- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04700865
South-Norway 심방 세동 선별 연구 (AFstudien)
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 가장 흔한 지속적인 심장 리듬 장애입니다. AF의 가장 심각한 합병증은 허혈성 뇌졸중입니다. 많은 AF 사례는 AF의 무증상 및 간헐적 특성(조용한 AF)으로 인해 진단되지 않습니다. 오늘날 자동 AF를 감지하여 뇌졸중을 예방하는 간단하고 저렴한 방법은 없습니다. ECG247 센서는 AF의 병원 밖 자가 테스트를 위한 새로운 노르웨이 디지털 임상 도구입니다. 혁신 프로젝트는 Agder 대학과 Sorlandet 병원에서 시작되었습니다. COVID19 팬데믹은 일회용 자가 테스트 병원 외 진단 도구의 필요성을 그 어느 때보다 더 많이 인식하고 있습니다.
이 개방형 비무작위 연구의 일반적인 목적은 지속적인 ECG 모니터(ECG247)로 심방세동 스크리닝의 수율을 조사하고 추가적인 위험 요소가 있는 1500명의 65세 개인 코호트에서 무증상 심방세동의 유병률을 추정하는 것입니다. 뇌졸중.
자가 진단을 위해 설계된 사용하기 쉬운 연속 AF 선별 장치가 이전에 인식되지 않은 AF를 가진 사람을 식별할 수 있다는 연구 결과가 나온다면, 본 연구는 지역 사회에서 AF 선별에 대한 접근 방식을 바꾸는 데 기여할 수 있습니다. 결과적으로 연구는 향후 뇌졸중을 예방할 수 있습니다. 뇌졸중을 예방함으로써 개인 및 사회 경제적 결과를 피할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Arendal, 노르웨이, 4809
- Sorlandet hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >65세
- 당뇨병, 심부전, 고혈압, 이전 뇌졸중/TIA 또는 기타 심혈관 질환(최소 1개의 위험 요소)
- 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 만성 AF
- 협력 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 시험
최소 3일 동안 지속적인 ECG 모니터링
|
최소 3일 동안 지속적인 ECG 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF의 보급
기간: 시술 중
|
시술 중 AF
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시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jarle Jortveit, PhD, Sorlandet Hospital Arendal
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jortveit J, Fensli R. Remote ECG Monitoring by ECG247 Smart Heart Sensor. Int J Telemed Appl. 2022 Feb 11;2022:6812889. doi: 10.1155/2022/6812889. eCollection 2022.
- Sandberg EL, Grenne BL, Berge T, Grimsmo J, Atar D, Halvorsen S, Fensli R, Jortveit J. Diagnostic Accuracy and Usability of the ECG247 Smart Heart Sensor Compared to Conventional Holter Technology. J Healthc Eng. 2021 Nov 2;2021:5230947. doi: 10.1155/2021/5230947. eCollection 2021.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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