Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman toimintahäiriön ultraääniarviointi aluepuudutuksessa

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Turin, Italy

Diafragman toimintahäiriön ultraääniarviointi: yleinen vs. alueellinen anestesia videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa Keuhkobiopsia interstitiaalisessa keuhkosairaudessa

Awake rintakehäkirurgia on toteuttamiskelpoinen ja turvallinen vaihtoehto keuhkobiopsian yleisanestesialle interstitiaalista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, mutta sen paremmuudesta tulosten suhteen ei ole vieläkään näyttöä. Anestesialääkkeiden ja leikkauksen vaikutuksesta pallean toimintaan on kuitenkin runsaasti kirjallisuutta. Lisäksi rintakehäkirurgiassa pallean toimintahäiriö liittyi useampaan postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintymiseen.

Arvioidakseen yleisanestesian vaikutusta pallean toimintaan tutkijat suorittivat havainnoivan prospektiivisen kokeen. Tutkijat mittasivat sekä pallean poikkeaman että paksuuntumisfraktion lähtötasolla ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen sekä keuhkojen toimintakokeita ja kaasunvaihtotietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Awake rintakehäkirurgia on toteuttamiskelpoinen ja turvallinen vaihtoehto keuhkobiopsian yleisanestesialle interstitiaalista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, mutta sen paremmuudesta tulosten suhteen ei ole vieläkään näyttöä.

Anestesialääkkeiden ja leikkauksen vaikutuksesta pallean toimintaan on kuitenkin runsaasti kirjallisuutta. Lisäksi rintakehäkirurgiassa pallean toimintahäiriö liittyi useampaan postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintymiseen.

Arvioidakseen yleisanestesian vaikutusta pallean toimintaan tutkijat suorittivat havainnoivan prospektiivisen kokeen. Tutkijat mittasivat sekä pallean poikkeaman että paksuuntumisfraktion lähtötasolla ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen sekä keuhkojen toimintakokeita ja kaasunvaihtotietoja.

Tutkijat jakoivat populaatiomme kahteen ryhmään: yksi ryhmä potilaista, joille tehdään hereillä oleva rintakehäleikkaus epiduraalipuudutuksessa, ja toinen ryhmä, joille tehdään yleisanestesia.

Rekrytoitiin 41 potilasta, ja paksunemisosuuden prosenttiosuus, laskettuna (inspiraation pään paksuus - uloshengityksen pään paksuus) / uloshengityksen lopun paksuus, arvioitiin ultraääniavusteisella menetelmällä käyttämällä korkeataajuista (10 MHz) lineaarista anturia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Turin, Italia, 10100
        • AOU Città della salute e della scienza di Torino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli määrätty keuhkobiopsia, otettiin mukaan prospektiivisesti helmikuusta 2019 syyskuuhun 2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu keuhkobiopsia helmikuusta 2019 syyskuuhun 2020

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • painoindeksi >35,
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus,
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokituspisteet IV
  • Suositeltava leikkauksen jälkeinen teho-osastohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alueellinen hereillä anestesia

Ei-intuboiduilla potilailla epiduraalikatetri asetettiin kohtaan T5-T6. Ropivakaiinia annettiin anestesiakuormalla 0,5 mg/kg rintakehän seinämän anestesian saavuttamiseksi. Kirurgi suoritti täydentävän paikallispuudutuksen infiltraation viiltokohtaan 2 % lidokaiinilla ja 7,5 % ropivakaiinilla. Anestesialääkkeiden kumulatiivinen annos laskettiin siten, että se ei ylittänyt suositeltua annosta.

Potilaiden mukavuuden parantamiseksi toimenpiteen aikana annettiin myös sedaatiota propofolilla (Schnider-algoritmia käyttäen) ja pieniannoksisella remifentaniililla (0,05 mcg/kg/min).
Menettely: Alueellinen hereillä anestesia
Haluamme arvioida aluepuudutuksen vaikutusta pallean toimintaan potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen keuhkobiopsia interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Nukutus

Suoritettiin joko epiduraalilukko tai rintakehän seinämän interfassiaalinen tasoblokki, kuten serratus anterior plane block tai erector spinae tasolohko.

Tämän jälkeen potilaat nukutettiin Propofolilla ja opiaateilla (yleensä remifentaniililla) ja lihashalvaus saavutettiin Rocuroniumilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman maksimaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 tuntia
Mitattu diafragmakierrolla
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Numeerinen nopeusasteikko
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen/poissaolo
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DULORATHO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Alueellinen hereillä anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa