Intérêt de la cohérence cardiaque dans la prévention de l'état de stress post-traumatique chronique : étude pilote (COHEPS-P)
11 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
L'objectif de cette étude est de déterminer les bénéfices potentiels d'un programme d'entraînement respiratoire (cohérence cardiaque, CC) chez des patients souffrant d'un état de stress aigu, après un événement potentiellement traumatique. L'utilisation de cette méthode est censée prévenir l'apparition d'un trouble de stress post-traumatique chronique après 3 mois.
Cette étude pilote permettra de déterminer la nécessité de développer ce type de programme complémentaire et alternatif, et fournira également des connaissances sur la faisabilité et l'acceptabilité de ce programme pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque patient sera formé à l'utilisation de la cohérence cardiaque avec un praticien formé lors de la visite d'inclusion.
Un guide respiratoire sur smartphone sera remis au patient ainsi qu'un journal afin de suivre l'observance du patient à ce programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilie TECHER
- Numéro de téléphone: +262 262 90 62 89
- E-mail: emilie.techer@chu-reunion.fr
Lieux d'étude
-
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Saint-Paul, Réunion, 97460
- Recrutement
- Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
-
Contact:
- Erick GOKALSING
-
Chercheur principal:
- Erick GOKALSING, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients vus en cellule d'urgence médico-psychologique
- patients souffrant d'un trouble de stress aigu, diagnostiqué par le DSM-5
- patients ayant vécu un événement potentiellement traumatisant au cours des 3 à 15 derniers jours (victime ou témoin)
- patients capables de lire et d'écrire en français
- personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- personne qui accepte de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients atteints de pathologie respiratoire ne permettant pas l'entraînement à la cohérence cardiaque
- patients pratiquant actuellement une technique de contrôle respiratoire régulier ou au cours des 6 derniers mois
- patients prenant des bêta-bloquants, des bêtamimétiques, des anti-arythmiques, des opioïdes, des antidépresseurs
- les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou souffrant d'une maladie cardiaque grave
- patients avec trouble psychiatrique non stabilisé à l'inclusion
- patient sous benzodiazépine incapable de sevrer dans la semaine suivant l'inclusion
- patients toxicomanes
- patients avec un déficit cognitif
- patients sous tutelle ou curatelle, sous contrôle judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la cohérence cardiaque
L'entraînement à la cohérence cardiaque consistera en la réalisation pendant 3 mois par le patient, à domicile :
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soins standards associés à un entraînement à la cohérence cardiaque pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients sans état de stress post-traumatique
Délai: au mois 3
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Mesuré par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
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au mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications associées au trouble de stress post-traumatique
Délai: à l'insertion
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nombre de tentatives de suicide
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à l'insertion
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Complications associées au trouble de stress post-traumatique
Délai: au mois 3
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Variation du risque suicidaire (Columbia-Suicide Severity Rating Scale ou C-SSRS).
Cette échelle mesure le risque de suicide et sera mesurée par un évaluateur externe
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au mois 3
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Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: à l'insertion
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mesurée par les indices de temps et de fréquence obtenus sur le tachygramme
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à l'insertion
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Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: au mois 3
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mesurée par les indices de temps et de fréquence obtenus sur le tachygramme
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au mois 3
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Durée d'achèvement de l'échelle
Délai: à l'insertion
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chronométré
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à l'insertion
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Durée d'achèvement de l'échelle
Délai: au mois 3
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chronométré
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au mois 3
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Conformité à la cohérence cardiaque
Délai: à l'insertion
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pourcentage de temps passé en cohérence cardiaque
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à l'insertion
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Conformité à la cohérence cardiaque
Délai: au mois 1
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pourcentage de temps passé en cohérence cardiaque
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au mois 1
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Conformité à la cohérence cardiaque
Délai: au mois 2
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pourcentage de temps passé en cohérence cardiaque
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au mois 2
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Conformité à la cohérence cardiaque
Délai: au mois 3
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pourcentage de temps passé en cohérence cardiaque
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au mois 3
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Proportion de patients qui refusent de participer
Délai: jusqu'au 3ème mois
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tous les patients dépistés seront enregistrés
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jusqu'au 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erick GOKALSING, Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (Réel)
8 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/CHU/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .