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만성 외상 후 스트레스 장애 예방에 대한 심장 일관성의 관심: 파일럿 연구 (COHEPS-P)

2026년 3월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Th이 연구의 목적은 잠재적인 외상성 사건 이후 급성 스트레스 장애를 앓고 있는 환자의 호흡 훈련 프로그램(심장 일관성, CC)의 잠재적 이점을 결정하는 것입니다. 이 방법을 사용하면 3개월 후 만성 외상 후 스트레스 장애의 발병을 예방할 수 있습니다.

이 파일럿 연구는 이러한 종류의 보완 및 대체 프로그램 개발의 필요성을 결정하는 데 도움이 될 것이며 환자를 위한 이 프로그램의 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 지식도 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 환자는 포함 방문에서 훈련된 개업의와 함께 심장 일관성을 사용하는 방법을 배웁니다. 이 프로그램에 대한 환자의 순응도를 추적하기 위해 스마트폰의 호흡 가이드와 일기가 환자에게 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 재결합
      • Saint-Paul, 재결합, 97460
        • 모병
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • 연락하다:
          • Erick GOKALSING
        • 수석 연구원:
          • Erick GOKALSING, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의료심리응급실에서 본 환자
  • DSM-5로 진단된 급성 스트레스 장애 환자
  • 지난 3-15일 동안 잠재적으로 충격적인 사건을 경험한 환자(피해자 또는 목격자)
  • 프랑스어로 읽고 쓸 수 있는 환자
  • 사회보장제도의 가입 또는 수혜자.
  • 연구 참여에 동의한 사람

제외 기준:

  • 심장 일관성 훈련을 허용하지 않는 호흡기 질환이 있는 환자
  • 현재 규칙적인 호흡 조절 기술을 시행하고 있거나 지난 6개월 이내의 환자
  • 베타 차단제, 베타 모방제, 항부정맥제, 오피오이드, 항우울제를 복용 중인 환자
  • 심박조율기를 사용하거나 심각한 심장 질환을 앓고 있는 환자
  • 포함 당시 불안정한 정신 장애가 있는 환자
  • 벤조디아제핀을 복용한 환자가 포함 후 일주일 동안 끊을 수 없음
  • 중독 환자
  • 인지 결핍 환자
  • 사법 감독하에 후견인 또는 큐레이터 인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 일관성 훈련

심장 일관성 훈련은 환자가 집에서 3개월 동안 실현하는 것으로 구성됩니다.

  • 분당 6회 호흡 주기(흡기: 4,5초/호기: 5,5초),
  • 5분 동안,
  • 1일 3회(아침, 늦은 아침, 늦은 오후)
다른: 심장 일관성
3개월 동안 심장 일관성 훈련과 관련된 표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애가 없는 환자의 비율
기간: 3개월째
DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트로 측정
3개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 포함시
자살 시도 횟수
포함시
외상 후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 3개월째
자살 위험의 변화(Columbia-Suicide Severity Rating Scale 또는 C-SSRS). 이 척도는 자살 등의 위험을 측정하며 외부 평가자가 측정하지 않습니다.
3개월째
심박 변이도의 변화
기간: 포함시
타코그램에서 얻은 시간 및 주파수 지수로 측정
포함시
심박 변이도의 변화
기간: 3개월째
타코그램에서 얻은 시간 및 주파수 지수로 측정
3개월째
규모 완료 기간
기간: 포함시
시간 초과
포함시
규모 완료 기간
기간: 3개월째
시간 초과
3개월째
심장 일관성 준수
기간: 포함시
심장 통일성에서 보낸 시간의 백분율
포함시
심장 일관성 준수
기간: 1개월에
심장 통일성에서 보낸 시간의 백분율
1개월에
심장 일관성 준수
기간: 2개월째
심장 통일성에서 보낸 시간의 백분율
2개월째
심장 일관성 준수
기간: 3개월째
심장 통일성에서 보낸 시간의 백분율
3개월째
참여를 거부하는 환자 비율
기간: 3개월까지
선별된 모든 환자가 기록됩니다.
3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

수사관

  • 수석 연구원: Erick GOKALSING, Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/CHU/02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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