Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etelä-Norjan eteisvärinän seulontatutkimus (AFstudien)

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF
Eteisvärinä (AF) on yleisin pitkäkestoinen sydämen rytmihäiriö. AF:n vakavin yleisin komplikaatio on iskeeminen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jatkuvalla EKG-monitorilla (ECG247) suoritettavan AF-seulonnan tuottoa ja arvioida hiljaisen AF:n esiintyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin pitkäkestoinen sydämen rytmihäiriö. AF:n vakavin yleinen komplikaatio on iskeeminen aivohalvaus. Monet AF-tapaukset jäävät diagnosoimatta AF:n (hiljainen AF) oireettoman ja ajoittaisen luonteen vuoksi. Nykyään ei ole olemassa yksinkertaista ja edullista menetelmää hiljaisen AF:n havaitsemiseksi ja siten aivohalvauksen estämiseksi. ECG247 Sensor on uusi norjalainen digitaalinen kliininen työkalu AF:n itsetestaukseen sairaalan ulkopuolella. Innovaatioprojekti on saanut alkunsa Agderin yliopistosta ja Sorlandetin sairaalasta. COVID19-pandemia ymmärtää enemmän kuin koskaan kertakäyttöisten sairaalan ulkopuolisten diagnostisten työkalujen tarpeen.

Tämän avoimen ei-satunnaistetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia jatkuvalla EKG-monitorilla (ECG247) suoritetun AF-seulonnan tuottoa ja arvioida hiljaisen AF:n esiintyvyys 1500 65-vuotiaan henkilön kohortissa, joilla on muita riskitekijöitä. aivohalvaus.

Jos tutkimustulokset osoittavat, että helppokäyttöiset jatkuvat AF-seulontalaitteet, jotka on suunniteltu itsetestaukseen, voivat tunnistaa ihmiset, joilla on aiemmin tunnistamaton AF, tämä tutkimus voi osaltaan muuttaa lähestymistapaa AF-seulontaan yhteisössä. Näin ollen tutkimus voi estää aivohalvauksen tulevaisuudessa. Estämällä aivohalvaus voidaan välttää suuria henkilökohtaisia ​​ja sosioekonomisia seurauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Arendal, Norja, 4809
        • Sorlandet hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >65 vuotta
  • Diabetes, sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, aiempi aivohalvaus/TIA tai muu sydän- ja verisuonisairaus (vähintään 1 riskitekijä)
  • Ilmoitettu kirjallinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen AF
  • Yhteistyökyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tutkimus
Jatkuva EKG-seuranta vähintään 3 päivää
Diagnostinen testi: AF-seulonta
Jatkuva EKG-seuranta vähintään 3 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
AF toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sorlandet Hospital HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Jarle Jortveit, PhD, Sorlandet Hospital Arendal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/09000-7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa