이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

South-Norway 심방 세동 선별 연구 (AFstudien)

2022년 12월 2일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
심방 세동(AF)은 가장 흔한 지속적인 심장 리듬 장애입니다. 심방세동의 가장 심각한 합병증은 허혈성 뇌졸중이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심방 세동(AF)은 가장 흔한 지속적인 심장 리듬 장애입니다. AF의 가장 심각한 합병증은 허혈성 뇌졸중입니다. 많은 AF 사례는 AF의 무증상 및 간헐적 특성(조용한 AF)으로 인해 진단되지 않습니다. 오늘날 자동 AF를 감지하여 뇌졸중을 예방하는 간단하고 저렴한 방법은 없습니다. ECG247 센서는 AF의 병원 밖 자가 테스트를 위한 새로운 노르웨이 디지털 임상 도구입니다. 혁신 프로젝트는 Agder 대학과 Sorlandet 병원에서 시작되었습니다. COVID19 팬데믹은 일회용 자가 테스트 병원 외 진단 도구의 필요성을 그 어느 때보다 더 많이 인식하고 있습니다.

이 개방형 비무작위 연구의 일반적인 목적은 지속적인 ECG 모니터(ECG247)로 심방세동 스크리닝의 수율을 조사하고 추가적인 위험 요소가 있는 1500명의 65세 개인 코호트에서 무증상 심방세동의 유병률을 추정하는 것입니다. 뇌졸중.

자가 진단을 위해 설계된 사용하기 쉬운 연속 AF 선별 장치가 이전에 인식되지 않은 AF를 가진 사람을 식별할 수 있다는 연구 결과가 나온다면, 본 연구는 지역 사회에서 AF 선별에 대한 접근 방식을 바꾸는 데 기여할 수 있습니다. 결과적으로 연구는 향후 뇌졸중을 예방할 수 있습니다. 뇌졸중을 예방함으로써 개인 및 사회 경제적 결과를 피할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Arendal, 노르웨이, 4809
        • Sorlandet hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >65세
  • 당뇨병, 심부전, 고혈압, 이전 뇌졸중/TIA 또는 기타 심혈관 질환(최소 1개의 위험 요소)
  • 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

  • 만성 AF
  • 협력 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 시험
최소 3일 동안 지속적인 ECG 모니터링
최소 3일 동안 지속적인 ECG 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AF의 보급
기간: 시술 중
시술 중 AF
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jarle Jortveit, PhD, Sorlandet Hospital Arendal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20/09000-7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

AF 스크리닝에 대한 임상 시험

3
구독하다