Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van diafragmatische disfunctie bij regionale anesthesie

7 januari 2021 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

Echografie van diafragmatische disfunctie: algemene versus regionale anesthesie voor video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie Longbiopsie bij interstitiële longziekte

Wakkere thoracale chirurgie is een haalbaar en veilig alternatief voor algemene anesthesie voor longbiopsie bij patiënten met interstitiële longziekte, maar er is nog steeds geen bewijs voor de superioriteit ervan in termen van uitkomst. Er is echter uitgebreide literatuur over het effect van anesthetica en chirurgie op de diafragmatische functie. Bovendien werd bij thoracale chirurgie diafragmatische disfunctie geassocieerd met een hoger optreden van postoperatieve pulmonale complicaties.

Om de impact van algemene anesthesie op de diafragmatische functie te beoordelen, voerden de onderzoekers een observationele prospectieve studie uit. De onderzoekers maten zowel diafragma-excursie als verdikkingsfractie bij aanvang en 12 uur na de operatie, samen met longfunctietests en gasuitwisselingsgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wakkere thoracale chirurgie is een haalbaar en veilig alternatief voor algemene anesthesie voor longbiopsie bij patiënten met interstitiële longziekte, maar er is nog steeds geen bewijs voor de superioriteit ervan in termen van uitkomst.

Er is echter uitgebreide literatuur over het effect van anesthetica en chirurgie op de diafragmatische functie. Bovendien werd bij thoracale chirurgie diafragmatische disfunctie geassocieerd met een hoger optreden van postoperatieve pulmonale complicaties.

Om de impact van algemene anesthesie op de diafragmatische functie te beoordelen, voerden de onderzoekers een observationele prospectieve studie uit. De onderzoekers maten zowel diafragma-excursie als verdikkingsfractie bij aanvang en 12 uur na de operatie, samen met longfunctietests en gasuitwisselingsgegevens.

De onderzoekers verdeelden onze populatie in twee groepen: een groep patiënten die wakkere thoracale chirurgie onderging met epidurale anesthesie, en de andere groep die algemene anesthesie onderging.

Eenenveertig patiënten werden gerekruteerd en het verdikkingspercentage, berekend als (eindinspiratoire dikte-eindexpiratoire dikte)/eindexpiratoire dikte, werd geëvalueerd door middel van een ultrasone methode, met behulp van een hoogfrequente (10 MHz) lineaire sonde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, 10100
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een longbiopsie was gepland, werden prospectief ingeschreven vanaf februari 2019 tot september 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor longbiopsie van februari 2019 tot september 2020

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • Body Mass Index >35,
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven,
  • American Society of Anesthesiologists classificatiescore voor fysieke status van IV
  • Aanbevolen postoperatieve IC-zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Regionale wakkere anesthesie

Bij niet-geïntubeerde patiënten werd een epidurale katheter geplaatst op T5-T6. Een anesthetische belasting van 0,5 mg/kg ropivacaïne werd toegediend om anesthesie van de borstwand te bereiken. Adjunctieve lokale anesthetische infiltratie van de incisieplaats werd uitgevoerd door de chirurg met 2% lidocaïne en 7,5% ropivacaïne. De cumulatieve dosis anesthetica werd berekend om de aanbevolen dosering niet te overschrijden.

Om het comfort van de patiënt tijdens de procedure te verbeteren, werd ook sedatie toegediend met Target Controlled Infusion van propofol (met behulp van het Schnider-algoritme) en een lage dosis remifentanil (0,05 mcg/kg/min).
Procedure: Regionale wakkere anesthesie
We willen de impact van regionale anesthesie op de diafragmatische functie beoordelen bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan longbiopsie bij interstitiële longziekte
Narcose

Ofwel een epiduraal blok of een interfasciaal vlak blok van de thoraxwand, zoals een serratus anterieur vlak blok of een erector spinae vlak blok, werden uitgevoerd.

Patiënten werden vervolgens verdoofd met Propofol plus opiaten (meestal remifentanil) en spierverlamming werd bereikt met Rocuronium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische maximale functie
Tijdsspanne: 12 uren
Gemeten met diafragma-excursie
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur
Numerieke tariefschaal
24 uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
Aanwezigheid / afwezigheid van postoperatieve misselijkheid en braken
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DULORATHO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Regionale wakkere anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren