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Evaluación ecográfica de la disfunción diafragmática en anestesia regional

7 de enero de 2021 actualizado por: University of Turin, Italy

Evaluación ecográfica de la disfunción diafragmática: anestesia general versus regional para la cirugía toracoscópica videoasistida Biopsia pulmonar en la enfermedad pulmonar intersticial

La cirugía torácica con el paciente despierto es una alternativa factible y segura a la anestesia general para la biopsia pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial, pero todavía no hay evidencia de su superioridad en términos de resultados. Sin embargo, existe una amplia literatura sobre el efecto de los fármacos anestésicos y la cirugía sobre la función diafragmática. Además, en cirugía torácica, la disfunción diafragmática se asoció con una mayor incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias.

Para evaluar el impacto de la anestesia general en la función diafragmática, los investigadores realizaron un ensayo prospectivo de observación. Los investigadores midieron tanto la excursión diafragmática como la fracción de engrosamiento al inicio del estudio y 12 horas después de la cirugía junto con las pruebas de función pulmonar y los datos de intercambio de gases.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía torácica con el paciente despierto es una alternativa factible y segura a la anestesia general para la biopsia pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial, pero todavía no hay evidencia de su superioridad en términos de resultados.

Sin embargo, existe una amplia literatura sobre el efecto de los fármacos anestésicos y la cirugía sobre la función diafragmática. Además, en cirugía torácica, la disfunción diafragmática se asoció con una mayor incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias.

Para evaluar el impacto de la anestesia general en la función diafragmática, los investigadores realizaron un ensayo prospectivo de observación. Los investigadores midieron tanto la excursión diafragmática como la fracción de engrosamiento al inicio del estudio y 12 horas después de la cirugía junto con las pruebas de función pulmonar y los datos de intercambio de gases.

Los investigadores dividieron nuestra población en dos grupos: un grupo de pacientes sometidos a cirugía torácica despiertos con anestesia epidural y el otro grupo sometido a anestesia general.

Se reclutaron 41 pacientes y se evaluó el porcentaje de Fracción de Engrosamiento, calculado como (Grosor Inspiratorio Final-Grosor Espiratorio Final)/Grosor Espiratorio Final, mediante un método asistido por ultrasonido, utilizando una sonda lineal de alta frecuencia (10 MHz).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turin, Italia, 10100
        • AOU Città della salute e della scienza di Torino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes programados para biopsia pulmonar se inscribieron de forma prospectiva desde febrero de 2019 hasta septiembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para biopsia pulmonar de febrero de 2019 a septiembre de 2020

Criterio de exclusión:

  • el embarazo,
  • Índice de masa corporal >35,
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado,
  • Puntuación de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de IV
  • Cuidados postoperatorios recomendados en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia regional despierto

En los pacientes no intubados se colocó un catéter epidural en T5-T6. Se administró una carga anestésica de 0,5 mg/kg de ropivacaína para alcanzar la anestesia de la pared torácica. El cirujano realizó una infiltración anestésica local complementaria del sitio de la incisión con lidocaína al 2% y ropivacaína al 7,5%. La dosis acumulada de fármacos anestésicos se calculó para no exceder la dosis recomendada.

Para mejorar la comodidad del paciente durante el procedimiento, también se administró sedación con infusión controlada por objetivo de propofol (usando el algoritmo de Schnider) y remifentanilo en dosis bajas (0,05 mcg/kg/min).

Queremos evaluar el impacto de la anestesia regional sobre la función diafragmática en pacientes sometidos a cirugía videotoracoscópica asistida por biopsia pulmonar en la enfermedad pulmonar intersticial
Anestesia general

Se realizó un bloqueo epidural o un bloqueo del plano interfascial de la pared torácica, como el bloqueo del plano del serrato anterior o el bloqueo del plano del erector de la columna.

Luego, los pacientes fueron anestesiados con propofol más opiáceos (generalmente remifentanilo) y se logró la parálisis muscular con rocuronio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función máxima diafragmática
Periodo de tiempo: 12 horas
Medido con excursión diafragmática
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
Escala de tasa numérica
24 horas
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
Presencia/ausencia de Náuseas y Vómitos Postoperatorios
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DULORATHO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia regional despierto

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