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Avaliação Ultrassonográfica da Disfunção Diafragmática em Anestesia Regional

7 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Turin, Italy

Avaliação Ultrassonográfica da Disfunção Diafragmática: Anestesia Geral Versus Regional para Cirurgia Videotoracoscópica Biópsia Pulmonar na Doença Pulmonar Intersticial

A cirurgia torácica em paciente acordado é uma alternativa viável e segura à anestesia geral para biópsia pulmonar em pacientes com doença pulmonar intersticial, mas ainda não há evidências de sua superioridade em termos de resultado. No entanto, existe uma extensa literatura sobre o efeito das drogas anestésicas e da cirurgia na função diafragmática. Além disso, em cirurgia torácica, a disfunção diafragmática foi associada a maior ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias.

Para avaliar o impacto da anestesia geral na função diafragmática, os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo. Os investigadores mediram a excursão diafragmática e a fração de espessamento no início e 12 horas após a cirurgia, juntamente com testes de função pulmonar e dados de troca gasosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia torácica em paciente acordado é uma alternativa viável e segura à anestesia geral para biópsia pulmonar em pacientes com doença pulmonar intersticial, mas ainda não há evidências de sua superioridade em termos de resultado.

No entanto, existe uma extensa literatura sobre o efeito das drogas anestésicas e da cirurgia na função diafragmática. Além disso, em cirurgia torácica, a disfunção diafragmática foi associada a maior ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias.

Para avaliar o impacto da anestesia geral na função diafragmática, os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo. Os investigadores mediram a excursão diafragmática e a fração de espessamento no início e 12 horas após a cirurgia, juntamente com testes de função pulmonar e dados de troca gasosa.

Os investigadores dividiram nossa população em dois grupos: um grupo de pacientes submetidos a cirurgia torácica acordado com anestesia peridural e o outro grupo submetido a anestesia geral.

Quarenta e um pacientes foram recrutados e a porcentagem da Fração de Espessamento, calculada como (Espessura Final Inspiratória-Espessura Final Expiratória)/Espessura Final Expiratória, foi avaliada por meio de um método assistido por ultrassom, usando uma sonda linear de alta frequência (10 MHz).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turin, Itália, 10100
        • AOU Città della salute e della scienza di Torino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes agendados para biópsia pulmonar foram inscritos prospectivamente de fevereiro de 2019 a setembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para biópsia pulmonar de fevereiro de 2019 a setembro de 2020

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • Índice de Massa Corporal >35,
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado,
  • Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de IV
  • Cuidados pós-operatórios recomendados na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia regional acordada

Em pacientes não intubados, um cateter peridural foi colocado em T5-T6. Uma carga anestésica de 0,5 mg/kg de ropivacaína foi administrada para alcançar a anestesia da parede torácica. A infiltração anestésica local adjuvante no local da incisão foi realizada pelo cirurgião com lidocaína a 2% e ropivacaína a 7,5%. A dose cumulativa de drogas anestésicas foi calculada para não exceder a dose recomendada.

Para melhorar o conforto do paciente durante o procedimento, também foi administrada sedação com Target Controlled Infusion de propofol (usando o algoritmo de Schnider) e remifentanil em baixa dose (0,05 mcg/kg/min).

Queremos avaliar o impacto da anestesia regional na função diafragmática em pacientes submetidos à biópsia pulmonar videotoracoscópica na doença pulmonar intersticial
Anestesia geral

Foram realizados bloqueio peridural ou bloqueio do plano interfascial da parede torácica, como bloqueio do plano serrátil anterior ou bloqueio do plano eretor da espinha.

Os pacientes foram então anestesiados com Propofol mais opiáceos (geralmente remifentanil) e a paralisia muscular foi obtida com Rocurônio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função diafragmática máxima
Prazo: 12 horas
Medido com excursão diafragmática
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: 24 horas
Escala de taxa numérica
24 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
Presença/ausência de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DULORATHO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia regional acordada

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