Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van hartcoherentie bij de preventie van chronische posttraumatische stressstoornis: pilotstudie (COHEPS-P)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Het doel van deze studie is om de potentiële voordelen te bepalen van een respiratoir trainingsprogramma (hartcoherentie, CC) bij patiënten die lijden aan een acute stressstoornis, na een potentieel traumatische gebeurtenis. Het gebruik van deze methode zou het ontstaan ​​van een chronische posttraumatische stressstoornis na 3 maanden moeten voorkomen.

Deze pilootstudie zal helpen bij het bepalen van de noodzaak om dit soort complementaire en alternatieve programma's te ontwikkelen, en zal ook kennis opleveren over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van dit programma voor de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt zal tijdens het opnamebezoek onderwezen worden in het gebruik van hartcoherentie met een getrainde arts. Een ademhalingsgids op smartphone zal aan de patiënt worden gegeven, evenals een dagboek om bij te houden of de patiënt zich aan dit programma houdt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
      • Saint-Paul, Bijeenkomst, 97460
        • Werving
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • Contact:
          • Erick GOKALSING
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erick GOKALSING, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gezien op de medisch-psychologische spoedcel
  • patiënten met een acute stressstoornis, gediagnosticeerd door DSM-5
  • patiënten die de afgelopen 3-15 dagen een potentieel traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt (vctim of getuige)
  • patiënten die in de Franse taal kunnen lezen en schrijven
  • persoon aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
  • persoon die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met respiratoire pathologie die hartcoherentietraining niet toestaan
  • patiënten die momenteel een reguliere techniek voor ademhalingscontrole toepassen of in de afgelopen 6 maanden
  • patiënten die bètablokkers, bètamimetica, antiaritmica, opioïden, antidepressiva gebruiken
  • patiënten met een pacemaker of patiënten met een ernstige hartaandoening
  • patiënten met een niet-gestabiliseerde psychiatrische stoornis bij opname
  • patiënt die benzodiazepine gebruikt en niet kan afbouwen in de week na opname
  • patiënten met een verslaving
  • patiënten met een cognitieve stoornis
  • patiënten onder curatele of curatele, onder gerechtelijk toezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartcoherentietraining

De training hartcoherentie zal bestaan ​​uit de realisatie gedurende 3 maanden door de patiënt, thuis:

  • van 6 ademhalingscycli per minuut (inademing: 4,5 seconden/uitademing: 5,5 seconden),
  • gedurende 5 minuten,
  • 3 keer per dag (ochtend, late ochtend en late middag)
Ander: cardiale coherentie
standaardzorg in verband met hartcoherentietraining gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten zonder posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: op maand 3
Gemeten aan de hand van de Post Traumatic Stress Disorder CheckList for DSM-5 (PCL-5)
op maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties geassocieerd met posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: bij opname
aantal zelfmoordpogingen
bij opname
Complicaties geassocieerd met posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: op maand 3
Variatie van suïcidaal risico (Columbia-Suicide Severity Rating Scale of C-SSRS). Deze schaal meet het risico op zelfmoord et zal worden gemeten door een externe beoordelaar
op maand 3
Variatie in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: bij opname
gemeten door tijd- en frequentie-indexen verkregen op het tachogram
bij opname
Variatie in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: op maand 3
gemeten door tijd- en frequentie-indexen verkregen op het tachogram
op maand 3
Duur van voltooiing van de schaal
Tijdsspanne: bij opname
getimed
bij opname
Duur van voltooiing van de schaal
Tijdsspanne: op maand 3
getimed
op maand 3
Naleving van hartcoherentie
Tijdsspanne: bij opname
percentage van de tijd doorgebracht in hartcoherentie
bij opname
Naleving van hartcoherentie
Tijdsspanne: op maand 1
percentage van de tijd doorgebracht in hartcoherentie
op maand 1
Naleving van hartcoherentie
Tijdsspanne: op maand 2
percentage van de tijd doorgebracht in hartcoherentie
op maand 2
Naleving van hartcoherentie
Tijdsspanne: op maand 3
percentage van de tijd doorgebracht in hartcoherentie
op maand 3
Percentage patiënten dat weigert deel te nemen
Tijdsspanne: tot maand 3
alle gescreende patiënten worden geregistreerd
tot maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erick GOKALSING, Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/CHU/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cardiale coherentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren