使用镍钛器械后的术后疼痛
使用不同的旋转或往复器械进行牙髓再治疗后的术后疼痛:一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
术后疼痛 (PP) 并不是根管治疗长期成功的特定原因。 然而,PP 控制对于患者的舒适度和满意度很重要。 在再治疗过程中可能会发生含有牙本质、坏死牙髓组织、微生物和/或冲洗液的碎屑根尖挤压,这可能会导致根尖周炎症、术后疼痛和根尖周愈合延迟。 所有可用的技术和器械都与根管预备或去除充填材料过程中一定程度的根尖挤压碎屑有关。 本随机临床试验的目的是比较使用旋转式或往复式锉系统去除根管封闭材料根管后术后疼痛的发生率、强度和持续时间。
包括转诊进行非手术牙髓再治疗的患者。 根据确定的纳入标准选择了 180 例,并随机分配到四组 (n = 45)。
ProTaper 通用组 D1、D2 和 D3 锉分别使用牙髓马达进行完全旋转运动,直到达到制造商推荐的工作状态。
Hylex EDM 组 Hylex EDM 锉使用牙髓马达进行完全旋转运动,直到达到工作状态。
Reciproc Blue 组 R25 锉使用往复运动,采用“RECIPROC ALL”模式,采用缓慢进出啄运动,啄运动幅度不超过 3 毫米,直到达到工作长度。
Waveone Gold 组主要锉刀采用往复运动,采用“WAVEONE ALL”模式,采用缓慢进出啄运动,啄运动幅度不超过 3 毫米,直至达到工作位置。
术后疼痛的评估 在参与之前,所有患者都阅读并签署了知情同意书。所有患者都得到了一份疼痛报告表,他们将在上面报告他们的术前疼痛程度。
在开始治疗之前,临床医生为每位患者填写一份疼痛报告示例,以确认他们理解说明。
在再治疗后 24、48 和 72 小时,使用 11 级数字评定量表 (NRS) 测量术后疼痛的程度。 NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本,由水平线上从 0 到 10 的连续数字组成。 受访者选择一个最能代表其疼痛强度的数字。 数字“0”代表“没有疼痛”,而数字“10”代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
要求患者根据给出的说明在相关时间填写表格。
镇痛药片(400 毫克布洛芬)被规定在剧烈疼痛的情况下服用,间隔 6 小时。 他们还被要求记录每天消耗的镇痛药片数量。 在再治疗后第 4 天收集表格。 还每天打电话,持续 3 天,以获取有关术后疼痛和镇痛药摄入频率的信息。 如果患者感到剧烈疼痛或需要询问有关治疗的任何问题,请他们拨打表格上的联系电话。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Edirne、火鸡、22061
- Burhan Çanakçi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根管治疗失败但全身健康的患者。
- 无症状的单根牙齿,初始根管充填被诊断为慢性根尖周炎。
- 患者同意参与研究
排除标准:
- 过度填充的牙齿,
- 有根管柱的牙齿,
- 存在窦道,
- 一个月内服用抗生素或止痛药,
- 怀孕,
- 外伤史,
- 创伤性咬合
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ProTaper 旋转镍钛器械
使用了 ProTaper Universal Retreatment 旋转系统和 ProTaper Gold 旋转系统。
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根管充填去除
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实验性的:Hyflex EDM 旋转镍钛仪器
使用 Hyflex EDM 旋转系统。
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根管充填去除
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实验性的:Reciproc Blue 往复式镍钛仪器
使用 Reciproc Blue 往复系统。
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根管充填去除
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实验性的:Waveone Gold 往复式镍钛器械
使用 WaveOne Gold 往复系统。
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根管充填去除
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用四种不同的 NiTi 系统去除牙胶后的术后疼痛。
大体时间:术后24小时
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在再治疗程序后 24 小时评估疼痛强度。
使用 11 项数字评定量表 (NSR) 评估疼痛。
NSR 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数(0-10 整数)。
数字 0 代表“没有疼痛”,而数字 10 代表“可以想象的那么痛”。
所有患者都被要求标记一个与其平均疼痛相对应的数字。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用四种不同的 NiTi 系统去除牙胶后的术后疼痛。
大体时间:术后24至48小时
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在再治疗程序后 48 小时评估疼痛强度。
使用 11 项数字评定量表 (NSR) 评估疼痛。
NSR 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数(0-10 整数)。
数字 0 代表“没有疼痛”,而数字 10 代表“可以想象的那么痛”。
所有患者都被要求标记一个与其平均疼痛相对应的数字。
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术后24至48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用四种不同的 NiTi 系统去除牙胶后的术后疼痛。
大体时间:术后 48 至 72 小时
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在再治疗程序后 72 小时评估疼痛强度。
使用 11 项数字评定量表 (NSR) 评估疼痛。
NSR 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数(0-10 整数)。
数字 0 代表“没有疼痛”,而数字 10 代表“可以想象的那么痛”。
所有患者都被要求标记一个与其平均疼痛相对应的数字。
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术后 48 至 72 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Burhan Çanakçi、Trakya University, Faculty of Dentistry
- 研究主任:Özgür Er、Trakya University, Faculty of Dentistry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TrakyaU 2020/150
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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