Speciális aminosav-keverék a testösszetételre és a bőr állapotára túlsúlyos és elhízott, I. osztályú posztmenopauzás nőknél
2021. január 7. frissítette: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Speciális aminosav-keverék hatása a testösszetételre és a bőr állapotára túlsúlyos és elhízott, I. osztályú, mozgásszegény, posztmenopauzás nőknél
Feltárták az étrendi aminosavak használatát az elhízás és az elhízás által kiváltott diszfunkció terápiás és biztonsági beavatkozására.
Konkrétan 3 molekula bizonyult hatékonynak mind az állatmodellben, mind az emberben, a zsírtömeg elvesztésének elősegítésében, különösen a zsigeri zsírszövetben, valamint a szabad zsírtömeg fenntartásában: az arginin, a glutamin és a leucin (és metabolitja béta). hidroxi-metil-butirát, HMB).
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a hatékonyságot a zsírtömeg tekintetében, különösen a zsigeri zsírszövet csökkentésében, mint elsődleges végpontban, elhízott betegeknél speciális, speciális gyógyászati célú élelmiszer (FSMP) beadását követően az izom helyreállítása érdekében, amely a következőkből áll: arginin, glutamin és HMB.
A másodlagos végpont a bőr állapotának értékelése egy validált, önbevallásos kérdőíves felméréssel a bőr felmérésére, 4 hetes FSMP bevétele után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Postmenopauza
- Elhízás (I. osztály) vagy túlsúly
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyógyszer szedése
- Máj-, vese- és pajzsmirigybetegségben szenved
- Dohányzó
- Kettőnél több standard alkoholos ital fogyasztása naponta (20 g alkohol/nap)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Izokalorikus képlet
|
|
Kísérleti: L-glutamin, L-arginin és kalcium-béta-hidroxi-béta-metil-butirát kiegészítő
|
Napi 2 tasak (délelőtt és délután) orális étrend-kiegészítő L-glutamint és L-arginint és kalcium-béta-hidroxi-béta-metil-butirátot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a zsigeri zsírszöveten
Időkeret: Alapállapot / 30 nap
|
A zsigeri zsírszövet értékelése (g)
|
Alapállapot / 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a testösszetételben
Időkeret: Alapállapot / 30 nap
|
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg értékelése (g)
|
Alapállapot / 30 nap
|
|
Változások a metabolikus paraméterekben
Időkeret: Alapállapot / 30 nap
|
Az éhgyomri vércukorszint (mg/dl), az összkoleszterin (mg/dl), az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (mg/dl), a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (mg/dl) és a trigliceridszintek (mg/dl) értékelése
|
Alapállapot / 30 nap
|
|
Változások a metabolikus paraméterekben
Időkeret: Alapállapot / 30 nap
|
Az inzulin értékelése (mcIU/ml)
|
Alapállapot / 30 nap
|
|
Változások a metabolikus paraméterekben
Időkeret: Alapállapot / 30 nap
|
Az inzulinrezisztencia értékelése (HOMA index)
|
Alapállapot / 30 nap
|
|
Az antropometriai mérések változásai
Időkeret: Alapállapot / 30 nap
|
A testtömeg (kg) és magasság (m) együttes értékelése a testtömegindexhez (kg/m2)
|
Alapállapot / 30 nap
|
|
Az antropometriai mérések változásai
Időkeret: Alapállapot / 30 nap
|
A derékbőség értékelése (cm)
|
Alapállapot / 30 nap
|
|
Változások a bőr állapotában
Időkeret: Alapállapot / 30 nap
|
Kérdőíves felmérés lebonyolítása 0-tól 5-ig terjedő pontértékelő skálával (Oe et al, 2017).
A bőr csillogása és rugalmassága szempontjából az egyik a legrosszabb, az öt pedig a legjobb.
A ráncok, az egyik legkevésbé ráncok; ne aggódj, és öt a legtöbb ránc; leginkább törődik.
|
Alapállapot / 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0912/14122018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .