje podczas myślenia o wykonywaniu czynności
Ramy czasowe: Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
8 negatywnych i 7 pozytywnych emocji użytych jako wynik eksperymentu (5-stopniowa skala Likerta od 1 do 5)
|
Zmiana z manipulacji przed i po eksperymentalnej (10 minut) (przed leczeniem tylko dla zdrowych uczestników, przed i po leczeniu dla uczestników z depresją)
|
|
Stan przeżuwania (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri i Koster, 2018)
Ramy czasowe: Uzyskane tylko po eksperymencie
|
Wynik w eksperymencie (stwierdzenia oceniane od 0 do 100)
|
Uzyskane tylko po eksperymencie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BA Dep 20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowegoIndyk
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthJeszcze nie rekrutacja
-
Truway Health, Inc.Rejestracja na zaproszenieSiedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotne | Aktywacja behawioralnaStany Zjednoczone