Évaluation échographique du dysfonctionnement diaphragmatique en anesthésie régionale
Évaluation échographique de la dysfonction diaphragmatique : anesthésie générale versus régionale pour la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo Biopsie pulmonaire dans la maladie pulmonaire interstitielle
La chirurgie thoracique éveillée est une alternative faisable et sûre à l'anesthésie générale pour la biopsie pulmonaire chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle, mais il n'y a toujours pas de preuve quant à sa supériorité en termes de résultats. Cependant, il existe une littérature abondante sur l'effet des médicaments anesthésiques et de la chirurgie sur la fonction diaphragmatique. De plus, en chirurgie thoracique, la dysfonction diaphragmatique était associée à une fréquence plus élevée de complications pulmonaires postopératoires.
Pour évaluer l'impact de l'anesthésie générale sur la fonction diaphragmatique, les chercheurs ont mené un essai prospectif observationnel. Les chercheurs ont mesuré à la fois l'excursion diaphragmatique et la fraction d'épaississement au départ et 12 heures après la chirurgie, ainsi que les tests de la fonction pulmonaire et les données d'échange gazeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie thoracique éveillée est une alternative faisable et sûre à l'anesthésie générale pour la biopsie pulmonaire chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle, mais il n'y a toujours pas de preuve quant à sa supériorité en termes de résultats.
Cependant, il existe une littérature abondante sur l'effet des médicaments anesthésiques et de la chirurgie sur la fonction diaphragmatique. De plus, en chirurgie thoracique, la dysfonction diaphragmatique était associée à une fréquence plus élevée de complications pulmonaires postopératoires.
Pour évaluer l'impact de l'anesthésie générale sur la fonction diaphragmatique, les chercheurs ont mené un essai prospectif observationnel. Les chercheurs ont mesuré à la fois l'excursion diaphragmatique et la fraction d'épaississement au départ et 12 heures après la chirurgie, ainsi que les tests de la fonction pulmonaire et les données d'échange gazeux.
Les enquêteurs ont divisé notre population en deux groupes : un groupe de patients subissant une chirurgie thoracique éveillée sous anesthésie péridurale et l'autre groupe subissant une anesthésie générale.
Quarante et un patients ont été recrutés et le pourcentage de fraction d'épaississement, calculé comme (épaisseur de fin d'inspiration-épaisseur de fin d'expiration)/épaisseur de fin d'expiration, a été évalué au moyen d'une méthode assistée par ultrasons, en utilisant une sonde linéaire à haute fréquence (10 MHz).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Turin, Italie, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une biopsie pulmonaire de février 2019 à septembre 2020
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- Indice de masse corporelle> 35,
- Incapacité à fournir un consentement éclairé,
- Score de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists de IV
- Soins postopératoires recommandés en USI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anesthésie régionale éveillée
Chez les patients non intubés, un cathéter péridural a été placé en T5-T6. Une charge anesthésique de 0,5 mg/kg de ropivacaïne a été administrée pour atteindre l'anesthésie de la paroi thoracique. Une infiltration anesthésique locale complémentaire du site d'incision a été réalisée par le chirurgien avec 2% de lidocaïne et 7,5% de ropivacaïne. La dose cumulée de médicaments anesthésiques a été calculée de manière à ne pas dépasser la dose recommandée. Pour améliorer le confort du patient tout au long de la procédure, une sédation avec une perfusion contrôlée de propofol (selon l'algorithme de Schnider) et une faible dose de rémifentanil (0,05 mcg/kg/min) a également été administrée. |
Nous voulons évaluer l'impact de l'anesthésie régionale sur la fonction diaphragmatique chez les patients subissant une biopsie pulmonaire de chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo dans la pneumopathie interstitielle
|
|
Anesthésie générale
Un bloc péridural ou un bloc plan interfascial de la paroi thoracique, tel qu'un bloc plan dentelé antérieur ou un bloc plan érecteur spinae, ont été réalisés. Les patients ont ensuite été anesthésiés avec du propofol plus des opiacés (généralement du rémifentanil) et une paralysie musculaire a été obtenue avec du rocuronium. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction maximale diaphragmatique
Délai: 12 heures
|
Mesuré avec excursion diaphragmatique
|
12 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur
Délai: 24 heures
|
Échelle de taux numérique
|
24 heures
|
|
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
|
Présence/absence de nausées et vomissements postopératoires
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DULORATHO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .