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南挪威心房颤动筛查研究 (AFstudien)

2022年12月2日 更新者：Sorlandet Hospital HF
心房颤动 (AF) 是最常见的持续性心律失常。 AF 最严重的常见并发症是缺血性中风。本研究的目的是调查使用连续心电图监测仪 (ECG247) 进行 AF 筛查的结果，并估计无症状 AF 的患病率

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

心房颤动 (AF) 是最常见的持续性心律失常。 AF 最严重的常见并发症是缺血性中风。 由于 AF（无症状 AF）的无症状和间歇性，许多 AF 病例未被确诊。 目前还没有简单且廉价的方法来检测无声 AF 从而预防中风。 ECG247 传感器是一种新的挪威数字临床工具，用于 AF 的院外自测。 该创新项目起源于阿格德尔大学和 Sorlandet 医院。 COVID19 大流行比以往任何时候都更加需要一次性自检院外诊断工具。

这项开放式非随机研究的总体目标是调查使用连续心电图监测器 (ECG247) 进行房颤筛查的结果，并估计 1500 名 65 岁人群中无症状房颤的患病率，这些人群有额外的风险因素中风。

如果研究结果表明设计用于自我测试的易于使用的连续 AF 筛查设备可以识别患有以前未被识别的 AF 的人，则该研究可能有助于改变社区中筛查 AF 的方法。 因此，这项研究可能会在未来预防中风。 通过预防中风，可以避免重大的个人和社会经济后果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Arendal、挪威、4809
        • Sorlandet hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 >65 岁
  • 糖尿病、心力衰竭、高血压、既往中风/TIA 或其他心血管疾病（至少 1 个危险因素）
  • 参与的知情书面同意

排除标准：

  • 慢性房颤
  • 缺乏合作能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：考试
连续心电图监测至少 3 天
诊断测试：自动对焦筛选
连续心电图监测至少 3 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
房颤的患病率
大体时间：过程中
手术过程中的自动对焦
过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sorlandet Hospital HF

调查人员

  • 首席研究员：Jarle Jortveit, PhD、Sorlandet Hospital Arendal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月23日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月7日

首次发布 (实际的)

2021年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20/09000-7

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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