Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av diafragmatisk dysfunksjon i regional anestesi

7. januar 2021 oppdatert av: University of Turin, Italy

Ultralydvurdering av diafragmatisk dysfunksjon: generell versus regional anestesi for videoassistert torakoskopisk kirurgi Lungebiopsi ved interstitiell lungesykdom

Våken thoraxkirurgi er et gjennomførbart og trygt alternativ til generell anestesi for lungebiopsi hos pasienter med interstitiell lungesykdom, men det er fortsatt ingen bevis for dens overlegenhet når det gjelder utfall. Det finnes imidlertid omfattende litteratur om effekten av anestesimidler og kirurgi på diafragmatisk funksjon. Videre, i thoraxkirurgi, var diafragmatisk dysfunksjon assosiert med en høyere forekomst av postoperative lungekomplikasjoner.

For å vurdere virkningen av generell anestesi på diafragmatisk funksjon, gjennomførte etterforskerne en observasjonell prospektiv studie. Etterforskerne målte både diafragmatisk ekskursjon og fortykningsfraksjon ved baseline og 12 timer etter operasjonen sammen med lungefunksjonstester og gassutvekslingsdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våken thoraxkirurgi er et gjennomførbart og trygt alternativ til generell anestesi for lungebiopsi hos pasienter med interstitiell lungesykdom, men det er fortsatt ingen bevis for dens overlegenhet når det gjelder utfall.

Det finnes imidlertid omfattende litteratur om effekten av anestesimidler og kirurgi på diafragmatisk funksjon. Videre, i thoraxkirurgi, var diafragmatisk dysfunksjon assosiert med en høyere forekomst av postoperative lungekomplikasjoner.

For å vurdere virkningen av generell anestesi på diafragmatisk funksjon, gjennomførte etterforskerne en observasjonell prospektiv studie. Etterforskerne målte både diafragmatisk ekskursjon og fortykningsfraksjon ved baseline og 12 timer etter operasjonen sammen med lungefunksjonstester og gassutvekslingsdata.

Etterforskerne delte vår populasjon inn i to grupper: en gruppe pasienter som gjennomgår våken thoraxkirurgi med epidural anestesi, og den andre gruppen som gjennomgår generell anestesi.

41 pasienter ble rekruttert og Thickening Fraction-prosenten, beregnet som (End Inspiratory thickness-End Expiratory thickness)/End Expiratory thickness, ble evaluert ved hjelp av en ultralydsassistert metode, ved bruk av en høyfrekvent (10 MHz) lineær probe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som var planlagt for lungebiopsi ble registrert prospektivt fra februar 2019 til september 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for lungebiopsi fra februar 2019 til september 2020

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • Kroppsmasseindeks >35,
  • Manglende evne til å gi informert samtykke,
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifiseringspoeng på IV
  • Anbefalt postoperativ intensivbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Regional våkenbedøvelse

Hos ikke-intuberte pasienter ble et epiduralkateter plassert ved T5-T6. En bedøvelsesmengde på 0,5 mg/kg ropivakain ble administrert for å oppnå bedøvelse av thoraxveggen. Adjunktiv lokalbedøvelsesinfiltrasjon av snittstedet ble utført av kirurgen med 2 % lidokain og 7,5 % ropivakain. Den kumulative dosen av anestetika ble beregnet til å ikke overskride den anbefalte dosen.

For å forbedre pasientkomforten gjennom prosedyren ble sedasjon med målkontrollert infusjon av propofol (ved bruk av Schnider-algoritme) og lavdose remifentanil (0,05 mcg/kg/min) også administrert.
Fremgangsmåte: Regional våkenbedøvelse
Vi ønsker å vurdere virkningen av regional anestesi på diafragmatisk funksjon hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi lungebiopsi ved interstitiell lungesykdom
Generell anestesi

Enten epidural blokk eller en interfascial plan blokk av thoraxveggen, slik som serratus anterior plan blokk eller erector spinae plan blokk, ble utført.

Pasientene ble deretter bedøvet med Propofol pluss opiater (vanligvis remifentanil) og muskellammelse ble oppnådd med Rocuronium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk maksimal funksjon
Tidsramme: 12 timer
Målt med diafragmatisk ekskursjon
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer
Numerisk rateskala
24 timer
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse/fravær av postoperativ kvalme og oppkast
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DULORATHO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på Regional våkenbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere