Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после использования никель-титановых инструментов

11 января 2021 г. обновлено: Burhan Can Çanakçi, Trakya University

Послеоперационная боль после повторного эндодонтического лечения с использованием различных вращающихся или возвратно-поступательных инструментов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного рандомизированного клинического исследования было сравнение частоты возникновения, интенсивности и продолжительности послеоперационной боли после удаления материалов для обтурации корневых каналов с использованием вращающихся (ProTaper Universal или Hyflex EDM) или возвратно-поступательных файлов (Reciproc Blue или WaveOne Gold) систем. Проверяемая нулевая гипотеза заключалась в том, что нет никакой разницы в послеоперационной боли после процедуры повторного лечения между четырьмя использованными системами.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная боль (PP) не является определенной причиной долгосрочного успеха лечения корневых каналов. Тем не менее, контроль ПП важен для комфорта и удовлетворенности пациента. Апикальная экструзия дебриса, содержащего дентин, некротизированную ткань пульпы, микроорганизмы и/или ирригационные растворы, может произойти во время процедуры повторного лечения, что может привести к индукции периапикального воспаления, послеоперационной боли и замедлению периапикального заживления. Все доступные методы и инструменты в той или иной степени связаны с апикальным выталкиванием мусора во время препарирования корневого канала или удаления обтурационных материалов. Целью этого рандомизированного клинического исследования было сравнение частоты возникновения, интенсивности и продолжительности послеоперационной боли после удаления материалов для обтурации корневых каналов с использованием вращающихся или возвратно-поступательных файловых систем.

В исследование были включены пациенты, направленные на нехирургическое повторное эндодонтическое лечение. Сто восемьдесят случаев были отобраны на основе определенных критериев включения и случайным образом распределены по четырем группам (n = 45).

Файлы ProTaper Universal группы D1, D2 и D3 использовались соответственно с полным вращательным движением эндодонтического мотора до тех пор, пока не была достигнута работа, рекомендованная производителем.

Группа Hylex EDM Файлы Hylex EDM использовались с полным вращательным движением эндодонтического мотора до тех пор, пока не была достигнута рабочая поверхность.

Файлы группы Reciproc Blue R25 применялись возвратно-поступательными движениями в режиме «RECIPROC ALL» с медленными возвратно-поступательными движениями, при этом амплитуда расколов не превышала 3 мм до достижения рабочей длины.

Первичные файлы группы Waveone Gold применялись возвратно-поступательными движениями в режиме «WAVEONE ALL» с медленными возвратно-поступательными движениями, при этом амплитуда расколов не превышала 3 мм до достижения рабочего состояния.

Оценка послеоперационной боли Перед участием все пациенты прочитали и подписали форму информированного согласия. Всем пациентам была выдана форма отчета о боли, в которой они сообщали об уровне боли до операции.

Перед началом лечения клиницист заполнил пример отчета о боли с каждым пациентом, чтобы подтвердить, что они поняли инструкции.

Степень послеоперационной боли измеряли с помощью 11-уровневой числовой рейтинговой шкалы (NRS) через 24, 48 и 72 часа после повторного лечения. NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и состоит из последовательных цифр от 0 до 10 на горизонтальной линии. Респондент выбирает число, которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Число «0» означает «отсутствие боли», тогда как число «10» означает «самую сильную боль, которую только можно себе представить».

Пациентов просили заполнять формы в соответствующее время в соответствии с данными инструкциями.

Таблетку анальгетика (400 мг ибупрофена) назначали при сильной боли с интервалом 6 часов. Также их попросили записывать количество принимаемых обезболивающих таблеток каждый день. Формы собирали на 4-й день после повторной обработки. Также ежедневно в течение 3-х дней звонили по телефону для получения информации о послеоперационной боли и частоте приема анальгетиков. Пациентов просили звонить по контактному номеру, указанному в форме, если они сталкивались с сильной болью или если им нужно было задать какие-либо вопросы, касающиеся лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровый пациент с неудачным лечением корневых каналов.
  • Бессимптомные однокорневые зубы с первоначальным пломбированием корневых каналов с диагнозом хронический апикальный периодонтит.
  • Пациенты согласились участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • перепломбированные зубы,
  • зубы с внутрикорневыми штифтами,
  • наличие синусового тракта,
  • прием антибиотиков или анальгетиков в течение одного месяца,
  • беременность,
  • история травмы,
  • травматическая окклюзия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ротационные никель-титановые инструменты ProTaper
Использовались ротационная система ProTaper Universal Retreatment и ротационная система ProTaper Gold.
Удаление пломб из корневого канала
Экспериментальный: Роторные никель-титановые инструменты Hyflex EDM
Использовалась роторная система Hyflex EDM.
Удаление пломб из корневого канала
Экспериментальный: Реципрокные никель-титановые инструменты Reciproc Blue
Использовалась реципрокная система Reciproc Blue.
Удаление пломб из корневого канала
Экспериментальный: Поршневые никель-титановые инструменты Waveone Gold
Использовалась поршневая система WaveOne Gold.
Удаление пломб из корневого канала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после удаления гуттаперчи с использованием четырех различных систем NiTi.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Интенсивность боли оценивали через 24 часа после процедур повторного лечения. Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NSR). NSR представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Число 0 означает «отсутствие боли», а число 10 означает «боль настолько сильную, насколько это можно себе представить». Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после удаления гуттаперчи с использованием четырех различных систем NiTi.
Временное ограничение: От 24 до 48 часов после операции
Интенсивность боли оценивали через 48 часов после процедур повторного лечения. Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NSR). NSR представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Число 0 означает «отсутствие боли», а число 10 означает «боль настолько сильную, насколько это можно себе представить». Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
От 24 до 48 часов после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после удаления гуттаперчи с использованием четырех различных систем NiTi.
Временное ограничение: От 48 до 72 часов после операции
Интенсивность боли оценивали через 72 часа после процедур повторного лечения. Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NSR). NSR представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Число 0 означает «отсутствие боли», а число 10 означает «боль настолько сильную, насколько это можно себе представить». Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
От 48 до 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Burhan Çanakçi, Trakya University, Faculty of Dentistry
  • Директор по исследованиям: Özgür Er, Trakya University, Faculty of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NiTi инструменты

Подписаться