Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie koherencją serca w zapobieganiu przewlekłemu zaburzeniu stresowemu pourazowemu: badanie pilotażowe (COHEPS-P)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Celem pracy jest określenie potencjalnych korzyści z programu treningu oddechowego (koherencja serca, CC) u pacjentów z ostrym zaburzeniem stresowym, po potencjalnie traumatycznym zdarzeniu. Stosowanie tej metody ma zapobiegać wystąpieniu przewlekłego zespołu stresu pourazowego po 3 miesiącach.

Niniejsze badanie pilotażowe pomoże określić potrzebę opracowania tego rodzaju programu uzupełniającego i alternatywnego, a także dostarczy wiedzy na temat wykonalności i akceptacji tego programu przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas wizyty włączenia każdy pacjent zostanie nauczony, jak stosować koherencję serca, z wyszkolonym lekarzem. Pacjent otrzyma przewodnik oddechowy na smartfonie, a także dzienniczek w celu śledzenia przestrzegania przez pacjenta tego programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjazd
      • Saint-Paul, Zjazd, 97460
        • Rekrutacyjny
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • Kontakt:
          • Erick GOKALSING
        • Główny śledczy:
          • Erick GOKALSING, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przyjmowani na izbę przyjęć medyczno-psychologicznych
  • pacjentów z ostrym zaburzeniem stresowym, diagnozowanym za pomocą DSM-5
  • pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3-15 dni doświadczyli zdarzenia potencjalnie traumatycznego (vctim lub świadek)
  • pacjentów umiejących czytać i pisać w języku francuskim
  • osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • osoba, która wyrazi zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z patologią układu oddechowego, która nie pozwala na trening koherencji serca
  • pacjentów obecnie praktykujących regularną technikę kontroli oddechu lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • pacjenci przyjmujący beta-blokery, betamimetyki, leki przeciwarytmiczne, opioidy, leki przeciwdepresyjne
  • pacjentów z rozrusznikiem serca lub cierpiących na ciężkie choroby serca
  • pacjentów z nieustabilizowanymi zaburzeniami psychicznymi w chwili włączenia
  • pacjent przyjmujący benzodiazepinę niezdolny do odstawienia w ciągu tygodnia po włączeniu
  • pacjentów z uzależnieniami
  • pacjentów z deficytem poznawczym
  • pacjentów pozostających pod kuratelą lub kuratelą, pod nadzorem sądowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening koherencji serca

Trening koherencji serca będzie polegał na realizacji przez pacjenta w ciągu 3 miesięcy w domu:

  • 6 cykli oddechowych na minutę (wdech: 4,5 sekundy/wydech: 5,5 sekundy),
  • przez 5 minut,
  • 3 razy dziennie (rano, późnym rankiem i późnym popołudniem)
Inny: spójność serca
standardowa opieka związana z treningiem koherencji serca przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów bez zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w miesiącu 3
Mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
w miesiącu 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczba prób samobójczych
przy włączeniu
Powikłania związane z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: w miesiącu 3
Zmienność ryzyka samobójstwa (Columbia-Suicide Severity Rating Scale lub C-SSRS). Ta skala mierzy ryzyko samobójstwa i będzie mierzona przez zewnętrznego ewaluatora
w miesiącu 3
Zmienność zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: przy włączeniu
mierzone za pomocą wskaźników czasu i częstotliwości uzyskanych na tachogramie
przy włączeniu
Zmienność zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: w miesiącu 3
mierzone za pomocą wskaźników czasu i częstotliwości uzyskanych na tachogramie
w miesiącu 3
Czas realizacji skali
Ramy czasowe: przy włączeniu
czasowe
przy włączeniu
Czas realizacji skali
Ramy czasowe: w miesiącu 3
czasowe
w miesiącu 3
Zgodność z koherencją serca
Ramy czasowe: przy włączeniu
procent czasu spędzonego w koherencji serca
przy włączeniu
Zgodność z koherencją serca
Ramy czasowe: w miesiącu 1
procent czasu spędzonego w koherencji serca
w miesiącu 1
Zgodność z koherencją serca
Ramy czasowe: w miesiącu 2
procent czasu spędzonego w koherencji serca
w miesiącu 2
Zgodność z koherencją serca
Ramy czasowe: w miesiącu 3
procent czasu spędzonego w koherencji serca
w miesiącu 3
Odsetek pacjentów, którzy odmawiają udziału
Ramy czasowe: do miesiąca 3
wszyscy badani pacjenci zostaną zarejestrowani
do miesiąca 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Śledczy

  • Główny śledczy: Erick GOKALSING, Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/CHU/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spójność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj