Ultraljudsbedömning av diafragmatisk dysfunktion vid regional anestesi
Ultraljudsbedömning av diafragmatisk dysfunktion: allmän kontra regional anestesi för videoassisterad torakoskopisk kirurgi Lungbiopsi vid interstitiell lungsjukdom
Vaken bröstkirurgi är ett genomförbart och säkert alternativ till generell anestesi för lungbiopsi hos patienter med interstitiell lungsjukdom, men det finns fortfarande inga bevis för dess överlägsenhet vad gäller resultat. Det finns dock omfattande litteratur om effekten av anestesimedel och kirurgi på diafragmafunktionen. Vid thoraxkirurgi var diafragmatisk dysfunktion dessutom associerad med en högre förekomst av postoperativa lungkomplikationer.
För att bedöma effekten av generell anestesi på diafragmatisk funktion, genomförde utredarna en observationell prospektiv studie. Utredarna mätte både diafragmatisk exkursion och förtjockningsfraktion vid baslinjen och 12 timmar efter operationen tillsammans med lungfunktionstester och gasutbytesdata.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaken bröstkirurgi är ett genomförbart och säkert alternativ till generell anestesi för lungbiopsi hos patienter med interstitiell lungsjukdom, men det finns fortfarande inga bevis för dess överlägsenhet vad gäller resultat.
Det finns dock omfattande litteratur om effekten av anestesimedel och kirurgi på diafragmafunktionen. Vid thoraxkirurgi var diafragmatisk dysfunktion dessutom associerad med en högre förekomst av postoperativa lungkomplikationer.
För att bedöma effekten av generell anestesi på diafragmatisk funktion, genomförde utredarna en observationell prospektiv studie. Utredarna mätte både diafragmatisk exkursion och förtjockningsfraktion vid baslinjen och 12 timmar efter operationen tillsammans med lungfunktionstester och gasutbytesdata.
Utredarna delade in vår population i två grupper: en grupp patienter som genomgick vaken bröstkirurgi med epiduralbedövning och den andra gruppen som genomgick allmänbedövning.
Fyrtioen patienter rekryterades och förtjockningsfraktionsprocenten, beräknad som (End Inspiratory thickness-End Expiratory thickness)/End Expiratory thickness, utvärderades med hjälp av en ultraljudsassisterad metod, med användning av en högfrekvent (10 MHz) linjär sond.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för lungbiopsi från februari 2019 till september 2020
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- Body Mass Index >35,
- Oförmåga att ge informerat samtycke,
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering poäng av IV
- Rekommenderad postoperativ intensivvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regional vakenbedövning
Hos icke-intuberade patienter placerades en epiduralkateter vid T5-T6. En anestesibelastning på 0,5 mg/kg ropivakain administrerades för att nå anestesi av bröstkorgsväggen. Adjuvant lokalbedövningsinfiltration av snittstället utfördes av kirurgen med 2 % lidokain och 7,5 % ropivakain. Den kumulativa dosen av anestetika beräknades inte överstiga den rekommenderade dosen. För att förbättra patientkomforten genom proceduren administrerades även sedering med Target Controlled Infusion av propofol (med Schnider-algoritm) och lågdos remifentanil (0,05 mcg/kg/min). |
Vi vill bedöma effekten av regional anestesi på diafragmafunktionen hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi lungbiopsi vid interstitiell lungsjukdom
|
|
Allmän anestesi
Antingen epidural block eller ett interfascialt plan block av bröstväggen, såsom serratus anterior plane block eller erector spinae plane block, utfördes. Patienterna sövdes sedan med Propofol plus opiater (vanligtvis remifentanil) och muskelförlamning uppnåddes med Rocuronium. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk maximal funktion
Tidsram: 12 timmar
|
Uppmätt med diafragmautslag
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: 24 timmar
|
Numerisk taktskala
|
24 timmar
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomst/frånvaro av postoperativt illamående och kräkningar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DULORATHO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .