Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu NiTi-instrumenttien käytön jälkeen

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Burhan Can Çanakçi, Trakya University

Leikkauksen jälkeinen kipu endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen käyttämällä erilaisia ​​pyöriviä tai edestakaisin liikkuvia instrumentteja: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta, voimakkuutta ja kestoa juurikanavan tukkeumamateriaalien kanavien poistamisen jälkeen käyttämällä pyörivää (ProTaper Universal tai Hyflex EDM) tai edestakaisin liikkuvaa viilajärjestelmää (Reciproc Blue tai WaveOne Gold). Testattu nollahypoteesi oli, että neljän käytetyn järjestelmän välillä ei ole eroa leikkauksen jälkeisessä kivussa uudelleenkäsittelyn jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu (PP) ei ole varma syy juurihoidon menestykselle pitkällä aikavälillä. PP-ohjaus on kuitenkin tärkeää potilaan mukavuuden ja tyytyväisyyden kannalta. Dentiiniä, nekroottista pulppua, mikro-organismeja ja/tai huuhteluliuoksia sisältävien jätteiden apikaalista ekstruusiota voi tapahtua uudelleenkäsittelytoimenpiteiden aikana, mikä voi aiheuttaa periapikaalisen tulehduksen, leikkauksen jälkeisen kivun ja viivästyneen periapikaalisen paranemisen. Kaikki käytettävissä olevat tekniikat ja instrumentit liittyvät jossain määrin roskien apikaaliseen ekstruusioon juurikanavan valmistelun tai tukkeumamateriaalien poistamisen aikana. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta, voimakkuutta ja kestoa juurikanavan tukkeumamateriaalien kanavien poistamisen jälkeen käyttämällä pyörivää tai edestakaisin liikkuvaa tiedostojärjestelmää.

Mukaan otettiin potilaat, jotka lähetettiin ei-kirurgiseen endodontiaan. Satakahdeksankymmentä tapausta valittiin määritettyjen mukaanottokriteerien perusteella ja jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (n = 45).

ProTaper Universal -ryhmän D1, D2 ja D3 viiloja käytettiin vastaavasti täydellä pyörimisliikkeellä endodonttimoottorilla, kunnes saavutettiin valmistajan suosittelema toiminta.

Hylex EDM-ryhmä Hylex EDM-viiloja käytettiin täydellä pyörimisliikkeellä endodonttimoottorilla, kunnes työstö saavutettiin.

Reciproc Blue -ryhmän R25 viiloja käytettiin edestakaisin liikkeellä käyttäen "RECIPROC ALL" -moodia hitaalla sisään- ja ulos-nokkimisliikkeellä, ja nokkimisliikkeiden amplitudi ei ylittänyt 3 mm, kunnes työskentelypituus saavutettiin.

Waveone Gold -ryhmä Ensisijaisia ​​viiloja käytettiin edestakaisin liikkeellä käyttäen "WAVEONE ALL" -moodia hitaalla sisään ja ulos nokkivalla liikkeellä, ja nokkimisliikkeiden amplitudi ei ylittänyt 3 mm, kunnes työstö saavutettiin.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Ennen osallistumista kaikki potilaat olivat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen. Kaikille potilaille annettiin kipuraporttilomake, jolla he raportoivat leikkausta edeltävästä kiputasosta.

Ennen hoidon aloittamista kliinikko täytti jokaiselle potilaalle esimerkin kipuraportista varmistaakseen, että he ymmärsivät ohjeet.

Postoperatiivisen kivun aste mitattiin käyttämällä 11-tason numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 24, 48 ja 72 tuntia uudelleenhoidon jälkeen. NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), ja se koostuu peräkkäisistä numeroista 0-10 vaakaviivalla. Vastaaja valitsee luvun, joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta. Numero "0" tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero "10" edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".

Potilaita pyydettiin täyttämään lomakkeet sopivina aikoina annettujen ohjeiden mukaisesti.

Kipulääketabletti (400 mg ibuprofeenia) määrättiin otettavaksi kovan kivun varalta 6 tunnin välein. Heitä pyydettiin myös kirjaamaan päivittäin nautittujen kipulääkkeiden määrä. Lomakkeet kerättiin 4. päivänä uudelleenkäsittelyn jälkeen. Lisäksi soitettiin joka päivä 3 päivän ajan tietoa leikkauksen jälkeisestä kivusta ja analgeettien käyttötiheydestä. Potilaita pyydettiin soittamaan lomakkeella olevaan puhelinnumeroon, jos he kohtasivat voimakasta kipua tai jos heidän oli kysyttävä hoitoon liittyviä kysymyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edirne, Turkki, 22061
        • Burhan Çanakçi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terve potilas, jolla on epäonnistunut juurihoito.
  • Oireetottomat yksijuuriset hampaat, joilla oli alkuperäinen juurikanavatäyte ja diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti.
  • Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylitäytetyt hampaat,
  • hampaat, joissa on intraradikulaariset tolpat,
  • poskiontelokanavan olemassaolo,
  • antibioottien tai kipulääkkeiden nauttiminen kuukauden sisällä,
  • raskaus,
  • traumahistoria,
  • traumaattinen okkluusio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ProTaper pyörivät NiTi instrumentit
Käytettiin ProTaper Universal Retreatment -kiertojärjestelmää ja ProTaper Gold -kiertojärjestelmää.
Juurikanavan täytteen poisto
Kokeellinen: Hyflex EDM pyörivät NiTi instrumentit
Käytettiin Hyflex EDM -kiertojärjestelmää.
Juurikanavan täytteen poisto
Kokeellinen: Reciproc Blue edestakaisin NiTi-instrumentit
Reciproc Blue - mäntäkoneistoa käytettiin.
Juurikanavan täytteen poisto
Kokeellinen: Waveone Gold edestakaisin NiTi-instrumentit
Käytettiin WaveOne Gold edestakaisin liikkuvaa järjestelmää.
Juurikanavan täytteen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu guttaperkan poistamisen jälkeen neljällä eri NiTi-järjestelmällä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioitiin 24 tuntia uudelleenkäsittelyn jälkeen. Kivun arvioimiseen käytettiin 11 kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NSR). NSR on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 edustaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella". Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään heidän keskimääräistä kipuaan vastaava numero.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu guttaperkan poistamisen jälkeen neljällä eri NiTi-järjestelmällä.
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioitiin 48 tunnin kuluttua uudelleenkäsittelystä. Kivun arvioimiseen käytettiin 11 kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NSR). NSR on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 edustaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella". Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään heidän keskimääräistä kipuaan vastaava numero.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu guttaperkan poistamisen jälkeen neljällä eri NiTi-järjestelmällä.
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioitiin 72 tunnin kuluttua uudelleenkäsittelystä. Kivun arvioimiseen käytettiin 11 kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NSR). NSR on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 edustaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella". Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään heidän keskimääräistä kipuaan vastaava numero.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Burhan Çanakçi, Trakya University, Faculty of Dentistry
  • Opintojohtaja: Özgür Er, Trakya University, Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NiTi instrumentit

Tilaa