Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En specialiserad aminosyrablandning på kroppssammansättning och hudtillstånd hos överviktiga och feta klass I postmenopausala kvinnor

7 januari 2021 uppdaterad av: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Effekt av en specialiserad aminosyrablandning på kroppssammansättning och hudtillstånd hos överviktiga och feta klass I stillasittande postmenopausala kvinnor

Användningen av dietaminosyror har undersökts för terapeutisk och säkerhetsintervention av fetma och fetma-inducerad dysfunktion. I synnerhet har 3 molekyler visat sig vara effektiva både i djurmodellen och hos människor, för att främja förlusten av fettmassa, särskilt visceral fettvävnad, och för att bibehålla fri fettmassa: arginin, glutamin och leucin (och dess metabolit beta). hydroximetylbutyrat, HMB). Syftet med denna studie var att utvärdera effekten i termer av fettmassa, i synnerhet minskning av visceral fettvävnad, som primär slutpunkt, hos överviktiga patienter efter administrering av specifik mat för speciella medicinska ändamål (FSMP) för muskelåterhämtning, bestående av arginin, glutamin och HMB. Den sekundära slutpunkten är utvärderingen av hudens tillstånd, genom en validerad självrapporterad enkätundersökning för att bedöma huden, efter 4 veckors intag av denna FSMP.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pavia, Italien, 27100
        • Azienda di Servizi alla Persona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopaus
  • Fetma (I klass) eller övervikt

Exklusions kriterier:

  • Tar vilken medicin som helst
  • Har lever-, njur- och sköldkörtelsjukdom
  • Rökning
  • Dricker mer än två vanliga alkoholhaltiga drycker/dag (20 g alkohol/dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Isokalorisk formel
Experimentell: Tillskott av L-glutamin, L-arginin och kalcium beta-hydroxi-beta-metylbutyrat
2 dagliga påsar (mitt på morgonen och mitt på eftermiddagen) med ett oralt kosttillskott med L-glutamin och L-arginin och kalcium beta-hydroxi-beta-metylbutyrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar på visceral fettvävnad
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
Utvärdering av visceral fettvävnad (g)
Baslinje / 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
Utvärdering av fettmassa och fettfri massa (g)
Baslinje / 30 dagar
Ändringar på metaboliska parametrar
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
Utvärdering av fasteblodsocker (mg/dl), total kolesterol (mg/dl), lågdensitet lipoprotein-kolesterol (mg/dl), högdensitet lipoprotein-kolesterol (mg/dl) och triglyceridnivåer (mg/dl)
Baslinje / 30 dagar
Ändringar på metaboliska parametrar
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
Utvärdering av insulin (mcIU/ml)
Baslinje / 30 dagar
Ändringar på metaboliska parametrar
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
Utvärdering av insulinresistens (HOMA-index)
Baslinje / 30 dagar
Ändringar på antropometriska mått
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
Utvärdering av kroppsvikt (kg) och längd (m) kombinerat för Body Mass Index (kg/m2)
Baslinje / 30 dagar
Ändringar på antropometriska mått
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
Utvärdering av midjemått (cm)
Baslinje / 30 dagar
Förändringar i hudtillstånd
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
Administrering av en enkätundersökning med en poängbedömningsskala från 0 till 5 (Oe et al, 2017). För hudens lyster och smidighet är en sämst och fem är bäst. För rynkorna är man minst rynkor; oroa dig inte, och fem är de flesta rynkor; mest omsorg.
Baslinje / 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera