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慢性心的外傷後ストレス障害の予防における心臓コヒーレンスの関心：パイロット研究 (COHEPS-P)

2026年3月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

この研究の目的は、心的外傷の可能性がある出来事の後、急性ストレス障害に苦しむ患者における呼吸訓練プログラム (心臓コヒーレンス、CC) の潜在的な利点を判断することです。 この方法を使用すると、3か月後に慢性的な心的外傷後ストレス障害の発症を防ぐことができます.

このパイロット研究は、この種の補完的かつ代替的なプログラムを開発する必要性を判断するのに役立ち、患者にとってこのプログラムの実現可能性と受容性についての知識も提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

各患者は、包含訪問時に訓練を受けた開業医と心臓コヒーレンスを使用する方法を教えられます。 このプログラムに対する患者のコンプライアンスを追跡するために、スマートフォンの呼吸ガイドと日記が患者に提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 再会
      • Saint-Paul、再会、97460
        • 募集
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • コンタクト：
          • Erick GOKALSING
        • 主任研究者：
          • Erick GOKALSING, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医学心理学的緊急セルで見られる患者
  • DSM-5で診断された急性ストレス障害患者
  • 過去 3 ～ 15 日間、外傷の可能性のある出来事を経験した患者 (vctim または証人)
  • フランス語の読み書きができる患者
  • 社会保障制度の加入者または受益者。
  • 研究への参加に同意する人

除外基準:

  • 心臓コヒーレンストレーニングができない呼吸器疾患のある患者
  • -現在、定期的な呼吸制御技術を実践している患者、または過去6か月以内の患者
  • ベータ遮断薬、ベータミメティック、抗不整脈薬、オピオイド、抗うつ薬を服用している患者
  • ペースメーカーを使用している患者、または重度の心臓病に苦しんでいる患者
  • 組み入れ時に安定化されていない精神障害を有する患者
  • ベンゾジアゼピンを服用している患者は、組み入れの次の週に離乳できませんでした
  • 中毒患者
  • 認知障害のある患者
  • 司法の監督下にある後見人または保佐人の下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心臓コヒーレンストレーニング

心臓コヒーレンストレーニングは、患者が自宅で 3 か月間に実現することで構成されます。

  • 毎分 6 回の呼吸サイクル (吸気 : 4.5 秒/呼気 : 5.5 秒)、
  • 5分間、
  • 1日3回（朝・深夜・夕方）
他の：心臓コヒーレンス
3 か月間の心臓コヒーレンス トレーニングに関連する標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害のない患者の割合
時間枠：3ヶ月目
DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストによって測定
3ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害に関連する合併症
時間枠：包含時
自殺未遂の数
包含時
心的外傷後ストレス障害に関連する合併症
時間枠：3ヶ月目
自殺リスクの変動 (Columbia-Suicide Severity Rating Scale または C-SSRS)。 このスケールは自殺のリスクを測定し、外部評価者によって測定されます
3ヶ月目
心拍変動の変動
時間枠：包含時
タコグラムで得られた時間と周波数の指標によって測定
包含時
心拍変動の変動
時間枠：3ヶ月目
タコグラムで得られた時間と周波数の指標によって測定
3ヶ月目
スケール完了の期間
時間枠：包含時
時限
包含時
スケール完了の期間
時間枠：3ヶ月目
時限
3ヶ月目
心臓コヒーレンスへの準拠
時間枠：包含時
心臓コヒーレンスに費やされた時間の割合
包含時
心臓コヒーレンスへの準拠
時間枠：1ヶ月目
心臓コヒーレンスに費やされた時間の割合
1ヶ月目
心臓コヒーレンスへの準拠
時間枠：2ヶ月目
心臓コヒーレンスに費やされた時間の割合
2ヶ月目
心臓コヒーレンスへの準拠
時間枠：3ヶ月目
心臓コヒーレンスに費やされた時間の割合
3ヶ月目
参加を拒否する患者の割合
時間枠：3ヶ月まで
スクリーニングされたすべての患者が記録されます
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

捜査官

  • 主任研究者：Erick GOKALSING、Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月19日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月6日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/CHU/02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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