Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för hjärtkoherens i förebyggandet av kronisk posttraumatisk stressstörning: pilotstudie (COHEPS-P)

11 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Syftet med denna studie är att fastställa de potentiella fördelarna med ett andningsträningsprogram (cardiac coherence, CC) hos patienter som lider av akut stressyndrom efter en potentiellt traumatisk händelse. Att använda denna metod är tänkt att förhindra uppkomsten av kronisk posttraumatisk stressyndrom efter 3 månader.

Denna pilotstudie kommer att hjälpa till att fastställa behovet av att utveckla denna typ av kompletterande och alternativa program, och kommer också att ge kunskap om genomförbarheten och acceptansen av detta program för patienterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient kommer att läras hur man använder hjärtkoherens med en utbildad läkare vid inklusionsbesöket. En andningsguide på smartphone kommer att ges till patienten samt en dagbok för att hålla koll på patientens efterlevnad av detta program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Återförening
      • Saint-Paul, Återförening, 97460
        • Rekrytering
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • Kontakt:
          • Erick GOKALSING
        • Huvudutredare:
          • Erick GOKALSING, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som ses på medicinsk-psykologisk akutcell
  • patienter med akut stressyndrom, diagnostiserad av DSM-5
  • patienter som har upplevt en potentiellt traumatisk händelse under de senaste 3-15 dagarna (offer eller vittne)
  • patienter som kan läsa och skriva på franska
  • person som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
  • person som samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • patienter med respiratorisk patologi som inte tillåter hjärtkoherensträning
  • patienter som för närvarande utövar en vanlig andningskontrollteknik eller inom de senaste 6 månaderna
  • patienter som tar betablockerare, betamimetika, antiarytmika, opioid, antidepressiva
  • patienter med pacemaker eller som lider av allvarlig hjärtsjukdom
  • patienter med icke-stabiliserad psykiatrisk störning vid inklusionen
  • patient som tar bensodiazepin inte kan avvänjas under veckan efter inkluderingen
  • patienter med missbruk
  • patienter med kognitivt underskott
  • patienter under förmynderskap eller kurator, under rättslig tillsyn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärtkoherensträning

Hjärtkoherensträningen kommer att bestå i att patienten, hemma, under 3 månader genomför:

  • med 6 andningscykler per minut (inandning: 4,5 sekunder/expiration: 5,5 sekunder),
  • under 5 minuter,
  • 3 gånger om dagen (morgon, sen morgon och sen eftermiddag)
Övrig: hjärtkoherens
standardvård kopplad till hjärtkoherensträning under 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter utan posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: i månad 3
Uppmätt med checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL-5)
i månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer i samband med posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: vid inkluderingen
antal självmordsförsök
vid inkluderingen
Komplikationer i samband med posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: i månad 3
Variation av suicidalrisk (Columbia-Suicide Severity Rating Scale eller C-SSRS). Denna skala mäter risken för självmord och kommer att mätas av en extern utvärderare
i månad 3
Variation i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: vid inkluderingen
mätt med tids- och frekvensindex erhållna på färdskrivaren
vid inkluderingen
Variation i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: i månad 3
mätt med tids- och frekvensindex erhållna på färdskrivaren
i månad 3
Varaktighet för färdigställande av skalan
Tidsram: vid inkluderingen
tidsinställd
vid inkluderingen
Varaktighet för färdigställande av skalan
Tidsram: i månad 3
tidsinställd
i månad 3
Överensstämmelse med hjärtkoherens
Tidsram: vid inkluderingen
procent av tiden som spenderas i hjärtkoherens
vid inkluderingen
Överensstämmelse med hjärtkoherens
Tidsram: i månad 1
procent av tiden som spenderas i hjärtkoherens
i månad 1
Överensstämmelse med hjärtkoherens
Tidsram: i månad 2
procent av tiden som spenderas i hjärtkoherens
i månad 2
Överensstämmelse med hjärtkoherens
Tidsram: i månad 3
procent av tiden som spenderas i hjärtkoherens
i månad 3
Andel patienter som vägrar att delta
Tidsram: upp till månad 3
alla screenade patienter kommer att registreras
upp till månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Utredare

  • Huvudutredare: Erick GOKALSING, Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/CHU/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera