Ultrazvukové hodnocení brániční dysfunkce v regionální anestezii
Ultrazvukové hodnocení brániční dysfunkce: Celková versus regionální anestezie pro videoasistovanou torakoskopickou chirurgii Plicní biopsie u intersticiálního plicního onemocnění
Probuzení hrudní chirurgie je proveditelnou a bezpečnou alternativou k celkové anestezii pro plicní biopsii u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním, ale stále neexistují žádné důkazy o její nadřazenosti z hlediska výsledku. Existuje však rozsáhlá literatura o vlivu anestetik a chirurgických zákroků na funkci bránice. Dále byla v hrudní chirurgii dysfunkce bránice spojena s vyšším výskytem pooperačních plicních komplikací.
K posouzení dopadu celkové anestezie na funkci bránice provedli výzkumníci observační prospektivní studii. Výzkumníci měřili jak brániční exkurzi, tak ztlušťující frakci na začátku a 12 hodin po operaci spolu s testy plicních funkcí a daty o výměně plynů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Probuzení hrudní chirurgie je proveditelnou a bezpečnou alternativou k celkové anestezii pro plicní biopsii u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním, ale stále neexistují žádné důkazy o její nadřazenosti z hlediska výsledku.
Existuje však rozsáhlá literatura o vlivu anestetik a chirurgických zákroků na funkci bránice. Dále byla v hrudní chirurgii dysfunkce bránice spojena s vyšším výskytem pooperačních plicních komplikací.
K posouzení dopadu celkové anestezie na funkci bránice provedli výzkumníci observační prospektivní studii. Výzkumníci měřili jak brániční exkurzi, tak ztlušťující frakci na začátku a 12 hodin po operaci spolu s testy plicních funkcí a daty o výměně plynů.
Výzkumníci rozdělili naši populaci do dvou skupin: jedna skupina pacientů podstupujících bdělou hrudní operaci s epidurální anestezií a druhá skupina podstupující celkovou anestezii.
Bylo vybráno 41 pacientů a procento zahušťovací frakce, vypočtené jako (tloušťka na konci inspirace - tloušťka na konci exspirace)/tloušťka na konci exspirace, bylo hodnoceno pomocí metody za pomoci ultrazvuku s použitím vysokofrekvenční (10 MHz) lineární sondy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na plicní biopsii od února 2019 do září 2020
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- Index tělesné hmotnosti >35,
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas,
- Americká společnost anesteziologů klasifikační skóre fyzického stavu IV
- Doporučená pooperační péče na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Regionální anestezie
U neintubovaných pacientů byl do T5-T6 zaveden epidurální katétr. K dosažení anestezie hrudní stěny byla podána anestetická zátěž 0,5 mg/kg ropivakainu. Doplňkovou lokální anestetickou infiltraci místa řezu provedl chirurg 2% lidokainem a 7,5% ropivakainem. Kumulativní dávka anestetik byla vypočtena tak, aby nepřekročila doporučené dávkování. Pro zlepšení komfortu pacienta během procedury byla také podána sedace s cílenou řízenou infuzí propofolu (s využitím Schniderova algoritmu) a nízkou dávkou remifentanilu (0,05 mcg/kg/min). |
Chceme posoudit vliv regionální anestezie na funkci bránice u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou biopsii plic u intersticiálního plicního onemocnění
|
|
Celková anestezie
Byl proveden buď epidurální blok, nebo blok v interfasciální rovině hrudní stěny, jako je blok serratus anterior roviny nebo blok erector spinae roviny. Pacienti byli poté anestetizováni Propofolem plus opiáty (obvykle remifentanil) a svalová paralýza byla dosažena pomocí Rocuronia. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální funkce bránice
Časové okno: 12 hodin
|
Měřeno s exkurzí bránice
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest boduje
Časové okno: 24 hodin
|
Číselná stupnice sazeb
|
24 hodin
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
|
Přítomnost/nepřítomnost pooperační nevolnosti a zvracení
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DULORATHO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regionální anestezie
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalDokončenoChronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemStaženoSrdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrolaSpojené státy