局所麻酔における横隔膜機能障害の超音波評価
横隔膜機能不全の超音波評価: 間質性肺疾患におけるビデオ支援胸腔鏡手術肺生検のための全身麻酔と局所麻酔
覚醒胸部手術は、間質性肺疾患患者の肺生検のための全身麻酔の実行可能で安全な代替手段ですが、結果の面での優位性に関する証拠はまだありません。 しかし、麻酔薬と手術が横隔膜機能に及ぼす影響については、多くの文献があります。 さらに、胸部手術では、横隔膜機能障害は術後の肺合併症の発生率の高さと関連していました。
全身麻酔が横隔膜機能に及ぼす影響を評価するために、研究者らは前向き観察試験を実施しました。 研究者らは、肺機能検査とガス交換データとともに、ベースライン時と手術後 12 時間の横隔膜可動域と肥厚率の両方を測定しました。
調査の概要
詳細な説明
覚醒胸部手術は、間質性肺疾患患者の肺生検のための全身麻酔の実行可能で安全な代替手段ですが、結果の面での優位性に関する証拠はまだありません。
しかし、麻酔薬と手術が横隔膜機能に及ぼす影響については、多くの文献があります。 さらに、胸部手術では、横隔膜機能障害は術後の肺合併症の発生率の高さと関連していました。
全身麻酔が横隔膜機能に及ぼす影響を評価するために、研究者らは前向き観察試験を実施しました。 研究者らは、肺機能検査とガス交換データとともに、ベースライン時と手術後 12 時間の横隔膜可動域と肥厚率の両方を測定しました。
調査員は、私たちの集団を 2 つのグループに分けました。1 つのグループは、硬膜外麻酔による覚醒状態での胸部手術を受ける患者のグループで、もう 1 つのグループは全身麻酔を受ける患者です。
41 人の患者が募集され、(吸気終末の厚さ - 呼気終末の厚さ)/呼気終末の厚さとして計算される肥厚率のパーセンテージは、高周波 (10 MHz) 線形プローブを使用した超音波支援法によって評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Turin、イタリア、10100
- AOU Città della salute e della scienza di Torino
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2019年2月から2020年9月までに肺生検が予定されている患者
除外基準:
- 妊娠、
- 体格指数 >35、
- インフォームドコンセントを提供できない、
- 米国麻酔科学会の身体状態分類スコア IV
- 推奨される術後 ICU ケア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
局所覚醒麻酔
挿管されていない患者では、硬膜外カテーテルが T5-T6 に配置されました。 ０．５ｍｇ／ｋｇのロピバカインの麻酔負荷を投与して、胸壁の麻酔を達成した。 切開部位への補助的な局所麻酔浸潤は、外科医が 2% リドカインと 7.5% ロピバカインで行った。 麻酔薬の累積投与量は、推奨投与量を超えないように計算されました。 手順を通じて患者の快適さを改善するために、プロポフォールのターゲット制御注入（シュナイダーアルゴリズムを使用）と低用量レミフェンタニル（0.05 mcg / kg /分）による鎮静も投与されました。 |
間質性肺疾患でビデオ支援胸腔鏡手術肺生検を受ける患者の横隔膜機能に対する局所麻酔の影響を評価したい
|
|
全身麻酔
硬膜外ブロックまたは前鋸筋ブロックや脊柱起立面ブロックなどの胸壁の筋膜面ブロックが行われました。 その後、患者はプロポフォールとアヘン剤（通常はレミフェンタニル）で麻酔され、ロクロニウムで筋肉麻痺が達成されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
横隔膜最大機能
時間枠：12時間
|
横隔膜可動域で測定
|
12時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：24時間
|
数値レート スケール
|
24時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
|
術後の悪心・嘔吐の有無
|
24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸部外科の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
局所覚醒麻酔の臨床試験
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了
-
National University Hospital, Singapore積極的、募集していない
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; University of Florida; Wake Forest... と他の協力者募集