- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04700943
국소마취에서 횡격막 기능부전의 초음파 평가
횡격막 기능 부전의 초음파 평가: 간질성 폐질환에서 비디오를 이용한 흉강경 수술 폐 생검을 위한 전신 마취와 국소 마취 비교
각성흉부수술은 간질성폐질환 환자의 폐생검에서 전신마취를 대체할 수 있고 안전한 대안이지만, 결과적으로 우월하다는 증거는 아직 없다. 그러나 마취제와 수술이 횡격막 기능에 미치는 영향에 대한 광범위한 문헌이 있습니다. 또한 흉부외과에서는 횡격막 기능부전이 수술 후 폐합병증 발생률을 높였다.
전신 마취가 횡격막 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구자들은 전향적 관찰 실험을 실시했습니다. 조사자들은 폐 기능 테스트 및 가스 교환 데이터와 함께 기준선과 수술 후 12시간에 횡격막 운동 및 비후율을 모두 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
각성흉부수술은 간질성폐질환 환자의 폐생검에서 전신마취를 대체할 수 있고 안전한 대안이지만, 결과적으로 우월하다는 증거는 아직 없다.
그러나 마취제와 수술이 횡격막 기능에 미치는 영향에 대한 광범위한 문헌이 있습니다. 또한 흉부외과에서는 횡격막 기능부전이 수술 후 폐합병증 발생률을 높였다.
전신 마취가 횡격막 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구자들은 전향적 관찰 실험을 실시했습니다. 조사자들은 폐 기능 테스트 및 가스 교환 데이터와 함께 기준선과 수술 후 12시간에 횡격막 운동 및 비후율을 모두 측정했습니다.
연구자들은 인구를 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 경막외 마취로 각성 흉부 수술을 받는 환자 그룹이고 다른 그룹은 전신 마취를 받는 그룹입니다.
41명의 환자를 모집하고 (흡기말 두께-호기말 두께)/호기말 두께로 계산되는 비후율 백분율을 고주파(10MHz) 선형 프로브를 사용하여 초음파 보조 방법으로 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Turin, 이탈리아, 10100
- AOU Città della salute e della scienza di Torino
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 2월부터 2020년 9월까지 폐 생검이 예정된 환자
제외 기준:
- 임신,
- 체질량 지수 >35,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음,
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 점수 IV
- 권장되는 수술 후 ICU 관리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
국소 각성 마취
삽관되지 않은 환자에서 경막 외 카테터는 T5-T6에 배치되었습니다. 0.5mg/kg의 로피바카인 마취 부하를 투여하여 흉벽 마취에 도달했습니다. 외과의는 2% 리도카인과 7,5% 로피바카인을 사용하여 절개 부위의 보조 국소 마취 침윤을 시행했습니다. 마취제의 누적 용량은 권장 용량을 초과하지 않는 것으로 계산되었습니다. 절차를 통해 환자의 편안함을 개선하기 위해 프로포폴(슈나이더 알고리즘 사용) 및 저용량 레미펜타닐(0,05mcg/kg/분)의 표적 제어 주입을 통한 진정도 시행되었습니다. |
우리는 간질성 폐 질환에서 비디오 보조 흉강경 수술 폐 생검을 받는 환자의 횡격막 기능에 대한 국소 마취의 영향을 평가하고자 합니다.
|
|
전신 마취
경막외 차단 또는 흉벽의 근막간 평면 차단, 예를 들어 전거근 전단 차단 또는 척추 기립 평면 차단을 시행하였다. 그런 다음 환자는 Propofol과 아편제(보통 remifentanil)로 마취되었고 Rocuronium으로 근육 마비가 발생했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡격막 최대 기능
기간: 12 시간
|
횡격막 편위로 측정
|
12 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 24 시간
|
숫자 비율 척도
|
24 시간
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 24 시간
|
수술 후 메스꺼움 및 구토의 유무
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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