局部麻醉中膈肌功能障碍的超声评估
膈肌功能障碍的超声评估：电视辅助胸腔镜手术的全身麻醉与局部麻醉的比较 间质性肺病肺活检
清醒胸腔手术是间质性肺病患者肺活检全身麻醉的一种可行且安全的替代方法，但目前尚无证据表明其在结局方面具有优势。 然而，关于麻醉药物和手术对膈肌功能的影响的文献很多。 此外，在胸外科手术中，膈肌功能障碍与术后肺部并发症的发生率较高有关。
为了评估全身麻醉对膈肌功能的影响，研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。 研究人员测量了基线和手术后 12 小时的膈肌偏移和增厚分数，以及肺功能测试和气体交换数据。
研究概览
详细说明
清醒胸腔手术是间质性肺病患者肺活检全身麻醉的一种可行且安全的替代方法，但目前尚无证据表明其在结局方面具有优势。
然而，关于麻醉药物和手术对膈肌功能的影响的文献很多。 此外，在胸外科手术中，膈肌功能障碍与术后肺部并发症的发生率较高有关。
为了评估全身麻醉对膈肌功能的影响，研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。 研究人员测量了基线和手术后 12 小时的膈肌偏移和增厚分数，以及肺功能测试和气体交换数据。
研究人员将我们的人群分为两组：一组患者接受硬膜外麻醉的清醒胸外科手术，另一组患者接受全身麻醉。
招募了 41 名患者，并使用高频 (10 MHz) 线性探头通过超声辅助方法评估增厚分数百分比，计算为（吸气末厚度-呼气末厚度）/呼气末厚度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Turin、意大利、10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划于 2019 年 2 月至 2020 年 9 月进行肺活检的患者
排除标准：
- 怀孕，
- 体重指数>35，
- 无法提供知情同意，
- 美国麻醉师协会 IV 的身体状况分类评分
- 推荐的术后 ICU 护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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区域清醒麻醉
在非插管患者中，硬膜外导管放置在 T5-T6。 施用 0.5 mg/kg 罗哌卡因的麻醉负荷以达到胸壁麻醉。 外科医生使用 2% 利多卡因和 7.5% 罗哌卡因对切口部位进行辅助局部麻醉浸润。 计算麻醉药物的累积剂量不超过推荐剂量。 为了通过手术提高患者的舒适度，还使用目标控制输注异丙酚（使用 Schnider 算法）和低剂量瑞芬太尼（0.05 mcg/kg/min）进行镇静。 |
我们想评估区域麻醉对接受电视胸腔镜手术肺活检的间质性肺病患者膈肌功能的影响
|
|
全身麻醉
进行硬膜外阻滞或胸壁筋膜间平面阻滞，例如前锯肌平面阻滞或竖脊肌平面阻滞。 然后用丙泊酚加阿片类药物（通常是瑞芬太尼）麻醉患者，并用罗库溴铵实现肌肉麻痹。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膈肌最大功能
大体时间：12小时
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用横膈膜偏移测量
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：24小时
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数字比例尺
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24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：24小时
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存在/不存在术后恶心和呕吐
|
24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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