Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининговое исследование мерцательной аритмии в Южной Норвегии (AFstudien)

2 декабря 2022 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF
Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее частым устойчивым нарушением сердечного ритма. Наиболее серьезным частым осложнением ФП является ишемический инсульт. Целью данного исследования является изучение результатов скрининга ФП с помощью непрерывного монитора ЭКГ (ECG247) и оценка распространенности бессимптомной ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее частым устойчивым нарушением сердечного ритма. Наиболее серьезным частым осложнением ФП является ишемический инсульт. Многие случаи ФП не диагностируются из-за бессимптомного и интермиттирующего характера ФП (немая ФП). На сегодняшний день не существует простого и недорогого метода обнаружения немой ФП и, таким образом, предотвращения инсульта. Датчик ЭКГ247 — это новый норвежский цифровой клинический инструмент для внебольничной самодиагностики ФП. Инновационный проект был разработан Университетом Агдера и больницей Сорланде. Пандемия COVID-19 как никогда осознает потребность в одноразовых внебольничных диагностических инструментах для самотестирования.

Общая цель этого открытого нерандомизированного исследования состоит в том, чтобы изучить результаты скрининга ФП с помощью непрерывного монитора ЭКГ (ЭКГ247) и оценить распространенность бессимптомной ФП в когорте из 1500 65-летних лиц с дополнительными факторами риска для гладить.

Если результаты исследования показывают, что простые в использовании устройства для непрерывного скрининга ФП, предназначенные для самодиагностики, могут выявлять людей с ранее нераспознанной ФП, это исследование может способствовать изменению подхода к скринингу ФП в обществе. Следовательно, исследование может предотвратить инсульт в будущем. Предотвращая инсульт, можно избежать серьезных личных и социально-экономических последствий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >65 лет
  • Диабет, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, перенесенный инсульт/ТИА или другое сердечно-сосудистое заболевание (минимум 1 фактор риска)
  • Информированное письменное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Хроническая ФП
  • Отсутствие возможности сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Обследование
Непрерывный мониторинг ЭКГ не менее 3 дней
Диагностический тест: Скрининг ФП
Непрерывный мониторинг ЭКГ не менее 3 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ФП
Временное ограничение: Во время процедуры
ФП во время процедуры
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sorlandet Hospital HF

Следователи

  • Главный следователь: Jarle Jortveit, PhD, Sorlandet Hospital Arendal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/09000-7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг ФП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться