- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04700943
Avaliação Ultrassonográfica da Disfunção Diafragmática em Anestesia Regional
Avaliação Ultrassonográfica da Disfunção Diafragmática: Anestesia Geral Versus Regional para Cirurgia Videotoracoscópica Biópsia Pulmonar na Doença Pulmonar Intersticial
A cirurgia torácica em paciente acordado é uma alternativa viável e segura à anestesia geral para biópsia pulmonar em pacientes com doença pulmonar intersticial, mas ainda não há evidências de sua superioridade em termos de resultado. No entanto, existe uma extensa literatura sobre o efeito das drogas anestésicas e da cirurgia na função diafragmática. Além disso, em cirurgia torácica, a disfunção diafragmática foi associada a maior ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias.
Para avaliar o impacto da anestesia geral na função diafragmática, os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo. Os investigadores mediram a excursão diafragmática e a fração de espessamento no início e 12 horas após a cirurgia, juntamente com testes de função pulmonar e dados de troca gasosa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia torácica em paciente acordado é uma alternativa viável e segura à anestesia geral para biópsia pulmonar em pacientes com doença pulmonar intersticial, mas ainda não há evidências de sua superioridade em termos de resultado.
No entanto, existe uma extensa literatura sobre o efeito das drogas anestésicas e da cirurgia na função diafragmática. Além disso, em cirurgia torácica, a disfunção diafragmática foi associada a maior ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias.
Para avaliar o impacto da anestesia geral na função diafragmática, os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo. Os investigadores mediram a excursão diafragmática e a fração de espessamento no início e 12 horas após a cirurgia, juntamente com testes de função pulmonar e dados de troca gasosa.
Os investigadores dividiram nossa população em dois grupos: um grupo de pacientes submetidos a cirurgia torácica acordado com anestesia peridural e o outro grupo submetido a anestesia geral.
Quarenta e um pacientes foram recrutados e a porcentagem da Fração de Espessamento, calculada como (Espessura Final Inspiratória-Espessura Final Expiratória)/Espessura Final Expiratória, foi avaliada por meio de um método assistido por ultrassom, usando uma sonda linear de alta frequência (10 MHz).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turin, Itália, 10100
- AOU Città della salute e della scienza di Torino
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para biópsia pulmonar de fevereiro de 2019 a setembro de 2020
Critério de exclusão:
- gravidez,
- Índice de Massa Corporal >35,
- Incapacidade de fornecer consentimento informado,
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de IV
- Cuidados pós-operatórios recomendados na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia regional acordada
Em pacientes não intubados, um cateter peridural foi colocado em T5-T6. Uma carga anestésica de 0,5 mg/kg de ropivacaína foi administrada para alcançar a anestesia da parede torácica. A infiltração anestésica local adjuvante no local da incisão foi realizada pelo cirurgião com lidocaína a 2% e ropivacaína a 7,5%. A dose cumulativa de drogas anestésicas foi calculada para não exceder a dose recomendada. Para melhorar o conforto do paciente durante o procedimento, também foi administrada sedação com Target Controlled Infusion de propofol (usando o algoritmo de Schnider) e remifentanil em baixa dose (0,05 mcg/kg/min). |
Queremos avaliar o impacto da anestesia regional na função diafragmática em pacientes submetidos à biópsia pulmonar videotoracoscópica na doença pulmonar intersticial
|
|
Anestesia geral
Foram realizados bloqueio peridural ou bloqueio do plano interfascial da parede torácica, como bloqueio do plano serrátil anterior ou bloqueio do plano eretor da espinha. Os pacientes foram então anestesiados com Propofol mais opiáceos (geralmente remifentanil) e a paralisia muscular foi obtida com Rocurônio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função diafragmática máxima
Prazo: 12 horas
|
Medido com excursão diafragmática
|
12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: 24 horas
|
Escala de taxa numérica
|
24 horas
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
|
Presença/ausência de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DULORATHO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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