Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe migotania przedsionków w południowej Norwegii (AFstudien)

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF
Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym utrwalonym zaburzeniem rytmu serca. Najpoważniejszym częstym powikłaniem AF jest udar niedokrwienny. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności badań przesiewowych AF za pomocą ciągłego monitorowania EKG (EKG247) oraz oszacowanie częstości występowania niemego AF

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym utrwalonym zaburzeniem rytmu serca. Najpoważniejszym częstym powikłaniem AF jest udar niedokrwienny. Wiele przypadków AF jest niezdiagnozowanych ze względu na bezobjawowy i przerywany charakter AF (cichy AF). Obecnie nie ma prostej i niedrogiej metody wykrywania niemego AF, a tym samym zapobiegania udarowi. Czujnik ECG247 to nowe norweskie cyfrowe narzędzie kliniczne do samokontroli migotania przedsionków poza szpitalem. Innowacyjny projekt powstał na Uniwersytecie w Agder i szpitalu Sorlandet. Pandemia COVID19 uświadomiła bardziej niż kiedykolwiek potrzebę stosowania pozaszpitalnych narzędzi diagnostycznych do samotestowania jednorazowego użytku.

Ogólnym celem tego otwartego, nierandomizowanego badania jest zbadanie skuteczności badań przesiewowych AF za pomocą ciągłego monitora EKG (ECG247) oraz oszacowanie częstości występowania niemego AF w kohorcie 1500 65-letnich osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka udar mózgu.

Jeśli wyniki badania wykażą, że łatwe w użyciu urządzenia do ciągłego badania przesiewowego AF, przeznaczone do samokontroli, mogą identyfikować osoby z wcześniej nierozpoznanym AF, to badanie może przyczynić się do zmiany podejścia do badań przesiewowych AF w społeczności. W konsekwencji badanie może zapobiegać udarowi w przyszłości. Zapobiegając udarowi, można uniknąć poważnych konsekwencji osobistych i społeczno-ekonomicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Arendal, Norwegia, 4809
        • Sorlandet hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >65 lat
  • Cukrzyca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, przebyty udar/TIA lub inna choroba sercowo-naczyniowa (minimum 1 czynnik ryzyka)
  • Świadoma pisemna zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe AF
  • Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Badanie
Ciągłe monitorowanie EKG przez minimum 3 dni
Test diagnostyczny: Badanie przesiewowe AF
Ciągłe monitorowanie EKG przez co najmniej 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie AF
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
AF podczas zabiegu
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Jarle Jortveit, PhD, Sorlandet Hospital Arendal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/09000-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe AF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj