- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04700943
Evaluación ecográfica de la disfunción diafragmática en anestesia regional
Evaluación ecográfica de la disfunción diafragmática: anestesia general versus regional para la cirugía toracoscópica videoasistida Biopsia pulmonar en la enfermedad pulmonar intersticial
La cirugía torácica con el paciente despierto es una alternativa factible y segura a la anestesia general para la biopsia pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial, pero todavía no hay evidencia de su superioridad en términos de resultados. Sin embargo, existe una amplia literatura sobre el efecto de los fármacos anestésicos y la cirugía sobre la función diafragmática. Además, en cirugía torácica, la disfunción diafragmática se asoció con una mayor incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias.
Para evaluar el impacto de la anestesia general en la función diafragmática, los investigadores realizaron un ensayo prospectivo de observación. Los investigadores midieron tanto la excursión diafragmática como la fracción de engrosamiento al inicio del estudio y 12 horas después de la cirugía junto con las pruebas de función pulmonar y los datos de intercambio de gases.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía torácica con el paciente despierto es una alternativa factible y segura a la anestesia general para la biopsia pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial, pero todavía no hay evidencia de su superioridad en términos de resultados.
Sin embargo, existe una amplia literatura sobre el efecto de los fármacos anestésicos y la cirugía sobre la función diafragmática. Además, en cirugía torácica, la disfunción diafragmática se asoció con una mayor incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias.
Para evaluar el impacto de la anestesia general en la función diafragmática, los investigadores realizaron un ensayo prospectivo de observación. Los investigadores midieron tanto la excursión diafragmática como la fracción de engrosamiento al inicio del estudio y 12 horas después de la cirugía junto con las pruebas de función pulmonar y los datos de intercambio de gases.
Los investigadores dividieron nuestra población en dos grupos: un grupo de pacientes sometidos a cirugía torácica despiertos con anestesia epidural y el otro grupo sometido a anestesia general.
Se reclutaron 41 pacientes y se evaluó el porcentaje de Fracción de Engrosamiento, calculado como (Grosor Inspiratorio Final-Grosor Espiratorio Final)/Grosor Espiratorio Final, mediante un método asistido por ultrasonido, utilizando una sonda lineal de alta frecuencia (10 MHz).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turin, Italia, 10100
- AOU Città della salute e della scienza di Torino
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para biopsia pulmonar de febrero de 2019 a septiembre de 2020
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- Índice de masa corporal >35,
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado,
- Puntuación de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de IV
- Cuidados postoperatorios recomendados en la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anestesia regional despierto
En los pacientes no intubados se colocó un catéter epidural en T5-T6. Se administró una carga anestésica de 0,5 mg/kg de ropivacaína para alcanzar la anestesia de la pared torácica. El cirujano realizó una infiltración anestésica local complementaria del sitio de la incisión con lidocaína al 2% y ropivacaína al 7,5%. La dosis acumulada de fármacos anestésicos se calculó para no exceder la dosis recomendada. Para mejorar la comodidad del paciente durante el procedimiento, también se administró sedación con infusión controlada por objetivo de propofol (usando el algoritmo de Schnider) y remifentanilo en dosis bajas (0,05 mcg/kg/min). |
Queremos evaluar el impacto de la anestesia regional sobre la función diafragmática en pacientes sometidos a cirugía videotoracoscópica asistida por biopsia pulmonar en la enfermedad pulmonar intersticial
|
|
Anestesia general
Se realizó un bloqueo epidural o un bloqueo del plano interfascial de la pared torácica, como el bloqueo del plano del serrato anterior o el bloqueo del plano del erector de la columna. Luego, los pacientes fueron anestesiados con propofol más opiáceos (generalmente remifentanilo) y se logró la parálisis muscular con rocuronio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función máxima diafragmática
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Medido con excursión diafragmática
|
12 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de tasa numérica
|
24 horas
|
|
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Presencia/ausencia de Náuseas y Vómitos Postoperatorios
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DULORATHO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anestesia regional despierto
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aún no reclutando
-
Ruijin HospitalAún no reclutando
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamiento
-
Vinmec Healthcare SystemTerminadoCirugía a corazón abiertoVietnam
-
Haseki Training and Research HospitalAún no reclutandoEscala analógica visual
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Terminado
-
Capital Medical UniversityDesconocidoCarrera | Hipotermia | NeuroprotecciónPorcelana
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAún no reclutandoSíndrome de dolor miofascial | Saturación de oxígeno tisular regional
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Reclutamiento
-
Peking University People's HospitalAún no reclutando