Una mezcla de aminoácidos especializada en la composición corporal y el estado de la piel en mujeres posmenopáusicas de clase I con sobrepeso y obesidad
7 de enero de 2021 actualizado por: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Efecto de una mezcla especializada de aminoácidos sobre la composición corporal y el estado de la piel en mujeres posmenopáusicas sedentarias de clase I con sobrepeso y obesidad
Se ha explorado el uso de aminoácidos dietéticos para la intervención terapéutica y de seguridad de la obesidad y la disfunción inducida por la obesidad.
En concreto, 3 moléculas se han mostrado eficaces tanto en modelo animal como en humanos, en promover la pérdida de masa grasa, en concreto del tejido adiposo visceral, y en el mantenimiento de la masa grasa libre: arginina, glutamina y leucina (y su metabolito beta butirato de hidroximetilo, HMB).
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia en términos de masa grasa, en particular la reducción del Tejido Adiposo Visceral, como punto final primario, en pacientes obesos después de la administración de alimentos específicos para fines médicos especiales (FSMP) para la recuperación muscular, consistentes en arginina, glutamina y HMB.
El criterio de valoración secundario es la evaluación del estado de la piel, mediante una encuesta validada de cuestionario autoinformado para evaluar la piel, después de 4 semanas de ingesta de este FSMP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Azienda di Servizi alla Persona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post menopausia
- Obesidad (clase I) o sobrepeso
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento
- Tener enfermedad hepática, renal y tiroidea.
- De fumar
- Beber más de dos bebidas alcohólicas estándar/día (20 g de alcohol/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Fórmula isocalórica
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Experimental: Suplemento de L-glutamina, L-arginina y beta-hidroxi-beta-metilbutirato de calcio
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2 sobres diarios (media mañana y media tarde) de un complemento alimenticio oral con L-glutamina y L-arginina y beta-hidroxi-beta-metilbutirato cálcico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación del Tejido Adiposo Visceral (g)
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Línea de base / 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de masa grasa y masa libre de grasa (g)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de los niveles de glucosa en sangre en ayunas (mg/dl), colesterol total (mg/dl), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (mg/dl), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (mg/dl) y triglicéridos (mg/dl)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de insulina (mcUI/mL)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de la resistencia a la insulina (índice HOMA)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en las medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación del peso corporal (kg) y la altura (m) combinados para el índice de masa corporal (kg/m2)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en las medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de la circunferencia de la cintura (cm)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en la condición de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Administración de una encuesta cuestionario con una escala de evaluación de puntos de 0 a 5 (Oe et al, 2017).
Para el brillo y la flexibilidad de la piel, uno es lo peor y cinco es lo mejor.
Para las arrugas, uno es menos arrugas; no te preocupes, y cinco es la mayoría de las arrugas; la mayoría de los cuidados.
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Línea de base / 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0912/14122018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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