Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena dysfunkcji przepony w znieczuleniu regionalnym

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Ultrasonograficzna ocena dysfunkcji przepony: znieczulenie ogólne i znieczulenie miejscowe do wideochirurgii torakoskopowej Biopsja płuca w chorobie śródmiąższowej płuc

Chirurgia klatki piersiowej na jawie jest wykonalną i bezpieczną alternatywą dla znieczulenia ogólnego do biopsji płuc u pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc, ale nadal nie ma dowodów na jej wyższość pod względem wyników. Istnieje jednak obszerna literatura dotycząca wpływu leków znieczulających i zabiegów chirurgicznych na czynność przepony. Ponadto w chirurgii klatki piersiowej dysfunkcja przepony wiązała się z częstszym występowaniem pooperacyjnych powikłań płucnych.

Aby ocenić wpływ znieczulenia ogólnego na czynność przepony, badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne. Badacze zmierzyli zarówno ruch przepony, jak i frakcję pogrubiającą na początku badania i 12 godzin po zabiegu, razem z testami czynnościowymi płuc i danymi dotyczącymi wymiany gazowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia klatki piersiowej na jawie jest wykonalną i bezpieczną alternatywą dla znieczulenia ogólnego do biopsji płuc u pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc, ale nadal nie ma dowodów na jej wyższość pod względem wyników.

Istnieje jednak obszerna literatura dotycząca wpływu leków znieczulających i zabiegów chirurgicznych na czynność przepony. Ponadto w chirurgii klatki piersiowej dysfunkcja przepony wiązała się z częstszym występowaniem pooperacyjnych powikłań płucnych.

Aby ocenić wpływ znieczulenia ogólnego na czynność przepony, badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne. Badacze zmierzyli zarówno ruch przepony, jak i frakcję pogrubiającą na początku badania i 12 godzin po zabiegu, razem z testami czynnościowymi płuc i danymi dotyczącymi wymiany gazowej.

Badacze podzielili naszą populację na dwie grupy: jedną grupę pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym w znieczuleniu zewnątrzoponowym oraz drugą grupę poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Zrekrutowano czterdziestu jeden pacjentów, a procent frakcji pogrubiającej, obliczony jako (grubość końcowo-wdechowa-grubość końcowo-wydechowa)/grubość końcowo-wydechowa, oceniono za pomocą metody wspomaganej ultradźwiękami, przy użyciu sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (10 MHz).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10100
        • AOU Città della salute e della scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do biopsji płuc byli włączani prospektywnie począwszy od lutego 2019 r. do września 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do biopsji płuca od lutego 2019 do września 2020

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • wskaźnik masy ciała >35,
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody,
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego IV
  • Zalecana opieka pooperacyjna na OIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Regionalne znieczulenie na jawie

U pacjentów niezaintubowanych cewnik zewnątrzoponowy zakładano na T5-T6. W celu uzyskania znieczulenia ściany klatki piersiowej podano ładunek anestetyczny 0,5 mg/kg ropiwakainy. Chirurg wykonał uzupełniające znieczulenie miejscowe nacieku miejsca nacięcia 2% lidokainą i 7,5% ropiwakainą. Skumulowaną dawkę leków znieczulających obliczono tak, aby nie przekraczała dawki zalecanej.

Dla poprawy komfortu pacjenta podczas zabiegu zastosowano również sedację za pomocą wlewu docelowego propofolu (z algorytmem Schnidera) oraz remifentanylu w małej dawce (0,05 µg/kg/min).
Procedura: Regionalne znieczulenie na jawie
Celem pracy jest ocena wpływu znieczulenia regionalnego na czynność przepony u pacjentów poddawanych wideochirurgii torakoskopowej biopsji płuca w śródmiąższowej chorobie płuc
Ogólne znieczulenie

Wykonano blokadę zewnątrzoponową lub blokadę płaszczyzny międzypowięziowej ściany klatki piersiowej, taką jak blokada płaszczyzny zębatej przedniej lub blokada płaszczyzny prostownika grzbietu.

Następnie pacjentów znieczulano propofolem i opiatami (zwykle remifentanylem), a porażenie mięśni osiągano za pomocą rokuronium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja maksymalna przepony
Ramy czasowe: 12 godzin
Mierzone z wychyleniem przepony
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Numeryczna skala stawek
24 godziny
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
Obecność/brak nudności i wymiotów pooperacyjnych
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DULORATHO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na Regionalne znieczulenie na jawie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj