Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En specialiseret aminosyreblanding om kropssammensætning og hudtilstand hos overvægtige og fede klasse I postmenopausale kvinder

7. januar 2021 opdateret af: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Effekt af en specialiseret aminosyreblanding på kropssammensætning og hudtilstand hos overvægtige og fede klasse I stillesiddende postmenopausale kvinder

Brugen af ​​diætaminosyrer er blevet undersøgt til terapeutisk og sikkerhedsmæssig intervention af fedme og fedme-induceret dysfunktion. Især 3 molekyler har vist sig at være effektive både i dyremodellen og hos mennesker, til at fremme tabet af fedtmasse, specifikt visceralt fedtvæv, og til at opretholde fri fedtmasse: arginin, glutamin og leucin (og dets metabolit beta). hydroxymethylbutyrat, HMB). Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten i form af fedtmasse, især reduktion af visceralt fedtvæv, som primært endepunkt, hos overvægtige patienter efter administration af specifik mad til særlige medicinske formål (FSMP) til muskelgendannelse, bestående af arginin, glutamin og HMB. Det sekundære slutpunkt er evalueringen af ​​hudens tilstand ved hjælp af en valideret selvrapporteret spørgeskemaundersøgelse for at vurdere huden efter 4 ugers indtagelse af denne FSMP.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pavia, Italien, 27100
        • Azienda di Servizi alla Persona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopause
  • Fedme (I klasse) eller overvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Tager enhver medicin
  • Har lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelsygdomme
  • Rygning
  • Drikker mere end to standard alkoholholdige drikkevarer om dagen (20 g alkohol om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Isokalorisk formel
Eksperimentel: L-glutamin, L-arginin og calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrat supplement
2 daglige breve (midt morgen og midt på eftermiddagen) med et oralt kosttilskud med L-glutamin og L-arginin og calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på visceralt fedtvæv
Tidsramme: Baseline / 30 dage
Evaluering af visceralt fedtvæv (g)
Baseline / 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline / 30 dage
Evaluering af fedtmasse og fedtfri masse (g)
Baseline / 30 dage
Ændringer på metaboliske parametre
Tidsramme: Baseline / 30 dage
Evaluering af fastende blodsukker (mg/dl), total kolesterol (mg/dl), low-density lipoprotein-kolesterol (mg/dl), high-density lipoprotein-kolesterol (mg/dl) og triglyceridniveauer (mg/dl)
Baseline / 30 dage
Ændringer på metaboliske parametre
Tidsramme: Baseline / 30 dage
Evaluering af insulin (mcIU/ml)
Baseline / 30 dage
Ændringer på metaboliske parametre
Tidsramme: Baseline / 30 dage
Evaluering af insulinresistens (HOMA-indeks)
Baseline / 30 dage
Ændringer på antropometriske mål
Tidsramme: Baseline / 30 dage
Evaluering af kropsvægt (kg) og højde (m) kombineret for Body Mass Index (kg/m2)
Baseline / 30 dage
Ændringer på antropometriske mål
Tidsramme: Baseline / 30 dage
Evaluering af taljeomkreds (cm)
Baseline / 30 dage
Ændringer i hudens tilstand
Tidsramme: Baseline / 30 dage
Administration af en spørgeskemaundersøgelse med en pointevalueringsskala fra 0 til 5 (Oe et al, 2017). For hudens glans og smidighed er én den værste og fem er den bedste. For rynkerne er man mindst rynker; ikke bekymre dig, og fem er de fleste rynker; mest omsorg.
Baseline / 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-glutamin, L-arginin og calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrat

3
Abonner