Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка дисфункции диафрагмы при регионарной анестезии

7 января 2021 г. обновлено: University of Turin, Italy

Ультразвуковая оценка дисфункции диафрагмы: общая и регионарная анестезия при видеоторакоскопической хирургии Биопсия легких при интерстициальном заболевании легких

Торакальная хирургия в сознании является осуществимой и безопасной альтернативой общей анестезии для биопсии легких у пациентов с интерстициальным заболеванием легких, но до сих пор нет доказательств ее превосходства с точки зрения исхода. Однако имеется обширная литература о влиянии анестезирующих препаратов и операций на функцию диафрагмы. Кроме того, в торакальной хирургии дисфункция диафрагмы была связана с более высокой частотой послеоперационных легочных осложнений.

Чтобы оценить влияние общей анестезии на функцию диафрагмы, исследователи провели обсервационное проспективное исследование. Исследователи измеряли как экскурсию диафрагмы, так и фракцию утолщения исходно и через 12 часов после операции вместе с тестами функции легких и данными газообмена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Торакальная хирургия в сознании является осуществимой и безопасной альтернативой общей анестезии для биопсии легких у пациентов с интерстициальным заболеванием легких, но до сих пор нет доказательств ее превосходства с точки зрения исхода.

Однако имеется обширная литература о влиянии анестезирующих препаратов и операций на функцию диафрагмы. Кроме того, в торакальной хирургии дисфункция диафрагмы была связана с более высокой частотой послеоперационных легочных осложнений.

Чтобы оценить влияние общей анестезии на функцию диафрагмы, исследователи провели обсервационное проспективное исследование. Исследователи измеряли как экскурсию диафрагмы, так и фракцию утолщения исходно и через 12 часов после операции вместе с тестами функции легких и данными газообмена.

Исследователи разделили нашу популяцию на две группы: одна группа пациентов, перенесших торакальную хирургию в сознании с эпидуральной анестезией, а другая группа — общая анестезия.

Был набран 41 пациент, и процент фракции сгущения, рассчитанный как (толщина в конце вдоха-толщина в конце выдоха)/толщина в конце выдоха, оценивался с помощью ультразвукового метода с использованием высокочастотного (10 МГц) линейного датчика.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым была назначена биопсия легкого, включались проспективно с февраля 2019 года по сентябрь 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована биопсия легкого с февраля 2019 г. по сентябрь 2020 г.

Критерий исключения:

  • беременность,
  • Индекс массы тела >35,
  • Невозможность дать информированное согласие,
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов IV.
  • Рекомендуемый послеоперационный уход в отделении интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Регионарная анестезия бодрствования

У неинтубированных пациентов эпидуральный катетер устанавливали на уровне Т5-Т6. Для достижения анестезии грудной клетки вводили анестезирующую нагрузку 0,5 мг/кг ропивакаина. Хирург выполнил дополнительную инфильтрацию места разреза местным анестетиком 2% лидокаином и 7,5% ропивакаином. Кумулятивная доза анестетиков рассчитывалась так, чтобы не превышать рекомендуемую дозу.

Для улучшения комфорта пациента во время процедуры также проводилась седация с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (с использованием алгоритма Шнайдера) и низкой дозы ремифентанила (0,05 мкг/кг/мин).
Процедура: Регионарная анестезия бодрствования
Мы хотим оценить влияние регионарной анестезии на функцию диафрагмы у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую биопсию легких при интерстициальном заболевании легких.
Общая анестезия

Выполняли либо эпидуральную блокаду, либо межфасциальную плоскую блокаду грудной стенки, такую ​​как передняя плоская блокада зубчатой ​​мышцы или плоская блокада мышц, выпрямляющих позвоночник.

Затем пациентов анестезировали пропофолом в сочетании с опиатами (обычно ремифентанилом) и вызывали мышечный паралич с помощью рокурония.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диафрагмальная максимальная функция
Временное ограничение: 12 часов
Измерено с экскурсией диафрагмы
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: 24 часа
Цифровая шкала скорости
24 часа
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
Наличие/отсутствие послеоперационной тошноты и рвоты
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DULORATHO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Регионарная анестезия бодрствования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться