Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter användning av NiTi-instrument

11 januari 2021 uppdaterad av: Burhan Can Çanakçi, Trakya University

Postoperativ smärta efter endodontisk återbehandling med hjälp av olika roterande eller fram- och återgående instrument: en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att jämföra incidensen, intensiteten och varaktigheten av postoperativ smärta efter avlägsnande av rotkanalobturationsmaterialkanaler med hjälp av roterande (ProTaper Universal eller Hyflex EDM) eller fram- och återgående filsystem (Reciproc Blue eller WaveOne Gold). Den testade nollhypotesen var att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta efter återbehandlingsproceduren mellan de fyra använda systemen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta (PP) är inte en säker orsak till den långsiktiga framgången med rotbehandling. Men PP-kontroll är viktigt för patientens komfort och tillfredsställelse. Apikal extrudering av skräp som innehåller dentin, nekrotisk massavävnad, mikroorganismer och/eller irrigationslösningar kan ske under återbehandlingsprocedurer, vilket kan resultera i induktion av periapikal inflammation, postoperativ smärta och försenad periapikal läkning. Alla tillgängliga tekniker och instrument är förknippade med apikal extrudering av skräp i någon grad under rotkanalprepareringen eller avlägsnande av obturationsmaterialen. Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att jämföra incidensen, intensiteten och varaktigheten av postoperativ smärta efter avlägsnande av rotkanalobturationsmaterialkanaler med hjälp av roterande eller fram- och återgående filsystem.

Patienter som remitterades för icke-kirurgisk endodontisk återbehandling inkluderades. Hundra åttio fall valdes ut på grundval av de fastställda inklusionskriterierna och fördelades slumpmässigt i fyra grupper (n = 45).

ProTaper Universal grupp D1-, D2- och D3-filer användes med en full rotationsrörelse med en endodontisk motor tills arbete uppnåddes som rekommenderat av tillverkaren.

Hylex EDM-gruppen Hylex EDM-filer användes med en full rotationsrörelse med en endodontisk motor tills arbetet nåddes.

Reciproc Blue grupp R25-filer användes med en fram- och återgående rörelse med "RECIPROC ALL"-läget med en långsam in-och-ut hackrörelse, och amplituden för hackningsrörelserna översteg inte 3 mm tills arbetslängden nåddes.

Waveone Gold group Primära filer användes med en fram- och återgående rörelse med "WAVEONE ALL"-läget med en långsam in-och-ut hackningsrörelse, och amplituden för hackningsrörelserna översteg inte 3 mm tills arbetet nåddes.

Bedömning av postoperativ smärta Innan deltagandet hade alla patienter läst och undertecknat ett informerat samtyckesformulär. Alla patienter fick ett smärtrapporteringsformulär på vilket de skulle rapportera sin preoperativa smärtnivå.

Innan behandlingen påbörjades fyllde läkaren i ett exempel på smärtrapport med varje patient för att bekräfta att de förstod instruktionerna.

Graden av postoperativ smärta mättes med hjälp av en 11-nivå numerisk betygsskala (NRS) vid 24, 48 och 72 timmar efter återbehandlingen. NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) och består av successiva tal från 0 till 10 på en horisontell linje. Respondenten väljer ett nummer som bäst representerar intensiteten av hans smärta. Siffran "0" representerar "ingen smärta" medan siffran "10" representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig".

Patienterna ombads att fylla i formulär vid relevanta tidpunkter i enlighet med givna instruktioner.

En smärtstillande tablett (400 mg Ibuprofen) ordinerades för att ta en vid svår smärta, med 6 timmars intervall. De ombads också att registrera antalet smärtstillande piller som konsumerades varje dag. Blanketterna samlades in den 4:e dagen efter återbehandlingen. Ett telefonsamtal ringdes också varje dag under 3 dagar för att få information om postoperativ smärta och frekvensen av smärtstillande intag. Patienterna ombads att ringa kontaktnumret på formuläret om de fick svår smärta eller om de behövde ställa några frågor angående behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edirne, Kalkon, 22061
        • Burhan Çanakçi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt frisk patient som har en misslyckad rotbehandling.
  • Asymtomatiska enkelrotade tänder som hade en initial rotfyllning diagnostiserad med kronisk apikal parodontit.
  • Patienterna gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Överfyllda tänder,
  • tänder med intraradikulära stolpar,
  • förekomsten av en sinuskanal,
  • konsumtion av antibiotika eller smärtstillande medel inom en månad,
  • graviditet,
  • historia av trauma,
  • traumatisk ocklusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ProTaper roterande NiTi-instrument
ProTaper Universal Retreatment roterande system och ProTaper Gold roterande system användes.
Borttagning av rotfyllning
Experimentell: Hyflex EDM roterande NiTi-instrument
Hyflex EDM roterande system användes.
Borttagning av rotfyllning
Experimentell: Reciproc Blå fram- och återgående NiTi-instrument
Reciproc Blue fram- och återgående system användes.
Borttagning av rotfyllning
Experimentell: Waveone Gold fram- och återgående NiTi-instrument
WaveOne Gold fram- och återgående system användes.
Borttagning av rotfyllning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter borttagning av guttaperka med fyra olika NiTi-system.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärtintensiteten utvärderades 24 timmar efter återbehandlingsprocedurer. En numerisk betygsskala med 11 punkter (NSR) användes för att bedöma smärtan. NSR är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. Siffran 0 representerar "ingen smärta" där siffran 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig". Alla patienter ombads markera ett nummer som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter borttagning av guttaperka med fyra olika NiTi-system.
Tidsram: 24 till 48 timmar postoperativt
Smärtintensiteten utvärderades 48 timmar efter återbehandlingsprocedurer. En numerisk betygsskala med 11 punkter (NSR) användes för att bedöma smärtan. NSR är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. Siffran 0 representerar "ingen smärta" där siffran 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig". Alla patienter ombads markera ett nummer som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
24 till 48 timmar postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter borttagning av guttaperka med fyra olika NiTi-system.
Tidsram: 48 till 72 timmar postoperativt
Smärtintensiteten utvärderades 72 timmar efter återbehandlingsprocedurer. En numerisk betygsskala med 11 punkter (NSR) användes för att bedöma smärtan. NSR är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. Siffran 0 representerar "ingen smärta" där siffran 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig". Alla patienter ombads markera ett nummer som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
48 till 72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burhan Çanakçi, Trakya University, Faculty of Dentistry
  • Studierektor: Özgür Er, Trakya University, Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NiTi-instrument

3
Prenumerera