Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dél-norvég pitvarfibrillációs szűrési vizsgálat (AFstudien)

2022. december 2. frissítette: Sorlandet Hospital HF
A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb tartós szívritmuszavar. Az AF legsúlyosabb gyakori szövődménye az ischaemiás stroke. A tanulmány célja a folyamatos EKG-monitorral (ECG247) végzett AF-szűrés hozamának vizsgálata, valamint a csendes AF prevalenciájának becslése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb tartós szívritmuszavar. Az AF legsúlyosabb gyakori szövődménye az ischaemiás stroke. Sok AF-eset nem diagnosztizál az AF (néma AF) tünetmentes és időszakos jellege miatt. Ma nincs egyszerű és olcsó módszer a csendes AF észlelésére és ezáltal a stroke megelőzésére. Az ECG247 érzékelő egy új norvég digitális klinikai eszköz az AF kórházon kívüli önellenőrzésére. Az innovációs projekt az Agderi Egyetemtől és a Sorlandeti Kórháztól indult. A COVID19 világjárvány minden eddiginél jobban felismeri az egyszer használatos, kórházon kívüli öntesztelési eszközök szükségességét.

Ennek a nyílt, nem randomizált vizsgálatnak az általános célja, hogy megvizsgálja a folyamatos EKG-monitorral (ECG247) végzett AF-szűrés eredményét, és megbecsülje a csendes AF prevalenciáját 1500 65 éves egyénből álló kohorszban, akiknek további kockázati tényezői vannak: stroke.

Ha a tanulmány eredményei azt mutatják, hogy az öntesztelésre tervezett, egyszerűen használható folyamatos AF-szűrőeszközök képesek azonosítani a korábban fel nem ismert AF-ben szenvedőket, ez a tanulmány hozzájárulhat az AF-szűrés megközelítésének megváltoztatásához a közösségben. Következésképpen a tanulmány megelőzheti a stroke kialakulását a jövőben. A stroke megelőzésével elkerülhetők a jelentős személyes és társadalmi-gazdasági következmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Arendal, Norvégia, 4809
        • Sorlandet hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 65 év
  • Cukorbetegség, szívelégtelenség, magas vérnyomás, korábbi stroke/TIA vagy egyéb szív- és érrendszeri betegség (minimum 1 kockázati tényező)
  • Tájékozott írásos hozzájárulás a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus AF
  • Az együttműködési képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Vizsgálat
Folyamatos EKG monitorozás minimum 3 napig
Diagnosztikai vizsgálat: AF szűrés
Folyamatos EKG monitorozás minimum 3 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AF prevalenciája
Időkeret: Az eljárás során
AF eljárás közben
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sorlandet Hospital HF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jarle Jortveit, PhD, Sorlandet Hospital Arendal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20/09000-7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel