NiTi 器具使用後の術後の痛み
さまざまなロータリーまたは往復運動器具を使用した歯内再治療後の術後疼痛:無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
術後の痛み (PP) は、根管治療の長期的な成功の特定の理由ではありません。 ただし、PP 制御は、患者の快適さと満足度にとって重要です。 象牙質、壊死した歯髄組織、微生物、および/または洗浄液を含む破片の先端への押し出しは、再治療手順中に発生する可能性があり、その結果、根尖周囲の炎症、術後の痛み、および根尖周囲の治癒の遅延が誘発される可能性があります。 利用可能なすべての技術と器具は、根管の準備または閉塞材料の除去中に、破片の根尖の押し出しにある程度関連付けられています。 この無作為化臨床試験の目的は、回転式または往復式ファイルシステムを使用して根管閉塞材を除去した後の術後疼痛の発生率、強度、持続時間を比較することでした。
非外科的歯内再治療のために紹介された患者が含まれていました。 決定された選択基準に基づいて 180 のケースが選択され、ランダムに 4 つのグループ (n = 45) に割り当てられました。
プロテーパー ユニバーサル グループ D1、D2、および D3 ファイルは、製造元の推奨どおりに動作するまで、歯内療法用モーターを使用して完全に回転させてそれぞれ使用しました。
ハイレックス EDM グループ ハイレックス EDM ファイルは、作業に到達するまで、歯内モーターによる完全な回転運動で使用されました。
レシプロ ブルー グループ R25 ファイルは、「RECIPROC ALL」モードを使用した往復動作で使用され、ペッキング動作が遅くなり、動作長に達するまで、ペッキング動作の振幅は 3 mm を超えませんでした。
ウェーブワン ゴールド グループ プライマリー ファイルは、「WAVEONE ALL」モードを使用した往復運動で使用され、ペッキング動作はゆっくりと出入りし、動作に達するまでペッキング動作の振幅は 3 mm を超えませんでした。
術後疼痛の評価 参加前に、すべての患者はインフォームド コンセント フォームを読み、署名した。すべての患者には、術前の疼痛レベルを報告する疼痛報告書が渡された。
治療を開始する前に、臨床医は各患者に痛みの報告の例を記入して、指示を理解していることを確認しました。
術後疼痛の程度は、再治療後 24、48、および 72 時間で 11 レベルの数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されました。 NRS は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、水平線上の 0 から 10 までの連続する数字で構成されます。 回答者は、自分の痛みの強さを最もよく表す数字を選択します。 数字の「0」は「痛みがない」、数字の「10」は「想像できる限りの痛み」を表します。
患者は、与えられた指示に従って、適切な時間にフォームに記入するよう求められました。
鎮痛剤の錠剤 (400 mg イブプロフェン) は、6 時間間隔で激しい痛みの場合に処方されました。 また、毎日消費される鎮痛薬の数を記録するように依頼されました。 フォームは、再処理後 4 日目に収集されました。 また、術後の痛みや鎮痛剤の摂取頻度についての情報を得るために、3日間毎日電話をかけました。 患者は、激しい痛みに遭遇した場合、または治療に関する質問が必要な場合は、フォームの連絡先番号に電話するように求められました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Edirne、七面鳥、22061
- Burhan Çanakçi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 根管治療が失敗した全身的に健康な患者。
- 慢性根尖性歯周炎と診断された最初の根管充填を有する無症候性単根歯。
- 患者は研究への参加に同意した
除外基準:
- 歯がいっぱいになった、
- 根内柱のある歯、
- 副鼻腔の存在、
- 1ヶ月以内に抗生物質または鎮痛剤を消費し、
- 妊娠、
- トラウマの歴史、
- 外傷性閉塞
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ProTaper ロータリー NiTi インスツルメント
プロテーパー ユニバーサル リトリートメント ロータリー システムとプロテーパー ゴールド ロータリー システムが使用されました。
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根管充填除去
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実験的:Hyflex EDM ロータリー NiTi 装置
Hyflex EDM 回転システムが使用されました。
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根管充填除去
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実験的:Reciproc Blue レシプロ NiTi インスツルメント
レシプロブルーのレシプロシステムを採用。
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根管充填除去
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実験的:Waveone Gold レシプロ NiTi インスツルメント
WaveOne Gold レシプロシステムを採用。
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根管充填除去
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの異なる NiTi システムを使用してガッタパーチャを除去した後の術後の痛み。
時間枠:術後24時間
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痛みの強さは、再治療手順の 24 時間後に評価されました。
痛みを評価するために、11 項目の数値評価尺度 (NSR) が使用されました。
NSR は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。
数字の 0 は「痛みがない」を表し、数字の 10 は「想像できるほどの痛み」を表します。
すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字をマークするように求められました。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの異なる NiTi システムを使用してガッタパーチャを除去した後の術後の痛み。
時間枠:術後24~48時間
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痛みの強さは、再治療手順の 48 時間後に評価されました。
痛みを評価するために、11 項目の数値評価尺度 (NSR) が使用されました。
NSR は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。
数字の 0 は「痛みがない」を表し、数字の 10 は「想像できるほどの痛み」を表します。
すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字をマークするように求められました。
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術後24~48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの異なる NiTi システムを使用してガッタパーチャを除去した後の術後の痛み。
時間枠:術後48~72時間
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痛みの強さは、再治療手順の 72 時間後に評価されました。
痛みを評価するために、11 項目の数値評価尺度 (NSR) が使用されました。
NSR は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。
数字の 0 は「痛みがない」を表し、数字の 10 は「想像できるほどの痛み」を表します。
すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字をマークするように求められました。
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術後48~72時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Burhan Çanakçi、Trakya University, Faculty of Dentistry
- スタディディレクター:Özgür Er、Trakya University, Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TrakyaU 2020/150
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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NiTi楽器の臨床試験
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Qmedics AGUniversity Hospital, Geneva; Erasmus Medical Center; University Hospital, Catania; Policlinico di... と他の協力者終了しました
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Azienda USL 1 ImperiesePapa Giovanni XXIII Hospital; Ospedali Riuniti Marche Nord, Pesaro, Italy; NOCSAE Hospital, Modena... と他の協力者完了
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Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns Foundation完了
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Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center完了