Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter bruk av NiTi-instrumenter

11. januar 2021 oppdatert av: Burhan Can Çanakçi, Trakya University

Postoperativ smerte etter endodontisk behandling ved bruk av forskjellige roterende eller frem- og tilbakegående instrumenter: en randomisert, kontrollert klinisk studie

Målet med denne randomiserte kliniske studien var å sammenligne forekomsten, intensiteten og varigheten av postoperativ smerte etter fjerning av rotkanalobturasjonsmaterialekanaler ved hjelp av roterende (ProTaper Universal eller Hyflex EDM) eller frem- og tilbakegående filsystemer (Reciproc Blue eller WaveOne Gold). Nullhypotesen som ble testet var at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte etter gjenbehandlingsprosedyren mellom de fire systemene som ble brukt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte (PP) er ikke en sikker årsak til langsiktig suksess med rotbehandling. Imidlertid er PP-kontroll viktig for pasientens komfort og tilfredshet. Apikal ekstrudering av rusk som inneholder dentin, nekrotisk massevev, mikroorganismer og/eller irrigasjonsløsninger kan forekomme under gjenbehandlingsprosedyrer som kan resultere i induksjon av periapikal betennelse, postoperativ smerte og forsinket periapikal tilheling. Alle tilgjengelige teknikker og instrumenter er assosiert med apikal ekstrudering av rusk til en viss grad under forberedelse av rotkanalen eller fjerning av obturasjonsmaterialene. Målet med denne randomiserte kliniske studien var å sammenligne forekomsten, intensiteten og varigheten av postoperativ smerte etter fjerning av rotkanalobturasjonsmaterialekanaler ved bruk av roterende eller frem- og tilbakegående filsystemer.

Pasienter henvist til ikke-kirurgisk endodontisk behandling ble inkludert. Hundre og åtti tilfeller ble valgt ut på grunnlag av de fastsatte inklusjonskriteriene og tilfeldig fordelt på fire grupper (n = 45).

ProTaper Universal gruppe D1, D2 og D3 filer ble brukt henholdsvis med en full rotasjonsbevegelse med en endodontisk motor til arbeidet ble nådd som anbefalt av produsenten.

Hylex EDM-gruppen Hylex EDM-filer ble brukt med en full rotasjonsbevegelse med en endodontisk motor inntil arbeidet var nådd.

Reciproc Blue gruppe R25-filer ble brukt med en frem- og tilbakegående bevegelse med "RECIPROC ALL"-modus med en langsom inn-og-ut hakkebevegelse, og amplituden til hakkebevegelsene oversteg ikke 3 mm før arbeidslengden var nådd.

Waveone Gold-gruppen Primære filer ble brukt med en frem- og tilbakegående bevegelse med "WAVEONE ALL"-modus med en langsom inn-og-ut hakkebevegelse, og amplituden til hakkebevegelsene oversteg ikke 3 mm før arbeidet var nådd.

Vurdering av postoperative smerter Før deltakelse hadde alle pasienter lest og signert et informert samtykkeskjema. Alle pasienter fikk utdelt et smertemeldingsskjema hvor de skulle rapportere sitt preoperative smertenivå.

Før behandlingen startet, fylte klinikeren ut et eksempel på smerterapport med hver pasient for å bekrefte at de forsto instruksjonene.

Graden av postoperativ smerte ble målt ved hjelp av en 11-nivå numerisk vurderingsskala (NRS) 24, 48 og 72 timer etter gjenbehandlingen. NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) og består av suksessive tall fra 0 til 10 på en horisontal linje. Respondenten velger et tall som best representerer intensiteten av smerten hans. Tallet "0" representerer "ingen smerte", mens tall "10" representerer "den verst tenkelige smerten".

Pasientene ble bedt om å fylle ut skjemaer til aktuelle tidspunkt i henhold til instruksjonene som ble gitt.

En smertestillende tablett (400 mg Ibuprofen) ble foreskrevet for å ta en i tilfelle sterke smerter, med 6-timers intervaller. De ble også bedt om å registrere antall smertestillende piller som ble konsumert hver dag. Skjemaene ble samlet inn den 4. dagen etter gjenbehandlingen. Det ble også ringt hver dag i 3 dager for å få informasjon om postoperative smerter og hyppigheten av smertestillende inntak. Pasientene ble bedt om å ringe kontaktnummeret på skjemaet dersom de fikk sterke smerter eller hvis de trengte å stille spørsmål angående behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia, 22061
        • Burhan Çanakçi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk frisk pasient som har en mislykket rotbehandling.
  • Asymptomatiske enkeltrotede tenner som hadde en initial rotfylling diagnostisert med kronisk apikal periodontitt.
  • Pasientene gikk med på å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Overfylte tenner,
  • tenner med intraradikulære stolper,
  • eksistensen av en bihulekanal,
  • bruk av antibiotika eller smertestillende midler innen en måned,
  • svangerskap,
  • historie med traumer,
  • traumatisk okklusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ProTaper roterende NiTi-instrumenter
ProTaper Universal Retreatment roterende system og ProTaper Gold roterende system ble brukt.
Fjerning av rotfylling
Eksperimentell: Hyflex EDM roterende NiTi-instrumenter
Hyflex EDM roterende system ble brukt.
Fjerning av rotfylling
Eksperimentell: Reciproc Blå frem- og tilbakegående NiTi-instrumenter
Reciproc Blue stempelsystem ble brukt.
Fjerning av rotfylling
Eksperimentell: Waveone Gold frem- og tilbakegående NiTi-instrumenter
WaveOne Gold frem- og tilbakegående system ble brukt.
Fjerning av rotfylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter fjerning av guttaperka ved bruk av fire forskjellige NiTi-systemer.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerteintensiteten ble evaluert 24 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NSR) ble brukt for å vurdere smerten. NSR er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres. Tallet 0 representerer "ingen smerte", mens nummer 10 representerer "smerte så ille som noen kan forestille seg". Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter fjerning av guttaperka ved bruk av fire forskjellige NiTi-systemer.
Tidsramme: 24 til 48 timer postoperativt
Smerteintensiteten ble evaluert 48 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NSR) ble brukt for å vurdere smerten. NSR er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres. Tallet 0 representerer "ingen smerte", mens nummer 10 representerer "smerte så ille som noen kan forestille seg". Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
24 til 48 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter fjerning av guttaperka ved bruk av fire forskjellige NiTi-systemer.
Tidsramme: 48 til 72 timer postoperativt
Smerteintensiteten ble evaluert 72 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NSR) ble brukt for å vurdere smerten. NSR er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres. Tallet 0 representerer "ingen smerte", mens nummer 10 representerer "smerte så ille som noen kan forestille seg". Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
48 til 72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burhan Çanakçi, Trakya University, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Özgür Er, Trakya University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere