Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for hjertekoherens i forebygging av kronisk posttraumatisk stresslidelse: Pilotstudie (COHEPS-P)

11. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Målet med denne studien er å bestemme de potensielle fordelene med et respiratorisk treningsprogram (cardiac coherence, CC) hos pasienter som lider av akutt stresslidelse, etter en potensielt traumatisk hendelse. Å bruke denne metoden er ment å forhindre utbruddet av kronisk posttraumatisk stresslidelse etter 3 måneder.

Denne pilotstudien vil bidra til å avgjøre behovet for å utvikle denne typen komplementære og alternative program, og vil også gi kunnskap om gjennomførbarheten og akseptabiliteten av dette programmet for pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient vil bli undervist i hvordan man bruker hjertekoherens med en utdannet behandler ved inklusjonsbesøket. En respirasjonsveiledning på smarttelefonen vil bli gitt til pasienten samt en dagbok for å holde oversikt over pasientens etterlevelse av dette programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Gjenforening
      • Saint-Paul, Gjenforening, 97460
        • Rekruttering
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • Ta kontakt med:
          • Erick GOKALSING
        • Hovedetterforsker:
          • Erick GOKALSING, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter sett på medisinsk-psykologisk akuttcelle
  • pasienter med en akutt stresslidelse, diagnostisert av DSM-5
  • pasienter som har opplevd en potensielt traumatisk hendelse de siste 3-15 dagene (offer eller vitne)
  • pasienter som kan lese og skrive på fransk
  • person som er tilsluttet eller begunstiget av en trygdeordning.
  • person som godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med respiratorisk patologi som ikke tillater hjertekoherenstrening
  • pasienter som for tiden praktiserer en vanlig respirasjonskontrollteknikk eller i løpet av de siste 6 månedene
  • pasienter som tar betablokker, betamimetika, antiarytmika, opioid, antidepressiva
  • pasienter med pacemaker eller som lider av alvorlig hjertesykdom
  • pasienter med ikke-stabilisert psykiatrisk lidelse ved inkludering
  • pasient som tar benzodiazepin som ikke kan avvenne i uken etter inkluderingen
  • pasienter med avhengighet
  • pasienter med kognitiv svikt
  • pasienter under vergemål eller kuratorskap, under rettslig tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjertesammenhengstrening

Hjertekoherenstreningen vil bestå i gjennomføring av pasienten hjemme i løpet av 3 måneder:

  • av 6 respirasjonssykluser per minutt (inspirasjon: 4,5 sekunder/utløp: 5,5 sekunder),
  • i løpet av 5 minutter,
  • 3 ganger om dagen (morgen, sen morgen og sen ettermiddag)
Annen: hjertekoherens
standardbehandling knyttet til hjertekoherenstrening i løpet av 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter uten posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: i måned 3
Målt ved posttraumatisk stresslidelse sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
i måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner knyttet til posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ved inkludering
antall selvmordsforsøk
ved inkludering
Komplikasjoner knyttet til posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: i måned 3
Variasjon av selvmordsrisiko (Columbia-Suicide Severity Rating Scale eller C-SSRS). Denne skalaen måler risikoen for selvmord og vil bli målt av en ekstern evaluator
i måned 3
Variasjon i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: ved inkludering
målt ved tids- og frekvensindekser oppnådd på fartsgrammet
ved inkludering
Variasjon i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: i måned 3
målt ved tids- og frekvensindekser oppnådd på fartsgrammet
i måned 3
Varighet av fullføring av skala
Tidsramme: ved inkludering
tidsbestemt
ved inkludering
Varighet av fullføring av skala
Tidsramme: i måned 3
tidsbestemt
i måned 3
Overholdelse av hjertekoherens
Tidsramme: ved inkludering
prosentandel av tiden brukt i hjertekoherens
ved inkludering
Overholdelse av hjertekoherens
Tidsramme: i måned 1
prosentandel av tiden brukt i hjertekoherens
i måned 1
Overholdelse av hjertekoherens
Tidsramme: i måned 2
prosentandel av tiden brukt i hjertekoherens
i måned 2
Overholdelse av hjertekoherens
Tidsramme: i måned 3
prosentandel av tiden brukt i hjertekoherens
i måned 3
Andel pasienter som nekter å delta
Tidsramme: opp til måned 3
all screenet pasient vil bli registrert
opp til måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erick GOKALSING, Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/CHU/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på hjertekoherens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere