Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po použití NiTi nástrojů

11. ledna 2021 aktualizováno: Burhan Can Çanakçi, Trakya University

Pooperační bolest po endodontickém ošetření s použitím různých rotačních nebo vratných nástrojů: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Cílem této randomizované klinické studie bylo porovnat incidenci, intenzitu a trvání pooperační bolesti po odstranění obturačních materiálových kanálků kořenových kanálků pomocí rotačních (ProTaper Universal nebo Hyflex EDM) nebo recipročních pilníků (Reciproc Blue nebo WaveOne Gold) systémů. Testovaná nulová hypotéza byla, že neexistuje žádný rozdíl v pooperační bolesti po proceduře přeléčení mezi čtyřmi použitými systémy.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační bolest (PP) není jistým důvodem dlouhodobého úspěchu léčby kořenových kanálků. Kontrola PP je však důležitá pro pohodlí a spokojenost pacienta. Apikální extruze úlomků obsahujících dentin, nekrotickou dřeňovou tkáň, mikroorganismy a/nebo irigační roztoky může nastat během přeléčení, což může vést k indukci periapikálního zánětu, pooperační bolesti a opožděnému periapikálnímu hojení. Všechny dostupné techniky a nástroje jsou do určité míry spojeny s apikální extruzí úlomků během přípravy kořenového kanálku nebo odstraňování obturačních materiálů. Cílem této randomizované klinické studie bylo porovnat incidenci, intenzitu a trvání pooperační bolesti po odstranění obturačních materiálových kanálků kořenových kanálků pomocí rotačních nebo recipročních souborových systémů.

Byli zahrnuti pacienti doporučení k nechirurgickému endodontickému přeléčení. Na základě stanovených kritérií pro zařazení bylo vybráno 180 případů a náhodně rozděleny do čtyř skupin (n = 45).

Pilníky ProTaper Universal group D1, D2 a D3 byly použity v tomto pořadí s plným rotačním pohybem s endodontickým motorem, dokud nebylo dosaženo práce podle doporučení výrobce.

Skupina Hylex EDM Pilníky Hylex EDM byly používány s plným rotačním pohybem s endodontickým motorem, dokud nebylo dosaženo opracování.

Pilníky Reciproc Blue group R25 byly používány s vratným pohybem pomocí režimu "RECIPROC ALL" s pomalým klováním dovnitř a ven a amplituda klovacích pohybů nepřesáhla 3 mm, dokud nebylo dosaženo pracovní délky.

Primární soubory skupiny Waveone Gold byly použity s vratným pohybem pomocí režimu "WAVEONE ALL" s pomalým pohybem dovnitř a ven a amplituda klovacích pohybů nepřesáhla 3 mm, dokud nebylo dosaženo opracování.

Hodnocení pooperační bolesti Před účastí si všichni pacienti přečetli a podepsali formulář informovaného souhlasu. Všichni pacienti dostali formulář zprávy o bolesti, na kterém uvedli svou předoperační úroveň bolesti.

Před zahájením léčby vyplnil klinik s každým pacientem příklad zprávy o bolesti, aby potvrdil, že porozuměl pokynům.

Stupeň pooperační bolesti byl měřen pomocí 11-úrovňové numerické hodnotící stupnice (NRS) po 24, 48 a 72 hodinách po přeléčení. NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice (VAS) a skládá se z po sobě jdoucích čísel od 0 do 10 na vodorovné čáře. Respondent vybere číslo, které nejlépe vystihuje intenzitu jeho bolesti. Číslo "0" představuje "žádnou bolest", zatímco číslo "10" představuje "nejhorší bolest, jakou si lze představit".

Pacienti byli požádáni, aby vyplnili formuláře v příslušných časech v souladu s danými pokyny.

Byla předepsána analgetická tableta (400 mg ibuprofenu) k užívání v případě silné bolesti v 6hodinových intervalech. Také byli požádáni, aby zaznamenali počet analgetických pilulek spotřebovaných každý den. Formuláře byly odebrány 4. den po přeléčení. Každý den po dobu 3 dnů byl také telefonován za účelem získání informací o pooperační bolesti a frekvenci podávání analgetik. Pacienti byli požádáni, aby zavolali na kontaktní číslo uvedené ve formuláři, pokud se setkali se silnou bolestí nebo pokud potřebovali položit jakékoli otázky týkající se léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan, 22061
        • Burhan Çanakçi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravý pacient, u kterého selhala léčba kořenového kanálku.
  • Asymptomatické zuby s jedním kořenem, které měly počáteční výplň kořenového kanálku s diagnózou chronická apikální parodontitida.
  • Pacienti souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Přeplněné zuby,
  • zuby s intraradikulárními čepy,
  • existence sinusového traktu,
  • spotřeba antibiotik nebo analgetik do jednoho měsíce,
  • těhotenství,
  • anamnéza traumatu,
  • traumatická okluze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rotační NiTi nástroje ProTaper
Byl použit rotační systém ProTaper Universal Retreatment a rotační systém ProTaper Gold.
Odstranění výplně kořenových kanálků
Experimentální: Rotační NiTi nástroje Hyflex EDM
Byl použit rotační systém Hyflex EDM.
Odstranění výplně kořenových kanálků
Experimentální: Reciproc Blue pístové NiTi nástroje
Byl použit vratný systém Recipro Blue.
Odstranění výplně kořenových kanálků
Experimentální: Pístové NiTi nástroje Waveone Gold
Byl použit pístový systém WaveOne Gold.
Odstranění výplně kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po odstranění gutaperči pomocí čtyř různých systémů NiTi.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti byla hodnocena 24 hodin po procedurách opětovného ošetření. K hodnocení bolesti byla použita 11 položková numerická hodnotící stupnice (NSR). NSR je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Číslo 0 představuje „žádnou bolest“, zatímco číslo 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si někdo dokáže představit“. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili číslo odpovídající jejich průměrné bolesti.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po odstranění gutaperči pomocí čtyř různých systémů NiTi.
Časové okno: 24 až 48 hodin po operaci
Intenzita bolesti byla hodnocena 48 hodin po procedurách opětovného ošetření. K hodnocení bolesti byla použita 11 položková numerická hodnotící stupnice (NSR). NSR je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Číslo 0 představuje „žádnou bolest“, zatímco číslo 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si někdo dokáže představit“. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili číslo odpovídající jejich průměrné bolesti.
24 až 48 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po odstranění gutaperči pomocí čtyř různých systémů NiTi.
Časové okno: 48 až 72 hodin po operaci
Intenzita bolesti byla hodnocena 72 hodin po procedurách opětovného ošetření. K hodnocení bolesti byla použita 11 položková numerická hodnotící stupnice (NSR). NSR je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Číslo 0 představuje „žádnou bolest“, zatímco číslo 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si někdo dokáže představit“. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili číslo odpovídající jejich průměrné bolesti.
48 až 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burhan Çanakçi, Trakya University, Faculty of Dentistry
  • Ředitel studie: Özgür Er, Trakya University, Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NiTi nástroje

Předplatit