Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af diafragmatisk dysfunktion i regional anæstesi

7. januar 2021 opdateret af: University of Turin, Italy

Ultralydsvurdering af diafragmatisk dysfunktion: generel versus regional anæstesi til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi Lungebiopsi ved interstitiel lungesygdom

Vågen thoraxkirurgi er et muligt og sikkert alternativ til generel anæstesi til lungebiopsi hos patienter med interstitiel lungesygdom, men der er stadig ingen beviser for dens overlegenhed med hensyn til udfald. Der findes dog omfattende litteratur om virkningen af ​​anæstetika og kirurgi på diafragmafunktionen. Ydermere var diafragmatisk dysfunktion ved thoraxkirurgi forbundet med en højere forekomst af postoperative lungekomplikationer.

For at vurdere virkningen af ​​generel anæstesi på diaphragmatisk funktion gennemførte efterforskerne et observationelt prospektivt forsøg. Forskerne målte både diaphragmatisk ekskursion og fortykkelsesfraktion ved baseline og 12 timer efter operationen sammen med lungefunktionstest og gasudvekslingsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vågen thoraxkirurgi er et muligt og sikkert alternativ til generel anæstesi til lungebiopsi hos patienter med interstitiel lungesygdom, men der er stadig ingen beviser for dens overlegenhed med hensyn til udfald.

Der findes dog omfattende litteratur om virkningen af ​​anæstetika og kirurgi på diafragmafunktionen. Ydermere var diafragmatisk dysfunktion ved thoraxkirurgi forbundet med en højere forekomst af postoperative lungekomplikationer.

For at vurdere virkningen af ​​generel anæstesi på diaphragmatisk funktion gennemførte efterforskerne et observationelt prospektivt forsøg. Forskerne målte både diaphragmatisk ekskursion og fortykkelsesfraktion ved baseline og 12 timer efter operationen sammen med lungefunktionstest og gasudvekslingsdata.

Efterforskerne inddelte vores befolkning i to grupper: en gruppe patienter, der gennemgår vågen thoraxkirurgi med epidural anæstesi, og den anden gruppe, der gennemgår generel anæstesi.

Enogfyrre patienter blev rekrutteret, og fortykkelsesfraktionsprocenten, beregnet som (End Inspiratory thickness-End Expiratory thickness)/End Expiratory thickness, blev evalueret ved hjælp af en ultralydsassisteret metode ved anvendelse af en højfrekvens (10 MHz) lineær probe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10100
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var planlagt til lungebiopsi, blev indskrevet prospektivt fra februar 2019 til september 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til lungebiopsi fra februar 2019 til september 2020

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • Body Mass Index >35,
  • Manglende evne til at give informeret samtykke,
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificeringsscore på IV
  • Anbefalet postoperativ intensivbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Regional vågen anæstesi

Hos ikke-intuberede patienter blev et epiduralt kateter anbragt ved T5-T6. En anæstesibelastning på 0,5 mg/kg ropivacain blev administreret for at opnå bedøvelse af thoraxvæggen. Supplerende lokalbedøvelsesinfiltration af incisionsstedet blev udført af kirurgen med 2 % lidocain og 7,5 % ropivacain. Den kumulative dosis af anæstetika blev beregnet til ikke at overstige den anbefalede dosis.

For at forbedre patientkomforten gennem proceduren blev sedation med Target Controlled Infusion af propofol (ved hjælp af Schnider-algoritme) og lavdosis remifentanil (0,05 mcg/kg/min) også administreret.
Procedure: Regional vågen anæstesi
Vi ønsker at vurdere virkningen af ​​regional anæstesi på diaphragmatisk funktion hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi lungebiopsi ved interstitiel lungesygdom
Generel anæstesi

Enten epidural blokering eller en interfascial plan blok af thoraxvæggen, såsom serratus anterior plane blok eller erector spinae plane blok, blev udført.

Patienterne blev derefter bedøvet med Propofol plus opiater (normalt remifentanil), og muskellammelse blev opnået med Rocuronium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk maksimal funktion
Tidsramme: 12 timer
Målt med diaphragmatisk ekskursion
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer
Numerisk rateskala
24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse/fravær af postoperativ kvalme og opkastning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DULORATHO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Regional vågen anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner