Cardiac Coherence 在预防慢性创伤后应激障碍方面的意义：试点研究 (COHEPS-P)
2026年3月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
本研究的目的是确定呼吸训练计划（心脏相干性，CC）对患有急性应激障碍的患者在发生潜在创伤事件后的潜在益处。 使用这种方法应该可以防止 3 个月后慢性创伤后应激障碍的发作。
这项试点研究将有助于确定开发这种补充和替代方案的必要性，还将提供有关该方案对患者的可行性和可接受性的知识。
研究概览
详细说明
在纳入访视时，每位患者都将与训练有素的从业者一起学习如何使用心脏相干性。
将向患者提供智能手机上的呼吸指南以及日记，以跟踪患者对该计划的依从性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emilie TECHER
- 电话号码：+262 262 90 62 89
- 邮箱：emilie.techer@chu-reunion.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Paul、团圆、97460
- 招聘中
- Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
-
接触：
- Erick GOKALSING
-
首席研究员：
- Erick GOKALSING, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在医学心理急救室看到的病人
- 患有急性应激障碍的患者，由 DSM-5 诊断
- 在过去 3-15 天内经历过潜在创伤事件的患者（受害者或目击者）
- 能够读写法语的患者
- 社会保障计划的附属人或受益人。
- 同意参加研究的人
排除标准：
- 呼吸系统疾病患者不允许进行心脏相干性训练
- 目前正在练习常规呼吸控制技术或在过去 6 个月内的患者
- 服用β受体阻滞剂、β受体阻滞剂、抗心律失常药、阿片类药物、抗抑郁药的患者
- 装有心脏起搏器或患有严重心脏病的患者
- 纳入时患有不稳定精神疾病的患者
- 服用苯二氮卓类药物的患者在纳入后一周内无法停药
- 毒瘾患者
- 认知缺陷患者
- 受监护或监管的患者，受司法监督
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心脏协调训练
心脏一致性训练将包括患者在家中 3 个月内的实现：
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3 个月期间与心脏协调训练相关的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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没有创伤后应激障碍的患者比例
大体时间：第 3 个月
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由 DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单衡量
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第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与创伤后应激障碍相关的并发症
大体时间：在包含
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自杀未遂次数
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在包含
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与创伤后应激障碍相关的并发症
大体时间：第 3 个月
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自杀风险的变化（Columbia-Suicide Severity Rating Scale 或 C-SSRS）。
该量表衡量自杀风险，将由联合国外部评估员衡量
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第 3 个月
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心率变异性的变化
大体时间：在包含
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通过在转速图上获得的时间和频率指数测量
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在包含
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心率变异性的变化
大体时间：第 3 个月
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通过在转速图上获得的时间和频率指数测量
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第 3 个月
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规模完成时间
大体时间：在包含
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定时的
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在包含
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规模完成时间
大体时间：第 3 个月
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定时的
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第 3 个月
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遵守心脏连贯性
大体时间：在包含
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花在心脏相干性上的时间百分比
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在包含
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遵守心脏连贯性
大体时间：在第 1 个月
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花在心脏相干性上的时间百分比
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在第 1 个月
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遵守心脏连贯性
大体时间：在第 2 个月
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花在心脏相干性上的时间百分比
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在第 2 个月
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遵守心脏连贯性
大体时间：第 3 个月
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花在心脏相干性上的时间百分比
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第 3 个月
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拒绝参与的患者比例
大体时间：直到第 3 个月
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所有筛选的患者都将被记录
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直到第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erick GOKALSING、Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月19日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019/CHU/02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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