一种特殊的氨基酸混合物对超重和肥胖 I 类绝经后妇女身体成分和皮肤状态的影响
2021年1月7日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
特殊氨基酸混合物对超重和肥胖 I 级久坐绝经后妇女身体成分和皮肤状态的影响
膳食氨基酸的使用已被探索用于肥胖和肥胖引起的功能障碍的治疗和安全干预。
特别是，有 3 种分子已被证明在动物模型和人体中均有效，可促进脂肪量减少，特别是内脏脂肪组织，并维持游离脂肪量：精氨酸、谷氨酰胺和亮氨酸（及其代谢物 β丁酸羟甲酯，HMB）。
本研究的目的是评估肥胖患者在服用特殊医学用途特定食品 (FSMP) 以恢复肌肉后的脂肪量，特别是内脏脂肪组织减少作为主要终点的疗效，包括精氨酸、谷氨酰胺和 HMB。
次要终点是皮肤状态的评估，通过验证自我报告的问卷调查来评估摄入该 FSMP 4 周后的皮肤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- Azienda di Servizi alla Persona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后
- 肥胖（I级）或超重
排除标准：
- 服用任何药物
- 患有肝脏、肾脏和甲状腺疾病
- 抽烟
- 每天饮用超过两种标准酒精饮料（20 克酒精/天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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等热量公式
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实验性的：L-谷氨酰胺、L-精氨酸和 β-羟基-β-甲基丁酸钙补充剂
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每日 2 包口服膳食补充剂（上午和下午），含 L-谷氨酰胺和 L-精氨酸以及 β-羟基-β-甲基丁酸钙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内脏脂肪组织的变化
大体时间：基线/30 天
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内脏脂肪组织的评估 (g)
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基线/30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：基线/30 天
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评估脂肪量和去脂量（g）
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基线/30 天
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代谢参数的变化
大体时间：基线/30 天
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评估空腹血糖 (mg/dl)、总胆固醇 (mg/dl)、低密度脂蛋白胆固醇 (mg/dl)、高密度脂蛋白胆固醇 (mg/dl) 和甘油三酯水平 (mg/dl)
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基线/30 天
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代谢参数的变化
大体时间：基线/30 天
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胰岛素的评估 (mcIU/mL)
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基线/30 天
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代谢参数的变化
大体时间：基线/30 天
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胰岛素抵抗评估（HOMA指数）
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基线/30 天
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人体测量的变化
大体时间：基线/30 天
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体重 (kg) 和身高 (m) 的组合评估体重指数 (kg/m2)
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基线/30 天
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人体测量的变化
大体时间：基线/30 天
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腰围评价（cm）
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基线/30 天
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皮肤状况的变化
大体时间：基线/30 天
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使用 0 到 5 分的评分量表进行问卷调查（Oe 等人，2017 年）。
对于皮肤光泽和柔软度，1最差，5最好。
对于皱纹，一是皱纹最少；不用担心，五是皱纹最多；最关心。
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基线/30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年11月3日
研究完成 (实际的)
2020年11月25日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
L-谷氨酰胺、L-精氨酸和β-羟基-β-甲基丁酸钙的临床试验
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)撤销