Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Schmerzen nach der Verwendung von NiTi-Instrumenten

11. Januar 2021 aktualisiert von: Burhan Can Çanakçi, Trakya University

Postoperative Schmerzen nach endodontischer Nachbehandlung mit verschiedenen rotierenden oder reziproken Instrumenten: Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie war es, die Inzidenz, Intensität und Dauer postoperativer Schmerzen nach der Entfernung von Wurzelkanalfüllungsmaterialien mit rotierenden (ProTaper Universal oder Hyflex EDM) oder hin- und hergehenden Feilensystemen (Reciproc Blue oder WaveOne Gold) zu vergleichen. Die getestete Nullhypothese war, dass es keinen Unterschied in den postoperativen Schmerzen nach dem Nachbehandlungsverfahren zwischen den vier verwendeten Systemen gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen (PP) sind kein sicherer Grund für den langfristigen Erfolg einer Wurzelkanalbehandlung. Die PP-Kontrolle ist jedoch wichtig für den Komfort und die Zufriedenheit des Patienten. Apikale Extrusion von Debris, die Dentin, nekrotisches Pulpagewebe, Mikroorganismen und/oder Spüllösungen enthalten, kann während Nachbehandlungsverfahren auftreten, was zu einer periapikalen Entzündung, postoperativen Schmerzen und einer verzögerten periapikalen Heilung führen kann. Alle verfügbaren Techniken und Instrumente sind bis zu einem gewissen Grad mit einer apikalen Extrusion von Trümmern während der Wurzelkanalaufbereitung oder Entfernung der Obturationsmaterialien verbunden. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie war es, das Auftreten, die Intensität und die Dauer postoperativer Schmerzen nach der Entfernung von Wurzelkanalfüllungsmaterialien mit rotierenden oder reziproken Feilensystemen zu vergleichen.

Patienten, die für eine nicht-chirurgische endodontische Nachbehandlung überwiesen wurden, wurden eingeschlossen. Hundertachtzig Fälle wurden anhand der ermittelten Einschlusskriterien ausgewählt und zufällig vier Gruppen (n = 45) zugeordnet.

ProTaper Universal-Feilen der Gruppen D1, D2 und D3 wurden jeweils mit einer vollen Rotationsbewegung mit einem endodontischen Motor verwendet, bis die vom Hersteller empfohlene Funktion erreicht war.

Hylex EDM-Gruppe Hylex EDM-Feilen wurden mit einer vollen Rotationsbewegung mit einem endodontischen Motor verwendet, bis die Bearbeitung erreicht war.

Reciproc Blue-Gruppe R25-Feilen wurden mit einer hin- und hergehenden Bewegung unter Verwendung des "RECIPROC ALL"-Modus mit einer langsamen Hinein- und Heraus-Pickbewegung verwendet, und die Amplitude der Pickbewegungen überschritt 3 mm nicht, bis die Arbeitslänge erreicht war.

Die Primärfeilen der Waveone Gold-Gruppe wurden mit einer hin- und hergehenden Bewegung im „WAVEONE ALL“-Modus mit einer langsamen Hinein- und Herauspickbewegung verwendet, und die Amplitude der Pickbewegungen überschritt 3 mm nicht, bis die Bearbeitung erreicht war.

Bewertung der postoperativen Schmerzen Vor der Teilnahme hatten alle Patienten eine Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben. Alle Patienten erhielten ein Schmerzberichtsformular, auf dem sie ihre präoperativen Schmerzen angeben würden.

Vor Beginn der Behandlung füllte der Arzt mit jedem Patienten ein Beispiel für einen Schmerzbericht aus, um zu bestätigen, dass er die Anweisungen verstanden hat.

Der Grad der postoperativen Schmerzen wurde anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) 24, 48 und 72 h nach der erneuten Behandlung gemessen. Die NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS) und besteht aus aufeinanderfolgenden Zahlen von 0 bis 10 auf einer horizontalen Linie. Der Befragte wählt eine Zahl aus, die die Intensität seines Schmerzes am besten wiedergibt. Die Zahl "0" steht für "kein Schmerz", während die Zahl "10" für "den schlimmsten vorstellbaren Schmerz" steht.

