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Interesse da coerência cardíaca na prevenção do transtorno de estresse pós-traumático crônico: estudo piloto (COHEPS-P)

11 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

O objetivo deste estudo é determinar os benefícios potenciais de um programa de treinamento respiratório (coerência cardíaca, CC) em pacientes que sofrem de transtorno de estresse agudo, após um evento potencialmente traumático. O uso desse método deve prevenir o aparecimento de transtorno de estresse pós-traumático crônico após 3 meses.

Este estudo piloto ajudará a determinar a necessidade de desenvolver este tipo de programa complementar e alternativo, e também fornecerá conhecimento sobre a viabilidade e aceitabilidade deste programa para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada paciente será ensinado como usar a coerência cardíaca com um profissional treinado na visita de inclusão. Um guia respiratório no smartphone será fornecido ao paciente, bem como um diário para acompanhar a adesão do paciente a este programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reunião
      • Saint-Paul, Reunião, 97460
        • Recrutamento
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • Contato:
          • Erick GOKALSING
        • Investigador principal:
          • Erick GOKALSING, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes atendidos na cela de emergência médico-psicológica
  • pacientes com transtorno de estresse agudo, diagnosticados pelo DSM-5
  • pacientes que vivenciaram um evento potencialmente traumático nos últimos 3-15 dias (vítima ou testemunha)
  • pacientes capazes de ler e escrever em língua francesa
  • pessoa inscrita ou beneficiária de um regime de segurança social.
  • pessoa que concorda em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • doentes com patologia respiratória não permitindo treino de coerência cardíaca
  • pacientes praticando atualmente uma técnica de controle respiratório regular ou nos últimos 6 meses
  • pacientes em uso de betabloqueador, betamimético, antiarrítmico, opioide, antidepressivo
  • pacientes com marca-passo ou que sofrem de doença cardíaca grave
  • pacientes com transtorno psiquiátrico não estabilizado no momento da inclusão
  • paciente em uso de benzodiazepínico incapaz de desmamar na semana seguinte à inclusão
  • pacientes com dependência
  • pacientes com déficit cognitivo
  • pacientes sob tutela ou curatela, sob tutela judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Coerência Cardíaca

O treino de coerência cardíaca consistirá na realização durante 3 meses pelo paciente, em casa:

  • de 6 ciclos respiratórios por minuto (inspiração: 4,5 segundos/expiração: 5,5 segundos),
  • durante 5 minutos,
  • 3 vezes ao dia (manhã, final da manhã e final da tarde)
Outro: coerência cardíaca
cuidados padrão associados ao treino de coerência cardíaca durante 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes sem transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: no mês 3
Medido pela lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5)
no mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações associadas ao transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: na inclusão
número de tentativas de suicídio
na inclusão
Complicações associadas ao transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: no mês 3
Variação do risco de suicídio (Columbia-Suicide Severity Rating Scale ou C-SSRS). Esta escala mede o risco de suicídio e será medida por um avaliador externo
no mês 3
Variação na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: na inclusão
medido por índices de tempo e frequência obtidos no tacograma
na inclusão
Variação na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: no mês 3
medido por índices de tempo e frequência obtidos no tacograma
no mês 3
Duração da conclusão da escala
Prazo: na inclusão
cronometrado
na inclusão
Duração da conclusão da escala
Prazo: no mês 3
cronometrado
no mês 3
Conformidade com a coerência cardíaca
Prazo: na inclusão
porcentagem de tempo gasto em coerência cardíaca
na inclusão
Conformidade com a coerência cardíaca
Prazo: no mês 1
porcentagem de tempo gasto em coerência cardíaca
no mês 1
Conformidade com a coerência cardíaca
Prazo: no mês 2
porcentagem de tempo gasto em coerência cardíaca
no mês 2
Conformidade com a coerência cardíaca
Prazo: no mês 3
porcentagem de tempo gasto em coerência cardíaca
no mês 3
Proporção de pacientes que se recusam a participar
Prazo: até o 3º mês
todos os pacientes triados serão registrados
até o 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigadores

  • Investigador principal: Erick GOKALSING, Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/CHU/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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