Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

South-Norway Atrial Fibrillation Screening Study (AFstudien)

2 december 2022 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste ihållande hjärtrytmrubbningen. Den allvarligaste vanligaste komplikationen av AF är ischemisk stroke. Syftet med denna studie är att undersöka utbytet av AF-screening med en kontinuerlig EKG-monitor (ECG247) och att uppskatta förekomsten av tyst AF

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste ihållande hjärtrytmrubbningen. Den allvarligaste vanligaste komplikationen av AF är ischemisk stroke. Många AF-fall är odiagnostiserade på grund av den asymtomatiska och intermittenta karaktären av AF (tyst AF). Idag finns det ingen enkel och billig metod för att upptäcka tyst AF och därmed förhindra stroke. ECG247-sensorn är ett nytt norskt digitalt kliniskt verktyg för självtestning av AF utanför sjukhuset. Innovationsprojektet har sitt ursprung från Högskolan i Agder och Sörlandets sjukhus. Covid19-pandemin inser mer än någonsin behovet av engångsverktyg för självtestning utanför sjukhus.

Det allmänna syftet med denna öppna icke-randomiserade studie är att undersöka utbytet av AF-screening med en kontinuerlig EKG-monitor (ECG247) och att uppskatta förekomsten av tyst AF i en kohort av 1500 65-åriga individer med ytterligare riskfaktorer för stroke.

Om studieresultaten indikerar att lättanvända kontinuerliga AF-screening-enheter designade för självtestning kan identifiera personer med tidigare oigenkänd AF, kan denna studie bidra till att förändra inställningen till screening för AF i samhället. Följaktligen kan studien förhindra stroke i framtiden. Genom att förebygga stroke kan stora personliga och socioekonomiska konsekvenser undvikas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Arendal, Norge, 4809
        • Sorlandet hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >65 år
  • Diabetes, hjärtsvikt, högt blodtryck, tidigare stroke/TIA eller annan kardiovaskulär sjukdom (minst 1 riskfaktor)
  • Informerat skriftligt samtycke för deltagande

Exklusions kriterier:

  • Kronisk AF
  • Bristande förmåga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Undersökning
Kontinuerlig EKG-övervakning i minst 3 dagar
Diagnostiskt test: AF-screening
Kontinuerlig EKG-övervakning i minst 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av AF
Tidsram: Under proceduren
AF under proceduren
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Utredare

  • Huvudutredare: Jarle Jortveit, PhD, Sorlandet Hospital Arendal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20/09000-7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera