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Valutazione ecografica della disfunzione diaframmatica in anestesia regionale

7 gennaio 2021 aggiornato da: University of Turin, Italy

Valutazione ecografica della disfunzione diaframmatica: anestesia generale vs anestesia loco-regionale per la chirurgia toracoscopica video-assistita Biopsia polmonare nella malattia polmonare interstiziale

La chirurgia toracica da sveglio è un'alternativa fattibile e sicura all'anestesia generale per la biopsia polmonare nei pazienti con malattia polmonare interstiziale, ma non vi è ancora evidenza della sua superiorità in termini di esito. Tuttavia, esiste un'ampia letteratura sull'effetto dei farmaci anestetici e della chirurgia sulla funzione diaframmatica. Inoltre, nella chirurgia toracica, la disfunzione diaframmatica era associata a una maggiore incidenza di complicanze polmonari postoperatorie.

Per valutare l'impatto dell'anestesia generale sulla funzione diaframmatica, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico osservazionale. I ricercatori hanno misurato sia l'escursione diaframmatica che la frazione di ispessimento al basale e 12 ore dopo l'intervento insieme ai test di funzionalità polmonare e ai dati sugli scambi gassosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia toracica da sveglio è un'alternativa fattibile e sicura all'anestesia generale per la biopsia polmonare nei pazienti con malattia polmonare interstiziale, ma non vi è ancora evidenza della sua superiorità in termini di esito.

Tuttavia, esiste un'ampia letteratura sull'effetto dei farmaci anestetici e della chirurgia sulla funzione diaframmatica. Inoltre, nella chirurgia toracica, la disfunzione diaframmatica era associata a una maggiore incidenza di complicanze polmonari postoperatorie.

Per valutare l'impatto dell'anestesia generale sulla funzione diaframmatica, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico osservazionale. I ricercatori hanno misurato sia l'escursione diaframmatica che la frazione di ispessimento al basale e 12 ore dopo l'intervento insieme ai test di funzionalità polmonare e ai dati sugli scambi gassosi.

I ricercatori hanno diviso la nostra popolazione in due gruppi: un gruppo di pazienti sottoposti a chirurgia toracica sveglia con anestesia epidurale e l'altro gruppo sottoposto ad anestesia generale.

Sono stati reclutati 41 pazienti e la percentuale di Thickening Fraction, calcolata come (spessore di fine inspirazione-spessore di fine espirazione)/spessore di fine espirazione, è stata valutata mediante metodica eco-assistita, utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza (10 MHz).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10100
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in attesa di biopsia polmonare sono stati arruolati in modo prospettico a partire da febbraio 2019 a settembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per biopsia polmonare da febbraio 2019 a settembre 2020

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • Indice di massa corporea >35,
  • Impossibilità di fornire il consenso informato,
  • Punteggio di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di IV
  • Cure postoperatorie consigliate in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia regionale da sveglio

Nei pazienti non intubati è stato posizionato un catetere epidurale a T5-T6. È stato somministrato un carico anestetico di 0,5 mg/kg di ropivacaina per raggiungere l'anestesia della parete toracica. Il chirurgo ha eseguito un'infiltrazione aggiuntiva di anestetico locale nel sito di incisione con lidocaina al 2% e ropivacaina al 7,5%. La dose cumulativa di farmaci anestetici è stata calcolata in modo da non superare il dosaggio raccomandato.

Per migliorare il comfort del paziente durante la procedura, è stata somministrata anche la sedazione con infusione mirata controllata di propofol (utilizzando l'algoritmo di Schnider) e remifentanil a basso dosaggio (0,05 mcg/kg/min).
Procedura: Anestesia regionale da sveglio
Vogliamo valutare l'impatto dell'anestesia regionale sulla funzione diaframmatica in pazienti sottoposti a biopsia polmonare di chirurgia toracoscopica video-assistita nella malattia polmonare interstiziale
Anestesia generale

Sono stati eseguiti un blocco epidurale o un blocco del piano interfasciale della parete toracica, come il blocco del piano anteriore dentato o il blocco del piano dell'erettore spinale.

I pazienti sono stati quindi anestetizzati con Propofol più oppiacei (di solito remifentanil) e la paralisi muscolare è stata ottenuta con Rocuronio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione massimale diaframmatica
Lasso di tempo: 12 ore
Misurata con escursione diaframmatica
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Scala tariffaria numerica
24 ore
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
Presenza/assenza di nausea e vomito postoperatori
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DULORATHO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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