Die Patienten wurden gebeten, zu relevanten Zeiten Formulare gemäß den gegebenen Anweisungen auszufüllen.

Eine schmerzstillende Tablette (400 mg Ibuprofen) wurde zur Einnahme bei starken Schmerzen in 6-h-Intervallen verschrieben. Außerdem wurden sie gebeten, die Anzahl der täglich eingenommenen Schmerzmittel zu notieren. Die Formulare wurden am 4. Tag nach der erneuten Behandlung eingesammelt. Außerdem wurde 3 Tage lang täglich telefoniert, um Informationen über die postoperativen Schmerzen und die Häufigkeit der Schmerzmitteleinnahme zu erhalten. Die Patienten wurden gebeten, die Kontaktnummer auf dem Formular anzurufen, wenn sie unter starken Schmerzen litten oder Fragen zur Behandlung stellen mussten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22061
        • Burhan Çanakçi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunder Patient mit fehlgeschlagener Wurzelkanalbehandlung.
  • Asymptomatische einwurzelige Zähne mit anfänglicher Wurzelkanalfüllung, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde.
  • Die Patienten erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Überfüllte Zähne,
  • Zähne mit intraradikulären Stiften,
  • Vorhandensein eines Sinustrakts,
  • Einnahme von Antibiotika oder Analgetika innerhalb eines Monats,
  • Schwangerschaft,
  • Geschichte des Traumas,
  • traumatische Okklusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ProTaper rotierende NiTi-Instrumente
Es wurden das Rotationssystem ProTaper Universal Retreatment und das Rotationssystem ProTaper Gold verwendet.
Entfernung der Wurzelkanalfüllung
Experimental: Hyflex EDM rotierende NiTi-Instrumente
Es wurde ein Hyflex EDM Rotationssystem verwendet.
Entfernung der Wurzelkanalfüllung
Experimental: Reciproc Blaue reziproke NiTi-Instrumente
Reciproc Blue Reziproksystem wurde verwendet.
Entfernung der Wurzelkanalfüllung
Experimental: Waveone Gold reziproke NiTi-Instrumente
Es wurde das reziproke System WaveOne Gold verwendet.
Entfernung der Wurzelkanalfüllung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Entfernung von Guttapercha mit vier verschiedenen NiTi-Systemen.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 24 Stunden nach den Nachbehandlungsverfahren bewertet. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine numerische Bewertungsskala (NSR) mit 11 Punkten verwendet. Die NSR ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die Zahl 0 steht für "keine Schmerzen", während die Zahl 10 für "Schmerzen so schlimm, wie man sich nur vorstellen kann" steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl zu markieren, die ihrem durchschnittlichen Schmerz entspricht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Entfernung von Guttapercha mit vier verschiedenen NiTi-Systemen.
Zeitfenster: 24 bis 48 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 48 Stunden nach den Nachbehandlungsverfahren bewertet. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine numerische Bewertungsskala (NSR) mit 11 Punkten verwendet. Die NSR ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die Zahl 0 steht für "keine Schmerzen", während die Zahl 10 für "Schmerzen so schlimm, wie man sich nur vorstellen kann" steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl zu markieren, die ihrem durchschnittlichen Schmerz entspricht.
24 bis 48 Stunden postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Entfernung von Guttapercha mit vier verschiedenen NiTi-Systemen.
Zeitfenster: 48 bis 72 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 72 Stunden nach den Nachbehandlungsverfahren bewertet. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine numerische Bewertungsskala (NSR) mit 11 Punkten verwendet. Die NSR ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die Zahl 0 steht für "keine Schmerzen", während die Zahl 10 für "Schmerzen so schlimm, wie man sich nur vorstellen kann" steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl zu markieren, die ihrem durchschnittlichen Schmerz entspricht.
48 bis 72 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burhan Çanakçi, Trakya University, Faculty of Dentistry
  • Studienleiter: Özgür Er, Trakya University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Apikale Parodontitis

Klinische Studien zur NiTi-Instrumente

Abonnieren