A rekeszizom diszfunkció ultrahangos vizsgálata regionális anesztéziában
A rekeszizom diszfunkció ultrahangos vizsgálata: Általános versus regionális érzéstelenítés video-asszisztált torakoszkópos sebészeti tüdőbiopsziához intersticiális tüdőbetegségben
Az ébrenléti mellkasi műtét megvalósítható és biztonságos alternatívája az általános érzéstelenítésnek a tüdőbiopsziában intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, de még mindig nincs bizonyíték a jobb eredményre. Ugyanakkor kiterjedt irodalom áll rendelkezésre az érzéstelenítő gyógyszerek és a műtétek rekeszizomműködésre gyakorolt hatásáról. Továbbá a mellkassebészetben a rekeszizom diszfunkció a posztoperatív pulmonalis szövődmények gyakoribb előfordulásával járt.
Az általános érzéstelenítés rekeszizom funkcióra gyakorolt hatásának felmérésére a kutatók megfigyeléses prospektív vizsgálatot végeztek. A kutatók a rekeszizom elmozdulását és a vastagodási frakciót is megmérték a kiinduláskor és 12 órával a műtét után, a tüdőfunkciós tesztekkel és a gázcsere adatokkal együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ébrenléti mellkasi műtét megvalósítható és biztonságos alternatívája az általános érzéstelenítésnek a tüdőbiopsziában intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, de még mindig nincs bizonyíték a jobb eredményre.
Ugyanakkor kiterjedt irodalom áll rendelkezésre az érzéstelenítő gyógyszerek és a műtétek rekeszizomműködésre gyakorolt hatásáról. Továbbá a mellkassebészetben a rekeszizom diszfunkció a posztoperatív pulmonalis szövődmények gyakoribb előfordulásával járt.
Az általános érzéstelenítés rekeszizom funkcióra gyakorolt hatásának felmérésére a kutatók megfigyeléses prospektív vizsgálatot végeztek. A kutatók a rekeszizom elmozdulását és a vastagodási frakciót is megmérték a kiinduláskor és 12 órával a műtét után, a tüdőfunkciós tesztekkel és a gázcsere adatokkal együtt.
A kutatók két csoportra osztották populációnkat: az egyik csoport az éber mellkasi műtéten esett át epidurális érzéstelenítésben, a másik csoport pedig az általános érzéstelenítésen.
Negyvenegy beteget toboroztak, és a vastagodási frakció százalékos arányát (belégzés végén vastagság-kilégzés végén vastagság) / kilégzés végén vastagságban értékelték ultrahanggal segített módszerrel, nagyfrekvenciás (10 MHz) lineáris szondával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőbiopsziára tervezett betegek 2019 februárja és 2020 szeptembere között
Kizárási kritériumok:
- terhesség,
- Testtömegindex >35,
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására,
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot osztályozási pontszáma IV
- Javasolt posztoperatív intenzív osztályos ellátás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Regionális ébrenléti érzéstelenítés
A nem intubált betegeknél epidurális katétert helyeztek a T5-T6-ra. A mellkasfal érzéstelenítésének eléréséhez 0,5 mg/kg ropivakain érzéstelenítő terhelést alkalmaztunk. A sebész a bemetszés helyén kiegészítő helyi érzéstelenítő infiltrációt 2% lidokain és 7,5% ropivakain alkalmazásával végzett. Az érzéstelenítő gyógyszerek kumulatív dózisát úgy számították ki, hogy az ne haladja meg az ajánlott adagot. Az eljárás során a betegek komfortérzetének javítása érdekében propofol (Schnider algoritmus segítségével) és alacsony dózisú remifentanil (0,05 mcg/kg/perc) szedációt is alkalmaztak Target Controlled Infúzióval. |
Szeretnénk felmérni a regionális érzéstelenítés hatását a rekeszizom működésére olyan betegeknél, akik intersticiális tüdőbetegségben video-asszisztált thoracoscopos műtéten esnek át tüdőbiopszián.
|
|
Általános érzéstelenítés
Epidurális blokkot vagy a mellkasfal interfasciális sík blokkját, például serratus anterior sík blokkot vagy erector spinae sík blokkot végeztünk. A betegeket ezután Propofol plusz opiátokkal (általában remifentanillal) érzéstelenítették, és Rocuroniummal izombénulást értek el. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizom maximális funkciója
Időkeret: 12 óra
|
Membrános kimozdulással mérve
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 óra
|
Numerikus arányskála
|
24 óra
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
|
Posztoperatív hányinger és hányás jelenléte/hiánya
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DULORATHO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .