Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen koherenssin kiinnostus kroonisen posttraumaattisen stressihäiriön ehkäisyssä: Pilottitutkimus (COHEPS-P)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hengitysharjoitusohjelman (sydämen koherenssin, CC) mahdolliset hyödyt akuutista stressihäiriöstä kärsivillä potilailla mahdollisesti traumaattisen tapahtuman jälkeen. Tämän menetelmän käytön on tarkoitus estää kroonisen posttraumaattisen stressihäiriön puhkeaminen 3 kuukauden kuluttua.

Tämä pilottitutkimus auttaa määrittämään tällaisen täydentävän ja vaihtoehtoisen ohjelman kehittämistarpeen ja antaa myös tietoa tämän ohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle opetetaan sydämen koherenssin käyttöä koulutetun lääkärin kanssa inkluusiokäynnillä. Potilaalle annetaan älypuhelimen hengitysopas sekä päiväkirja, jotta voidaan seurata potilaan ohjelman noudattamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tapaaminen
      • Saint-Paul, Tapaaminen, 97460
        • Rekrytointi
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erick GOKALSING
        • Päätutkija:
          • Erick GOKALSING, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteellis-psykologisessa päivystyssellissä havaittuja potilaita
  • potilaat, joilla on DSM-5:n diagnosoima akuutti stressihäiriö
  • potilaat, jotka ovat kokeneet mahdollisesti traumaattisen tapahtuman viimeisen 3–15 päivän aikana (vctim tai todistaja)
  • potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa ranskan kielellä
  • sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
  • henkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • hengityselinten patologiasta kärsivät potilaat, jotka eivät salli sydämen koherenssin harjoittelua
  • potilaat, jotka harjoittavat tällä hetkellä säännöllistä hengityssuojatekniikkaa tai viimeisten 6 kuukauden aikana
  • potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajaa, betamimeettiä, rytmihäiriölääkettä, opioideja tai masennuslääkettä
  • potilaat, joilla on sydämentahdistin tai joilla on vakava sydänsairaus
  • potilaat, joilla on stabiloitumaton psykiatrinen häiriö sisällyttämisen yhteydessä
  • bentsodiatsepiinia käyttävä potilas ei pysty vieroittautumaan mukaan sisällyttämistä seuraavan viikon aikana
  • riippuvuudesta kärsivillä potilailla
  • potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • huoltajina tai huoltajina olevat potilaat, jotka ovat lain valvonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen koherenssiharjoittelu

Sydämen koherenssiharjoittelu koostuu potilaan suorittamasta kotona 3 kuukauden aikana:

  • 6 hengityssykliä minuutissa (hengitys: 4,5 sekuntia/uloshengitys: 5,5 sekuntia),
  • 5 minuutin aikana,
  • 3 kertaa päivässä (aamulla, myöhään aamulla ja myöhään iltapäivällä)
Muut: sydämen koherenssi
sydämen koherenssiharjoitteluun liittyvää normaalihoitoa 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole posttraumaattista stressihäiriötä
Aikaikkuna: kuussa 3
Mitattu posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistalla DSM-5:lle (PCL-5)
kuussa 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
itsemurhayritysten määrä
sisällyttämisen yhteydessä
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: kuussa 3
Itsemurhariskin vaihtelu (Columbia-Suicide Severity Rating Scale tai C-SSRS). Tämä asteikko mittaa itsemurhariskiä ja sen mittaa ulkopuolinen arvioija
kuussa 3
Vaihtelu sykevaihtelussa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
mitattuna ajopiirturista saaduilla aika- ja taajuusindekseillä
sisällyttämisen yhteydessä
Vaihtelu sykevaihtelussa
Aikaikkuna: kuussa 3
mitattuna ajopiirturista saaduilla aika- ja taajuusindekseillä
kuussa 3
Asteikon valmistumisen kesto
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
ajoitettu
sisällyttämisen yhteydessä
Asteikon valmistumisen kesto
Aikaikkuna: kuussa 3
ajoitettu
kuussa 3
Sydämen koherenssin noudattaminen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
prosenttiosuus sydämen koherenssissa vietetystä ajasta
sisällyttämisen yhteydessä
Sydämen koherenssin noudattaminen
Aikaikkuna: kuussa 1
prosenttiosuus sydämen koherenssissa vietetystä ajasta
kuussa 1
Sydämen koherenssin noudattaminen
Aikaikkuna: kuussa 2
prosenttiosuus sydämen koherenssissa vietetystä ajasta
kuussa 2
Sydämen koherenssin noudattaminen
Aikaikkuna: kuussa 3
prosenttiosuus sydämen koherenssissa vietetystä ajasta
kuussa 3
Niiden potilaiden osuus, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Aikaikkuna: 3 kuukauteen asti
kaikki seulotut potilaat tallennetaan
3 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tutkijat

  • Päätutkija: Erick GOKALSING, Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/CHU/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sydämen koherenssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa